Oncomine é um alvo de teste para a identificação de clinicamente significativas mutações somáticas, incluindo o single nucleotide variantes (SNVs), inserções e deleções (Indels), de gene de fusão e copiar o número de alterações (CNAs) a partir do DNA e RNA de 143 relacionadas ao câncer de genes (>2,500 amplicons) em tumores sólidos, utilizando-alvo próxima geração de sequenciamento (NGS). Os genes interrogados no ensaio são categorizados por alterações genómicas em 73 genes de ponto quente( com SNVs e Indels), incluindo 49 genes com CNAs focais, tais como ERBB2, e 23 genes com perfusões conhecidas, tais como ALK e ROS1 no NSCLC. O teste também inclui quatro pares de ensaios de desequilíbrio de expressão de 5′, 3′ para ALK, ROS1, RET e NTRK1. Além disso, o teste fornece cobertura completa de 26 genes supressores de tumor.

O painel abrangente Oncomine é capaz de detectar perfusões NTRK1, NTRK2 e NTRK3. Os doentes com este tipo de fusão podem ser elegíveis para larotrectinib, um tratamento recentemente aprovado pela FDA para cancros de fusão do receptor da tropomiosina (TRK).

Oncomine Ficha técnica
Oncomine FAQ

Amostra Requisitos

1. fixadas em Formol parafina incorporado (FFPE) amostras
1. Um H&E Slide e 15-20 Imaculada seções são necessárias
2. A quantidade mínima de neoplásica cellularity aceitável é de 20%
2. Fixo Aspiração por Agulha Fina (FNA) amostra
1. Um H&E Slide e 15-20 Imaculada seções do bloco de celas são necessários
2. A quantidade mínima de neoplásica cellularity aceitável é de 20%
3. CytoLyt Solução
células suspensas em solução de Citolito ou conservante conservadas à temperatura ambiente não mais de 8 dias

ordenando o ensaio

o painel de mutação global de Oncomine está disponível em Epic e pode ser encomendado por um oncologista. Um patologista ou Citopatologista também pode ordenar o teste diretamente através do CoPath.

aviso de Isenção

O Oncomine Abrangente Teste foi desenvolvido e suas características de desempenho foi determinado pela Clínica Laboratório de Genômica, Englander Instituto para Precisão de Medicina/Departamento de Patologia e Medicina Laboratorial Medicina Weill Cornell, Nova York-Presbyterian Hospital; e aprovado pelo New York-secretaria de Estado de Saúde (NYS-DOH). Este método não foi eliminado pela Food and Drug Administration (FDA). A FDA determinou que tal autorização ou aprovação não é necessária. as variantes de origem incerta (origem germânica versus origem somática) não podem ser determinadas de forma inequívoca neste teste, de modo que não sejam comunicadas alterações germinais. Caso se suspeite de uma possível mutação patogênica (herdada), então o aconselhamento por um conselheiro genético certificado pelo Conselho será recomendado em nota.