plano de Fundo: Os doentes com níveis elevados de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (C-LDL) podem não tolerar os inibidores da redutase da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (“estatinas”) devido a efeitos adversos (AEs) e podem não responder suficientemente bem às terapêuticas não estatinas para redução dos lípidos (LLTs) para atingir os objectivos do C-LDL. objectivo: O objectivo deste estudo foi avaliar a aceitabilidade, eficácia e perfil de segurança da rosuvastatina 5 e 10 mg/d em doentes com C-LDL primário elevado que não foram capazes de tolerar outras estatinas devido à mialgia e, subsequentemente, em alguns casos, não foram capazes de atingir os objectivos de C-LDL com LT não-estatina. métodos

: Este estudo piloto prospectivo, aberto, foi realizado em doentes do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 38 e os 80 anos com C-LDL primário elevado (média, 177 mg/dL) no centro de colesterol, Hospital Judaico, Cincinnati, Ohio. Os doentes foram instruídos no Programa Nacional de Educação para o colesterol no adulto, Painel de tratamento III (NCEP ATP III), dieta com alterações no estilo de vida terapêutico. A rosuvastatina 5 mg/d foi administrada a doentes classificados por estratificação do risco ATP III da NCEP como de risco moderadamente elevado e a rosuvastatina 10 mg / d foi administrada a doentes classificados como de risco elevado ou muito elevado. Os pontos finais incluíram aceitabilidade (avaliada com a interrupção da rosuvastatina iniciada pelo doente), eficácia (reduções absolutas e percentuais no C-LDL e triglicéridos) e perfil de segurança (aspartato e alanina aminotransferases >3 vezes o limite superior laboratorial de creatina cinase >10xULN). resultados: foi incluído um total de 61 doentes (41 mulheres, 20 homens; Idade Média, 60 anos; dose de 5 mg/d, 25 doentes; dose de 10 mg/d, 36 doentes). A mialgia, uma EA predominante, tinha causado a suspensão prévia do tratamento com atorvastatina em 50 doentes; 30, sinvastatina; 19, pravastatina; 5, fluvastatina; 2, ezetimiba/sinvastatina; e 1, lovastatina. Dezoito doentes subsequentemente não conseguiram atingir os objectivos do C-LDL apenas com LLT(s) não estatina (s) isoladamente (colesevelam, 10 doentes; ezetimiba, 8; libertação prolongada de Niacina, 2; e fenofibrato, 1). Após uma duração mediana de tratamento de 16 semanas, a rosuvastatina 5 mg/d+dieta foi associada a uma diminuição média (DP) do valor basal no C-LDL de 75 (34) mg/dL (média %Delta, -42% ) (P<0, 001 vs valor basal). Após uma duração mediana de tratamento de 44 semanas, a rosuvastatina 10 mg/d+dieta foi associada a uma diminuição média (DP) do valor basal no C-LDL de 79 (49) mg/dL (média %Delta, -42% ) (P<0, 001 vs valor basal). Dos 61 doentes, 1 a receber a dose de 10 mg/d interrompeu o tratamento com rosuvastatina devido a dor muscular unilateral após 4 semanas; nenhum nível de AST ou ALT foi >3xULN, e nenhum nível de CK foi >10xULN. conclusão: Nestes 61 hypercholesterolemic pacientes incapazes de tolerar outras estatinas e, posteriormente, em alguns casos, incapaz de satisfazer os níveis de LDL-C gols, enquanto a receber nonstatin ACESO em monoterapia, estas observações preliminares sugerem que a rosuvastatina em doses de 5 e 10 mg/d+dieta foi bem tolerado, e eficaz, e tinha um bom perfil de segurança.