Generic Name: Barium sulfate Drugs.com. última atualização em 1 de Outubro de 2020.

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Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA. Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.

VoLumen Descrição

VoLumen® é uma suspensão de sulfato de bário 0,1% m/v, 0,1% w/w para administração oral. Cada 100 mL contém 0, 1 g de sulfato de bário. O sulfato de bário, devido à sua alta densidade molecular, é opaco aos raios-x e, portanto, atua como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O ingrediente ativo é sulfato de bário e sua fórmula estrutural é BaSO4. Sulfato de bário ocorre como um pó fino, branco, inodoro, insípido, volumoso, que está livre de granulometria. Suas suspensões aquosas são neutras para litmus. É praticamente insolúvel em água, soluções de ácidos e alcalinas e solventes orgânicos.ingredientes inactivos: ácido cítrico, goma natural, ácido benzóico, citrato de sódio, sabor natural e artificial de mirtilo, sorbato de potássio, água purificada, sacarina sódica, emulsão de simeticona, benzoato de sódio e sorbitol.

farmacologia clínica

sulfato de bário, devido à sua elevada densidade molecular é opaca aos raios-x e, portanto, actua como um agente de contraste positivo para estudos radiográficos. O sulfato de bário é biologicamente inerte e, portanto, não é absorvido ou metabolizado pelo corpo, e é eliminado do trato gastrointestinal inalterado.

indicações e utilização

para utilização na tomografia computadorizada para opificar o tracto gastrointestinal.este medicamento não deve ser utilizado em doentes com perfuração gastrointestinal conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade ao sulfato de bário ou a qualquer componente desta formulação de sulfato de bário.

advertências

raramente, foram notificadas reacções alérgicas graves de natureza anafilactóide, após administração de agentes de contraste com sulfato de bário. Pessoal e instalações devidamente treinados devem estar disponíveis para o tratamento de emergência de reacções graves e devem permanecer disponíveis durante pelo menos 30 a 60 minutos após a administração, uma vez que podem ocorrer reacções retardadas.os Procedimentos de diagnóstico que envolvam a utilização de agentes de contraste radiopaco devem ser efectuados sob a direcção de pessoal com a formação necessária e com um conhecimento aprofundado do procedimento específico a executar. Uma história de asma brônquica, atopia, como evidenciado pela febre do feno e eczema, ou uma reação anterior a um agente de contraste, merece atenção especial. Deve ter-se precaução com a utilização de meios de radiopaca em doentes gravemente debilitados e em doentes com hipertensão marcada ou doença cardíaca avançada. A ingestão de bário não é recomendada em doentes com antecedentes de aspiração alimentar. Caso sejam necessários estudos de bário nestes doentes ou em doentes em que se desconhece a integridade do mecanismo de deglutição, proceder com precaução. Se o bário for aspirado para a laringe, deve interromper-se imediatamente a administração.informação para doentes antes da administração deste medicamento, as doentes a receber agentes de diagnóstico de sulfato de bário devem ser instruídas para:informe o seu médico no caso de serem alérgicos a quaisquer medicamentos ou alimentos, ou se tiverem tido quaisquer reacções anteriores a produtos contendo sulfato de bário ou outros agentes de contraste utilizados em procedimentos de raios-x (ver precauções-gerais).informe o seu médico sobre quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.procure imediatamente cuidados médicos se tiver uma reacção alérgica após a utilização deste medicamento.a presença de formulações de sulfato de bário no tracto GI pode alterar a absorção de fármacos administrados concomitantemente. A fim de minimizar qualquer alteração potencial na absorção, deve considerar-se a administração separada de sulfato de bário da de outros agentes.

Utilização durante a gravidez

sabe-se que a radiação causa danos ao feto exposto in utero. Assim, os procedimentos radiográficos só devem ser utilizados quando, na opinião do médico, a sua utilização for considerada essencial para o bem-estar da doente grávida.os produtos de sulfato de bário podem ser utilizados durante o aleitamento.as reacções adversas

As reacções adversas, tais como náuseas, vómitos, diarreia e cãibras abdominais, que acompanham a utilização de formulações de sulfato de bário, são pouco frequentes e geralmente ligeiras. Ocorreram reacções graves (aproximadamente 1 em 1 000 000) e mortes (aproximadamente 1 em 10 000 000). As complicações processuais são raras, mas podem incluir pneumonite por aspiração, formação de granuloma, intravasação, embolização e peritonite após perfuração intestinal, episódios vasovagais e sincopais e mortes.

