Rubraca® (rucaparib) comprimidos
indicações
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para que é utilizado o Rubraca?
Rubraca® (rucaparib) comprimidos é um medicamento de receita médica utilizado em adultos com:
- manutenção do tratamento de câncer de ovário, trompas de falópio câncer, ou peritoneal primário do câncer que o câncer voltou e que estão em resposta (resposta completa ou parcial) para uma platina baseado em quimioterapia
- o tratamento de câncer de ovário, trompas de falópio câncer, ou peritoneal primário de câncer que têm certa “BRCA” mutações do gene, herdado (germinativas) ou adquirida (somáticas), e que foram tratados com 2 ou mais medicamentos para quimioterapia do câncer. O seu médico irá realizar um teste para se certificar de que a Rubraca é a pessoa certa para si.
- o tratamento de castração resistente ao cancro da próstata (câncer de próstata que já não responde a tratamento médico ou cirúrgico que reduz a testosterona):
- que se espalhou para outras partes do corpo, e
- tem um determinado tipo de herança (germinativas) ou adquirida (somáticas) anormal do gene BRCA, e tem sido tratada com certos medicamentos para o cancro.Rubraca foi aprovado com base na taxa de resposta e durante quanto tempo as respostas dos doentes duraram. Estão em curso estudos para confirmar o benefício clínico da Rubraca. O seu médico irá realizar um teste para se certificar de que a Rubraca é a pessoa certa para si.não se sabe se Rubraca é segura e eficaz em crianças.
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que advertências devo saber sobre Rubraca?
Rubraca comprimidos pode causar efeitos secundários graves incluindo problemas da medula óssea denominados síndrome mielodisplásica (MDS) ou um tipo de cancro do sangue denominado leucemia mielóide aguda (LMA). Algumas pessoas com cancro do ovário e que receberam tratamento prévio com quimioterapia ou alguns outros medicamentos para o seu cancro desenvolveram SMD ou AML durante ou após o tratamento com Rubraca, embora a SMD ou AML não tenha sido observada em homens com cancro da próstata durante o estudo clínico. MDS ou AML podem levar à morte. Se desenvolver MDS ou AML, o seu médico irá interromper o tratamento com Rubraca.não deve utilizar Rubraca se: Rubraca pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e pode causar perda de gravidez (aborto). Não deve engravidar durante o tratamento com Rubraca.se for capaz de engravidar, o seu médico poderá fazer um teste de Gravidez Antes de iniciar o tratamento com Rubraca.as mulheres que podem engravidar devem utilizar um contraceptivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após receberem a última dose de Rubraca.fale com o seu médico sobre métodos contraceptivos que possam ser adequados para si.informe imediatamente o seu médico se engravidar.está a amamentar ou planeia amamentar. Desconhece-se se Rubraca passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose de Rubraca. Fale com o seu profissional de saúde sobre a melhor maneira de alimentar o seu bebé durante este tempo.se é um homem com uma parceira que está grávida ou que pode engravidar. Deve ser utilizada uma contracepção eficaz durante o tratamento e durante 3 meses após a última dose de Rubraca. Não doar esperma durante a utilização e durante 3 meses após a última dose de Rubraca.que outras informações importantes devo saber sobre Rubraca?
o seu médico irá fazer análises ao sangue antes e todos os meses durante o tratamento com Rubraca para monitorizar a contagem das suas células sanguíneas. Serão realizadas análises sanguíneas semanais se tiver baixas contagens de células sanguíneas durante muito tempo. O seu profissional de saúde pode interromper o tratamento com Rubraca até que o seu número de células sanguíneas melhore.Evite passar tempo à luz solar enquanto estiver a tomar Rubraca, uma vez que a sua pele pode tornar-se mais sensível ao sol e pode queimar-se mais facilmente. Deve usar um chapéu e roupas que cubram a sua pele e usar protector solar para ajudar a proteger contra queimaduras solares se tiver de estar à luz do sol.quais são os efeitos secundários da Rubraca?
Os efeitos colaterais mais comuns para as mulheres no Rubraca estudos clínicos foram náuseas, cansaço/fraqueza, dor de estômago, erupção cutânea, alteração do paladar, diminuição da hemoglobina, alterações no fígado ou renal exames de sangue, prisão de ventre, vômitos, diarréia, diminuição das plaquetas, do trato respiratório superior, infecção, feridas na boca, diminuição do apetite, falta de ar e diminuição na contagem de glóbulos brancos.
os efeitos secundários mais frequentes para os homens nos estudos clínicos de Rubraca foram fraqueza / fadiga, náuseas, diminuição do número de glóbulos vermelhos, alterações nos testes da função hepática, diminuição do apetite, obstipação, erupção cutânea, diminuição do número de plaquetas, vómitos e diarreia.que outros medicamentos podem interagir com Rubraca?
Rubraca pode aumentar a quantidade de outros medicamentos que pode estar a tomar, o que pode aumentar o risco de efeitos secundários. Informe o seu profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas e todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas.pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch pode também comunicar efeitos secundários a Clovis Oncology, Inc. at 1-415-409-7220 (US toll) or 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; US toll-free).para mais informações de Segurança Importantes, consulte a informação completa sobre a prescrição, incluindo informação para o doente.