os resultados de um estudo de um novo contraceptivo masculino promissor chamado VasalgelTM foram publicados hoje em andrologia básica e Clínica. O gel de polímero é injectado no SAV deferens e bloqueia a passagem do esperma. O estudo acompanhou o progresso de sete coelhos contraceptivos com sucesso durante uma média de 14 meses antes do gel ser descarregado. Fluxo de esperma retornado em todos os animais após reversão, confirmando o trânsito de esperma não obstruído (patência do SAV deferens) e garantindo o desenvolvimento contínuo deste produto. poucas opções contraceptivas masculinas atuais ao considerar o Controle Reprodutivo, os casais geralmente dependem de métodos contraceptivos femininos, incluindo pílulas diárias e produtos de longa duração, como DIU e implantes. No entanto, muitas mulheres não podem tolerar os efeitos secundários dos contraceptivos hormonais e ficam frustradas com as desvantagens de outros métodos.os homens que desejam controlar a sua própria reprodução ou levantar a carga da contracepção dos seus parceiros têm ainda menos opções. Nenhum novo macho contraceptivos surgiram em mais de um século, e os homens deve contar com os velhos jogos: os preservativos, que são importantes para reduzir a incidência de infecções sexualmente transmissíveis em novos relacionamentos, mas o resultado em altas taxas de gravidez na típico (imperfeito) uso; retirada, o que tem uma maior taxa de gravidez na utilização típica; e vasectomia, que é muito eficaz, mas deve ser considerada permanente, devido à imprevisibilidade de sucesso de reversão. A necessidade de um contraceptivo masculino reversível de longa duração-sem os efeitos secundários das hormonas-tem sido demonstrada em pesquisas internacionais e pode ser satisfeita por Vasalgel.Vasalgel funciona como uma vasectomia reversível, bloqueando ou filtrando esperma. O dispositivo é implantado na vasa deferentia (singular: vas deferens) — os pequenos tubos que transportam esperma dos testículos. É composto por um pó de polímero de elevada massa molecular dissolvido em sulfóxido de dimetilo (DMSO), um solvente biocompatível. O implante Vasalgel resultante permanece em um estado gel suave que permite que moléculas solúveis em água passem, mas não estruturas maiores, como espermatozóides. Esta qualidade é pensado para ser um benefício para evitar a back-pressure em áreas de armazenamento de esperma. O efeito contraceptivo dura anos, e, o que é importante, é desenvolvido para ser reversível por uma segunda injecção para dissolver o Vasalgel.demonstração da eficácia e reversibilidade em coelhos numa publicação anterior em 2016, A equipa de investigação relatou que Vasalgel forneceu contracepção eficaz em coelhos. O Vasalgel produziu um rápido início de azoospermia, sem espermatozóides vivos em amostras de sémen colhidas tão cedo quanto 29-36 dias após a implantação, e o efeito foi duradouro durante um período de 12 meses. O dispositivo era seguro e bem tolerado pelos coelhos com efeitos mínimos na estrutura da vasa deferentia.o estudo de seguimento publicado hoje reportou os resultados da reversão do efeito contraceptivo de Vasalgel nos mesmos coelhos. Sete coelhos, contraceptivos com sucesso durante 14 meses após o implante de Vasalgel, foram submetidos a um procedimento de reversão. Uma solução de bicarbonato de sódio (bicarbonato de sódio) foi injectada na vasa deferentia de cada coelho para dissolver os implantes e limpar o bloqueio. O bicarbonato de sódio é conhecido pela sua capacidade de neutralizar ácidos de forma segura. Neste caso, a solução de bicarbonato neutraliza e quebra a estrutura de hidrogel do gel polímero. O fluxo de esperma retornou rapidamente, como evidenciado pelos espermatozóides presentes no sémen de todos os animais.avaliação posterior das características do esperma após reversão indicou que as concentrações e a mobilidade do esperma eram semelhantes aos níveis basais, um primeiro passo importante para um retorno da fertilidade. As medições da progressão para a frente do esperma foram significativamente inferiores às medições basais, mas aumentaram consistentemente durante seis meses de colheita de sémen de seguimento.a avaliação microscópica da vasa deferentia indicou que a maioria tinha um revestimento epitelial intacto (tecido interior do revestimento) e estava livre do gel. Foi observada uma menor proporção de tecidos contendo gel residual e uma resposta inflamatória intraluminal secundária ocasional (inflamação ligeira no interior do SAV deferens). Os coelhos têm acrosomas invulgarmente grandes e, portanto, vulneráveis nas cabeças de seu esperma, que não foram observados após reversão. O material Residual pode ter afetado a progressão do esperma para a frente e causado a perda de acrosomas durante o trânsito através do SAV.