REACÇÕES ALÉRGICAS

Devido ao aumento da probabilidade de reações alérgicas em pacientes atópicos, é importante que uma história completa do conhecido e suspeita de alergias, bem como alérgica e sintomas semelhantes, por exemplo, rinite, asma brônquica, eczema e urticária, ser obtida antes de qualquer procedimento médico, utilizando estes produtos. Uma reacção alérgica ligeira incluiria muito provavelmente prurido generalizado, eritema ou urticária (aproximadamente 1 em 250.000). Estas reacções responderão geralmente a um anti-histamínico como 50 mg de difenidramina ou o seu equivalente. No raro, podem desenvolver-se reacções mais graves (aproximadamente 1 em cada 1 000 000) edema laríngeo, broncospasmo ou hipotensão. As reacções graves que podem requerer medidas de emergência caracterizam-se frequentemente por vasodilatação periférica, hipotensão, taquicardia reflexa, dispneia, agitação, confusão e cianose, progredindo para inconsciência. O tratamento deve ser iniciado imediatamente com 0, 3 a 0, 5 cc de 1:1000 epinefrina por via subcutânea. Se o broncospasmo predominar, devem administrar-se lentamente 0, 25 a 0, 50 gramas de aminofilina intravenosa. Podem ser necessários vasopressores apropriados. Os adrenocorticosteróides, mesmo que administrados por via intravenosa, não exercem qualquer efeito significativo nas reacções alérgicas agudas durante algumas horas. A administração destes fármacos não deve ser considerada como medidas de emergência para o tratamento de reacções alérgicas. Os doentes apreensivos podem desenvolver fraqueza, palidez, zumbido, diaforese e bradicardia após a administração de qualquer agente de diagnóstico. Estas reacções são normalmente de natureza não alérgica e são melhor tratadas se o doente ficar deitado durante mais 10 a 30 minutos sob observação.

sobredosagem

em ocasiões raras após administração repetida, podem ocorrer cãibras estomacais graves, náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação. Estas respostas indicadas podem estar presentes tanto nos procedimentos fluoroscópicos como no TC. São de natureza transitória e não são consideradas graves. Os sintomas podem ser tratados de acordo com os padrões atualmente aceitos de cuidados médicos.dose e administração

o volume da suspensão de sulfato de bário CT a administrar dependerá do grau e extensão de contraste necessários na(s) Área (s) em exame e da técnica utilizada.

para administração Oral: marcação do tracto GI

o doente deve começar a beber VoLumen® aproximadamente 20 – 30 minutos antes do procedimento previsto. Recomenda-se que o doente consuma múltiplos frascos, cerca de 900 mL a 1350 mL de volume total antes do exame ou da utilização, conforme indicado pelo médico. Para uma melhor marcação gástrica, o doente deve consumir os últimos 200 mL imediatamente antes do exame. A marcação intestinal é consistente devido à uniformidade da concentração de 0, 1% de BaSO4. A marcação do lúmen intestinal pode ser melhorada aumentando o volume de VoLumen® consumido (ver abaixo). Podem ser seguidos outros regimes posológicos, conforme aplicável. Nos doentes em que a marcação é problemática, como a obesidade e o atraso no trânsito, pode ser possível melhorar a marcação aumentando o volume total de VoLumen® administrado até 1.800 mL ou quatro (4) frascos.temperatura ambiente controlada, 20 a 25 ° C (68 a 77°F). Proteger do congelamento.

como é fornecido VoLumen

VoLumen® é fornecido na seguinte quantidade: 450 mL de frascos,
Cat. No. 9450, NDC 32909-945-03

Rx Only (USA)

SHAKE WELL PRIOR TO USE

Patent Pending

Manufactured by
E-Z-em Canada Inc.
for E-Z-Em, Inc.
Uma subsidiária da Bracco Diagnostics Inc.Monroe Township, NJ 08831 Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev. 05/14 TX1272 – 3 ©2006 e-Z-EM, Inc.suspensão de sulfato de VoLumen-bário: 32909-945-03

Declaração de exoneração de responsabilidade médica