dispositivo Vapotherm aprovado pela FDA para o tratamento da dificuldade respiratória
sistema de Hi-VNI de precisão de Vapotherm está agora aprovado para aumentar a respiração de doentes a respirar espontaneamente que sofrem de dificuldade respiratória num ambiente hospitalar, de acordo com uma indicação expandida da FDA. A aprovação torna o sistema Hi-VNI de fluxo de precisão uma alternativa viável à ventilação de pressão positiva não invasiva (NIPPV) para a maioria dos pacientes, de acordo com o Vapotérmico.
além disso, a FDA concedeu ao dispositivo uma nova categoria de produto e código de produto (QAV), tornando-o o único produto na categoria QAV. A Vapotherm antecipa que esta versão do fluxo de precisão estará amplamente disponível em todo o mundo até janeiro de 2019.
a indicação expandida foi baseada em evidências clínicas de que a tecnologia Hi-VNI, que está incorporada em todos os produtos de vazão de precisão da Vapotherm, não é inferior à NiPPV na prevenção da ventilação mecânica, de acordo com a empresa.a tecnologia Hi-VNI descarrega o ar exalado com dióxido de carbono pesado e oxigénio empobrecido do espaço respiratório morto nas vias respiratórias superiores entre as respirações e substitui-o por gás respiratório rico em oxigénio humidificado, fornecido através de uma cânula nasal. Como resultado, ele fornece suporte ventilatório não invasivo e reduz o trabalho de respiração. Os sintomas do paciente são aliviados, e sem máscara, eles são capazes de comer, beber, falar, participar de seus cuidados, e evitar riscos relacionados com a máscara de claustrofobia, úlceras de aspiração e pressão.
Vapoterm, Inc. é um desenvolvedor privado e fabricante de tecnologia respiratória avançada com base em Exeter, New Hampshire, EUA. A empresa desenvolve tecnologias inovadoras, confortáveis e não invasivas para o suporte respiratório de pacientes com problemas respiratórios crônicos ou agudos. Mais de 1,5 milhões de pacientes foram tratados com tecnologia Vapotherm Hi-VNI. Para mais informações, visite www.vapotherm.com.
Hi-VNI® tecnologia permite o tratamento rápido e seguro da dificuldade respiratória indiferenciada com uma ferramenta simples. A tecnologia Hi-VNI tem uma cânula nasal simples que fornece ar quente e humidificado sem vedação na face, tornando-o confortável para os pacientes e reduzindo os riscos e complexidades de cuidados associados com terapias de máscara. Durante o tratamento, os pacientes podem falar, comer, beber e tomar medicamentos. A tecnologia Hi-VNI é uma ferramenta de linha de frente para dificuldades respiratórias—incluindo hipoxia, hipercapnia e dispneia.