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Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

em 24 de Março de 2015, A Food and Drug Administration licenciou uma vacina adicional combinada contra a difteria e os toxóides do tétano e a tosse convulsa acelular adsorvida (DTaP) e o poliovírus inactivado (IPV) (DTaP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel é a segunda vacina DTaP-IPV a ser licenciada para utilização em crianças com idades entre os 4 e os 6 anos nos Estados Unidos (1). Quadracel é aprovado para a administração como uma quinta dose da Vacina série e uma quarta ou quinta dose no IPV série em crianças de 4 a 6 anos que receberam 4 doses da Vacina-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) e/ou DTaP (Daptacel, Sanofi Pasteur) vacina (2,3). Este relatório resume as indicações para a vacina Quadracel e fornece orientações do Comité Consultivo das práticas de imunização (ACIP) para a sua utilização.o grupo de trabalho “vacinas combinadas” da ACIP, incluindo representantes de ligação da Academia Americana de Pediatria, da Academia Americana de médicos de Família, da Associação Nacional de enfermeiros pediátricos e da Academia Americana de assistentes médicos, analisou os dados sobre a segurança e imunogenicidade da vacina Quadracel. Com base nos dados clínicos revistos, no parecer de peritos do grupo de trabalho e no feedback das organizações de ligação da ACIP, a ACIP aprovou as indicações licenciadas para esta vacina. Ambas as formulações licenciadas para a vacina DTaP-IPV estão incluídas no Programa Federal de vacinas para crianças (4).

os antigénios individuais (toxóides da difteria e do tétano; antigénios da tosse convulsa e poliovírus inactivados dos tipos 1, 2 e 3) contidos numa dose de Quadracel são idênticos aos antigénios contidos na vacina DTaP-IPV-Hib (Pentacel) da Sanofi Pasteur (3,5). Quadracel não contém conservantes e é administrado como injecção intramuscular, de preferência no músculo deltóide da parte superior do braço. Um ensaio clínico realizado em Estados Unidos. as crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 6 anos de idade demonstraram que as vacinas DTaP (Daptacel) e IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) tinham perfis de segurança e reactogenicidade comparáveis, com ou sem uma segunda dose co-administrada das vacinas contra o sarampo, papeira e rubéola (MMR) e varicela (VAR) (3). A imunogenicidade de todos os antigénios foi não inferior nos grupos de tratamento, com ou sem uma segunda dose co-administrada de vacinas MMR e VAR.

indicações e orientações para a utilização

Quadracel está indicado para utilização como a quinta dose de DTaP e a quarta ou quinta dose de IPV em crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 6 anos que receberam DTaP-IPV-Hib (Pentacel) e / ou DTaP (Daptacel) como as primeiras 4 doses (2,3). Esta vacina não deve ser administrada a crianças com idade <4 anos ou ≥7 anos. Se a vacina Quadracel for administrada inadvertidamente antes dos 4 anos de idade para uma dose anterior das séries DTaP e/ou IPV e se tiverem sido cumpridos os requisitos do intervalo mínimo, a dose pode ser contada como válida para as séries DTaP e / ou IPV e não precisa de ser repetida (6). Note-se que a dose final na série IPV deve ser administrada com idade ≥4 anos, independentemente do número de doses anteriores, e com um intervalo mínimo de 6 meses em relação à dose anterior (7). Assim, uma dose de vacina Quadracel administrada antes do quarto aniversário não pode ser contada como uma dose final válida de IPV. Os dados relativos à segurança e imunogenicidade da transferência de vacinas DTaP de diferentes fabricantes são limitados (8).

ACIP recomenda que, sempre que possível, sejam utilizadas as vacinas DTaP do mesmo fabricante para cada dose da série. No entanto, a vacinação não deve ser adiada porque o tipo de vacina DTaP anteriormente administrada não está disponível ou é Desconhecido (6).

1Division of bacteriological Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases; 2Division of Viral Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC.autor correspondente: Jennifer Liang, [email protected]

1. CDC. Autorização de uma vacina contra a difteria e os toxóides do tétano e a tosse convulsa acelular adsorvida e poliovírus inactivado e orientação para utilização Como dose de reforço. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57: 1078-9.Strikas RA; Comité Consultivo das práticas de imunização (ACIP); grupo de trabalho de Imunização Infantil/Adolescente da ACIP. Advisory committee on immunization practices recommended immunization schedules for persons aged 0 through 18 years-United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 93-4.
2. Food and Drug Administration. Informação de aprovação do produto: folheto informativo. Quadracel (toxóides da difteria e do tétano e pertussis acelular adsorvida e vacina inactivada contra o poliovírus). Disponível em http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.CDC. Comité Consultivo para as práticas de imunização. Programa de vacinas para crianças. Vacinas para prevenir a difteria, o tétano e a tosse convulsa. Resolução Nº 10/12-1. Disponível em http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
3. Food and Drug Administration. Informação de aprovação do produto: folheto informativo. Vacina contra Pentacel (difteria e toxóides do tétano e tosse convulsa acelular adsorvida, poliovírus inactivado) e Haemophilus b conjugada (toxóide do tétano conjugado). Disponível em http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.CDC. Recomendações gerais sobre a imunização—recomendações do Comité Consultivo para as práticas de imunização (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011;60 (No. RR-2): 1-64.CDC. Recomendações actualizadas do Comité Consultivo para as práticas de imunização (ACIP) relativamente à vacinação de rotina contra o poliovírus. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58: 829-30.
4. Greenberg DP, Pickering LK, remetentes SD, et al. A permutabilidade de 2 vacinas anti-difteria-tétano-tosse convulsa acelular na infância. Pediatria 2002; 109: 666-72.