não administrar VAQTA® (A Vacina da Hepatite A, Inativada) para indivíduos com histórico de imediato e/ou alérgicas graves ou reações de hipersensibilidade (por ex., anafilaxia) após uma dose anterior de qualquer A vacina da hepatite A, ou aos indivíduos que tenham tido uma reação anafilática a qualquer componente da VAQTA, inclusive neomicina.a tampa do frasco para injectáveis e o êmbolo da seringa e a tampa da extremidade contêm borracha natural seca do látex que pode causar reacções alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.

O mais comum local reações adversas sistêmicas e de eventos adversos (≥15%) relataram em diferentes ensaios clínicos em diferentes grupos de idade quando VAQTA foi administrado isoladamente ou concomitantemente, foram:

• Crianças de 12 a 23 meses de idade: no local da injeção dor ou sensibilidade (37.0%), no local da injeção eritema (21,2%) e febre (16.4%, quando administrado sozinho, e 27,0%, quando administrado concomitantemente).crianças / adolescentes entre os 2 e os 18 anos de idade: dor no local da injecção (18, 7%).adultos com idade igual ou superior a 19 anos: dor, sensibilidade ou dor no local da injecção (67, 0%), calor no local da injecção (18, 2%) e cefaleias (16, 1%).a segurança e a eficácia em lactentes com idade inferior a 12 meses não foram estabelecidas.as pessoas imunocomprometidas, incluindo indivíduos a receber terapêutica imunossupressora, podem ter uma resposta imunitária diminuída à VAQTA e podem não estar protegidas contra a infecção por VHA após a vacinação.o vírus da hepatite A tem um período de incubação relativamente longo (aproximadamente 20 a 50 dias). VAQTA pode não prevenir a infecção por hepatite A em indivíduos com uma infecção por hepatite a não reconhecida no momento da vacinação.em ensaios clínicos realizados em crianças, VAQTA foi administrado concomitantemente com uma ou mais das seguintes vacinas licenciadas pelos EUA: vacina viva contra o sarampo, papeira e rubéola; vacina viva contra a varicela; toxóides da difteria e do tétano e vacina anti-tosse convulsa acelular, adsorvida; vacina viva contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela; vacina viva contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela; Vacina pneumocócica conjugada de 7-valentes; e vacina conjugada de Haemophilus b (conjugado de proteína meningocócica). A segurança e a imunogenicidade foram semelhantes para as vacinas administradas concomitantemente em comparação com as vacinas administradas separadamente.VAQTA pode ser administrado concomitantemente com imunoglobulina humana, utilizando locais e seringas separados.não existem estudos adequados e bem controlados concebidos para avaliar o VAQTA em mulheres grávidas, incluindo mulheres com 19 ou menos anos de idade. Os dados disponíveis após a aprovação não sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo ou de defeitos congénitos graves em mulheres que receberam VAQTA durante a gravidez.desconhece-se se o VAQTA é excretado no leite humano. Não existem dados disponíveis para avaliar os efeitos do VAQTA no lactente amamentado ou na produção/excreção do leite. Os benefícios para o desenvolvimento e a saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de VAQTA e quaisquer potenciais efeitos adversos para a criança amamentada decorrentes da VAQTA ou da condição materna subjacente.em ensaios clínicos em adultos, VAQTA foi administrado concomitantemente com vacinas contra polissacáridos tifóides Vi e febre amarela. A segurança e a imunogenicidade foram semelhantes para as vacinas administradas concomitantemente em comparação com as vacinas administradas separadamente.actualmente, desconhece-se a duração total do efeito protector do VAQTA nos vacinados saudáveis.a vacinação com VAQTA pode não resultar numa resposta protectora em todos os vacinados susceptíveis.antes de administrar VAQTA, leia a informação de prescrição que a acompanha. A informação do paciente também está disponível.