Articles

Reliance Agreements

Questions regarding Reliance agreements, please email [email protected].

Como solicitar um Acordo de Reliance

um acordo de reliance pode ser necessário quando você está colaborando com pesquisadores externos ao UNC que estão envolvidos em pesquisas não isentas de assuntos humanos. O presente documento descreve como preencher o pedido IRBIS para solicitar uma das seguintes informações::

  • UNC fornecer IRB supervisão de instituições, grupos ou organizações externas à UNC
  • UNC fornecer IRB supervisão para os indivíduos (cuja colaboração NÃO é em nome de uma instituição externa, grupo ou organização) externo a UNC
  • UNC dependem de um Institucionais IRB
  • UNC dependem de um Independentes/Comercial do IRB
  • UNC dependem do NCI CIRB

A UNC Perfil Institucional

A UNC Institucional Perfil contém informações básicas sobre a UNC IRB e institucionais, processos e requisitos, quando a confiança acordos estão sendo considerada ou negociada com sites colaborantes.documentos de Reliance para colaborações com organizações ou instituições

estas são amostras das formas que a IRB usa para documentar acordos de reliance. A equipa do UNC Reliance será responsável pela preparação destes formulários quando forem feitos pedidos de confiança específicos. São fornecidos aqui para fins informativos, e não devem ser completados pela equipa de estudo, a menos que durante a consulta com a equipa de Reliance.o modelo do IRB Authorization Agreement (IAA) do UNC pode ser usado quando ambas as partes têm uma garantia Federal (FWA).pode ser utilizado um Acordo de autorização do IRB inteligente quando ambas as partes têm um APF e são instituições participantes do IRB inteligentes.

  • Smart IRB Carta de Confirmação (LOA) poderá ser utilizado para documentar um Smart IRB dependência de arranjo (alternativa para o on-line dependência do sistema)
  • o Contexto Local de Folha de cálculo podem ser solicitados de sites externos depender de UNC do IRB, a fim de fornecer informações de contexto
  • UNC Individuais Investigador Acordo (IIA Institucional) é utilizada quando o grupo externo ou organização NÃO tem uma lei Federal de Ampla Garantia (FWA)
  • Único IRB revisão Carta de Apoio – UNC Revisão IRB (LOS) podem ser incluídos em um aplicativo para o financiamento da investigação quando a única IRB revisão está previsto e o UNC é o IRB de revisão. Os pedidos de carta de apoio devem ser enviados por e-mail a: [email protected] uma única carta de revisão do IRB de apoio – a revisão do cedente da UNC ao IRB externo (LOS) pode ser incluída num pedido de financiamento da investigação quando se prevê uma única revisão do IRB e o UNC está a ceder a revisão a uma IRB externa. Os pedidos de carta de apoio devem ser enviados por e-mail para [email protected]
  • emenda ao formulário do Acordo de autorização do IRB pode ser usado para documentar revisões de acordos de confiança previamente executados, tais como uma mudança de título ou alteração de PI em um site participante, ou revisões aos Termos do acordo anteriormente executado.
  • Reliance documents for collaborating individuals

    These forms are fillable pdf’s and may be used by the research team.quando um investigador independente for abrangido pelo IRB do UNC, utiliza-se o Acordo de Investigador Individual do UNC (IIA Individual).todos os investigadores independentes necessitam de um formulário independente de confirmação do investigador.

    solicitando confiança em um IRB comercial

    UNC permite aos investigadores utilizar um IRB comercial para a indústria, multi-Centro, Estudos de investigação clínica para os quais um dos seguintes IRBs comerciais aprovados foram nomeados como o IRB comercial pelo Patrocinador ou CRO e o IRB comercial já aprovou o estudo.Advarra (criada pela fusão de Chesapeake IRB e Schulman IRB em 2017); A Advarra adquiriu Quorum IRB em 2019) Sterling

    Esta Página comercial da capa da IRB será completada pelo pessoal da IRB e enviada para a apresentação inicial na IRBIS. O IRB comercial não vai rever o envolvimento da UNCs sem esta capa.

    a Dependência Apresentações

    a Dependência de Acordos de Março de 2020

    IRB & a wirb – abril de 2020

    • Uma gravação dessa apresentação também está disponível:

      Reproduzir a gravação (43 minutos), Gravação de senha: uncWIRB1