“Os resultados da Vasalgel reversibilidade estudo em coelhos indicar o implante poderia ser removidos, resultando em um rápido retorno do fluxo de espermatozóides”, disse o autor principal do Donald Waller, Ph. D. “ficamos satisfeitos que o número de esperma e da sua motilidade após a reversão não eram diferentes de medidas de base. Pode ser necessário mais rubor durante a reversão para remover vestígios do gel do SAV deferens, o que parece ter impacto noutras características do esperma.”

os resultados do estudo fornecem momentum para o desenvolvimento contínuo de Vasalgel como um contraceptivo masculino.

O DOI para este artigo é: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Depois de quarta-feira, 5 de abril a 1 de BST / terça-feira, 4 de abril, às 8 p.m. EDT a versão integral do estudo estará disponível online em: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

os Próximos passos

Vasalgel está sendo desenvolvido como um não-hormonais, de longa ação, reversível anticoncepcional masculino pela Revolução Contraceptivos, LLC, um empreendimento social subsidiária da Parsemus Foundation, uma organização sem fins lucrativos com sede em são Francisco Área de Baía.Vasalgel demonstrou eficácia em macacos e coelhos em estudos publicados previamente. Este estudo é o primeiro a demonstrar reversibilidade. A reversão em animais maiores não foi confirmada e é um foco ativo de pesquisa.”este estudo deu-nos a confiança para continuar o desenvolvimento de Vasalgel”, disse Elaine Lissner, fundadora e Administradora da Fundação Parsemus. “Deitámos fora a maior parte do gel e restaurámos o fluxo de esperma. Agora os milhares de seguidores do progresso de Vasalgel estão contando conosco para refinar e repetir este sucesso reverso em animais maiores.”

com eficácia contraceptiva bem estabelecida em várias espécies, estão a ser feitas preparações para os primeiros ensaios clínicos de eficácia contraceptiva em humanos. A Parsemus Foundation pretende que Vasalgel esteja disponível em todo o mundo, com uma estrutura de preços internacional escalonada para garantir a acessibilidade de recursos para todos os homens. para financiar o desenvolvimento de Vasalgel, a Parsemus Foundation procura investidores socialmente orientados e parceiros da Fundação comprometidos com o acesso a preços acessíveis. O financiamento de empreendimentos sociais será fundamental para atingir o objetivo de iniciar os ensaios clínicos em 2018. Para mais informações sobre oportunidades de financiamento e parceria, por favor contacte [email protected] sobre a Fundação Parsemus: a Fundação Parsemus trabalha para promover a investigação médica inovadora e negligenciada. Muitos dos estudos que a Fundação apoia envolvem abordagens de baixo custo que dificilmente serão prosseguidas por empresas farmacêuticas devido ao limitado potencial de lucro. Estudos bem sucedidos até à data incluíram avanços no tratamento do cancro da mama, esterilização de cães e gatos não cirúrgicos de baixo custo e tratamento não invasivo de hiperplasia prostática benigna utilizando um dispositivo actualmente comercializado. O foco principal da Fundação Parsemus está trazendo Vasalgel para o mercado. Mais informações sobre a Fundação Parsemus e o trabalho aqui apresentado podem ser encontradas em: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/