contra-indicação: Repatha® está contra-indicado em doentes com antecedentes de reacção de hipersensibilidade grave a Repatha®. Ocorreram reacções de hipersensibilidade graves, incluindo angioedema, em doentes tratados com Repatha®.reacções alérgicas: foram notificadas reacções de hipersensibilidade (por ex. angioedema, erupção cutânea, urticária) em doentes tratados com Repatha®, incluindo algumas que levaram à interrupção da terapêutica. Se ocorrerem sinais ou sintomas de reacções alérgicas graves, interromper o tratamento com Repatha®, tratar de acordo com o padrão de cuidados e monitorizar até que os sinais e sintomas desapareçam.

Reações Adversas na Primária, Hiperlipidemia (incluindo HeFH): As reacções adversas mais frequentes (>5% dos pacientes tratados com Repatha® e ocorrem mais frequentemente do que com o placebo) foram: nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, gripe, dor nas costas, e reacções no local de injecção.

de um grupo do ensaio de 52 semanas e de sete ensaios de 12 semanas: As reacções no local de injecção local ocorreram em 3, 2% e 3, 0% dos doentes tratados com Repatha®e com placebo, respectivamente. As reacções no local de injecção mais frequentes foram eritema, dor e equimose.ocorreram reacções alérgicas em 5, 1% e 4, 7% dos doentes tratados com Repatha®e com placebo, respectivamente. O mais comum reações alérgicas foram erupção cutânea (1.0% versus 0,5%, para Repatha® e placebo, respectivamente), eczema (0,4% em relação a 0,2%), eritema (0,4% em relação a 0,2%) e urticária (0,4% em relação a 0.1%).reacções adversas no ensaio Cardiovascular: As reacções adversas mais frequentes (>5% dos pacientes tratados com Repatha® e ocorrem mais frequentemente do que com o placebo) foram: diabetes mellitus (8.8% Repatha®, de 8,2% no placebo), nasofaringite (7.8% Repatha®, de 7,4% no placebo), e infecção do trato respiratório superior (5.1% Repatha®, de 4,8% no placebo).

Entre os 16,676 pacientes sem diabetes mellitus na linha de base, a incidência de surgimento de diabetes mellitus durante o julgamento, foi de 8,1% em pacientes alocados para Repatha® em comparação com 7,7% daqueles atribuídos ao placebo.imunogenicidade: Repatha® é um anticorpo monoclonal humano. Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade com Repatha®.por favor consulte toda a informação sobre prescrição.