Dosagem E Administração
INDICAÇÃO E USO
ORBACTIV® (oritavancin) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com bacteriana aguda da pele e da pele estrutura de infecções (ABSSSIs) causado ou que se suspeita ser causado por suscetíveis isola das seguintes bactérias Gram-positivas microorganismos: Staphylococcus aureus (incluindo a meticilina-sensíveis e resistentes isolados), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus grupo (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) e Enterococcus faecalis (isolados susceptíveis à vancomicina apenas).
para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do ORBACTIV® e de outros medicamentos antibacterianos, o ORBACTIV® deve ser utilizado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis.
Informações Importantes sobre Segurança
Uso intravenoso unfractionated heparina de sódio, é contraindicada para 120 horas (5 dias) após a ORBACTIV® administration porque activado tempo parcial de tromboplastina (aPTT) resultados dos testes são esperados para permanecer falsamente elevados para cerca de 120 horas (5 dias) após a ORBACTIV® administration.
ORBACTIV® está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao ORBACTIV®.interferência no teste de coagulação: O ORBACTIV® demonstrou prolongar artificialmente o aPTT até 120 horas, podendo prolongar o PT e o INR até 12 horas e actuar até 24 horas. O ORBACTIV® também demonstrou elevar as concentrações de D-dímero até 72 horas. foram notificadas reacções de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, com o uso de agentes antibacterianos incluindo ORBACTIV®. Interromper a perfusão se ocorrerem sinais de hipersensibilidade aguda. Monitorizar cuidadosamente os doentes com hipersensibilidade conhecida aos glicopeptídeos. reacções relacionadas com a perfusão: Administrar ORBACTIV® durante 3 horas para minimizar as reacções relacionadas com a perfusão. Foram observadas reacções à perfusão caracterizadas por dor no peito, dor nas costas, arrepios e tremor com o uso de ORBACTIV®, incluindo após a administração de mais de uma dose de ORBACTIV® durante um único curso de tratamento. Parar ou atrasar a perfusão pode resultar na interrupção destas reacções.
Clostridium diarreia associada a difficile: avalie os doentes se ocorrer diarreia.
uso concomitante de varfarina: o ORBACTIV® demonstrou prolongar artificialmente o PT e o INR durante 12 horas. Os doentes devem ser monitorizados quanto a hemorragias, caso estejam a ser tratados concomitantemente com ORBACTIV® e varfarina. osteomielite: instituir terapêutica antibacteriana alternativa apropriada em doentes com osteomielite confirmada ou suspeita. é pouco provável que a prescrição de ORBACTIV® na ausência de infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita traga benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.
reacções adversas
As reacções adversas mais frequentes (≥3%) em doentes tratados com ORBACTIV® foram cefaleias, náuseas, vómitos, abcessos nos membros e subcutâneos e diarreia.
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a indicação e utilização
ORBACTIV® (oritavancin) está indicada no tratamento de doentes adultos com infecções agudas da pele e estrutura cutânea bacterianas (ABSSSIs) causadas ou suspeitas de serem causadas por isolados susceptíveis dos seguintes microrganismos Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluindo a meticilina-sensíveis e resistentes isolados), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus grupo (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) e Enterococcus faecalis (vancomicina-sensíveis isolados apenas).
para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do ORBACTIV® e de outros medicamentos antibacterianos, o ORBACTIV® deve ser utilizado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis.