efecte secundare Ultram
nume Generic: tramadol
revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 30 Noiembrie 2020.
- consumator
- profesional
- Întrebări frecvente
Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale tramadolului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice numelui de marcă Ultram.
- în rezumat
- pentru consumator
- avertisment
- dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare
- strategia de evaluare și atenuare a riscului analgezic Opioid (REMS)
- depresie respiratorie care pune viața în pericol
- ingestie accidentală
- metabolizarea Ultra-rapidă a tramadolului și a altor factori de risc pentru depresie respiratorie care pune viața în pericol la copii
- sindromul de întrerupere a opioidelor neonatale
- Interacțiuni cu medicamente care afectează izoenzimele citocromului P450
- riscurile utilizării concomitente cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC
- efecte secundare care necesită asistență medicală imediată
- reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată
- pentru profesioniștii din domeniul sănătății
- General
- psihiatric
- hipersensibilitate
- gastro-intestinal
- sistemul nervos
- Dermatologic
- genito-urinar
- cardiovasculare
- altele
- metabolice
- Endocrine
- hematologic
- hepatice
- oculare
- renală
- musculo-scheletice
- Întrebări frecvente
- mai multe despre Ultram (tramadol)
- resurse pentru consumatori
- resurse profesionale
- ghiduri de tratament conexe
în rezumat
reacțiile adverse frecvente ale Ultram includ: prurit, agitație, anxietate, constipație, diaree, halucinații, greață, tremor, vărsături și diaforeză. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.
pentru consumator
se aplică tramadolului: capsulă orală cu eliberare prelungită, capsulă orală cu eliberare prelungită 24 ore, suspensie orală, tabletă orală, tabletă orală cu eliberare prelungită
avertisment
cale orală (tabletă; tabletă, eliberare prelungită; Capsulă, eliberare prelungită; soluție)
dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare
clorhidratul de TraMADol expune pacienții și alți utilizatori la riscurile dependenței de opioide, abuz și abuz, care pot duce la supradozaj și moarte. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie clorhidratul de traMADol și monitorizați în mod regulat toți pacienții pentru dezvoltarea acestor comportamente sau afecțiuni.
strategia de evaluare și atenuare a riscului analgezic Opioid (REMS)
pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, Food and Drug Administration (FDA) a solicitat un REMS pentru aceste produse. În conformitate cu cerințele REMS, companiile de medicamente cu produse analgezice opioide aprobate trebuie să pună la dispoziția furnizorilor de asistență medicală programe de educație conforme cu REMS. Furnizorii de servicii medicale sunt încurajați să: completeze un program de educație compatibil cu REMS, să consilieze pacienții și/sau îngrijitorii acestora, cu fiecare rețetă, cu privire la utilizarea în siguranță, riscurile grave, depozitarea și eliminarea acestor produse, să sublinieze pacienților și îngrijitorilor lor importanța citirii Ghidului de medicamente de fiecare dată când este furnizat de farmaciștii lor și să ia în considerare alte instrumente pentru îmbunătățirea siguranței pacienților, a gospodăriei și a comunității.
depresie respiratorie care pune viața în pericol
la utilizarea clorhidratului de traMADol poate apărea depresie respiratorie gravă, care pune viața în pericol sau fatală. Monitorizați deprimarea respiratorie, în special în timpul inițierii clorhidratului de traMADol sau după creșterea dozei. Instruiți pacienții să înghită intacte formulările cu eliberare prelungită de clorhidrat de traMADol și să nu taie, să rupă, să mestece, să zdrobească sau să dizolve comprimatele pentru a evita expunerea la o doză potențial letală de traMADol.
ingestie accidentală
ingestia accidentală a unei singure doze de clorhidrat de traMADol, în special de către copii, poate duce la o supradoză fatală de traMADol.
metabolizarea Ultra-rapidă a tramadolului și a altor factori de risc pentru depresie respiratorie care pune viața în pericol la copii
depresie respiratorie care pune viața în pericol și deces au apărut la copiii cărora li s-a administrat traMADol. Majoritatea cazurilor raportate au apărut în urma amigdalectomiei și / sau adenoidectomiei, iar mulți dintre copii au prezentat dovezi de metabolizare ultra-rapidă a tramadolului datorită polimorfismului CYP2D6. Comprimatele de clorhidrat de TraMADol sunt contraindicate la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani și la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. Evitați utilizarea comprimatelor de clorhidrat de traMADol la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care au alți factori de risc care le pot crește sensibilitatea la efectele depresive respiratorii ale tramadolului.
sindromul de întrerupere a opioidelor neonatale
utilizarea prelungită a clorhidratului de traMADol în timpul sarcinii poate duce la sindromul de întrerupere a opioidelor neonatale, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită gestionare conform protocoalelor elaborate de experții în neonatologie. Dacă este necesară utilizarea de opioide pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, informați pacientul cu privire la riscul de sindrom de întrerupere a opioidelor neonatale și asigurați-vă că va fi disponibil un tratament adecvat.
Interacțiuni cu medicamente care afectează izoenzimele citocromului P450
efectele utilizării concomitente sau întreruperii utilizării inductorilor CYP3A4, inhibitorilor 3A4 sau inhibitorilor 2D6 cu traMADol sunt complexe. Utilizarea inductorilor CYP3A4, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu clorhidrat de traMADol necesită o analiză atentă a efectelor asupra medicamentului părinte, traMADol și a metabolitului activ, M1.
riscurile utilizării concomitente cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC
utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC, inclusiv alcoolul etilic, poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Rezervați prescrierea concomitentă de clorhidrat de traMADol și benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Limitați dozele și duratele la minimul necesar. Urmăriți pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare.
efecte secundare care necesită asistență medicală imediată
împreună cu efectele necesare, tramadolul (ingredientul activ conținut în Ultram) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu tramadol:
Mai puțin frecvente
- senzație de atingere anormală sau scăzută
- blistere sub piele
- balonare
- sânge în urină
- creșterea tensiunii arteriale
- vedere încețoșată
- schimbare în mers și echilibru
- dureri în piept sau disconfort
- frisoane
- urină închisă la culoare
- amețeli sau amețeală când te ridici dintr-o poziție culcată sau așezată
- leșin
- bătăi rapide ale inimii
- nevoia frecventă de a urina
- dureri de stomac gazoase
- indigestie
- bătăi neregulate ale inimii
- pierderea memoriei
- amorțeală și furnicături ale feței, degetelor sau degetelor de la picioare
- dureri la nivelul brațelor, picioarelor sau spatelui inferior, în special dureri la nivelul vițeilor sau tocurilor la efort
- durere sau disconfort la nivelul brațelor, maxilarului, spatelui sau gâtului
- dureri în stomac, lateral sau abdomen, posibil radiante către spate
- mâini sau picioare palide, de culoare albăstruie sau reci
- febră recurentă
- a vedea, a auzi sau a simți lucruri care nu există
- convulsii
- crampe severe
- greață severă
- roșeață severă, umflare și mâncărime a pielii
- stomac plinătatea
- transpirație
- umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau picioarelor inferioare
- tremurături și tremurături ale mâinilor sau picioarelor
- probleme la îndeplinirea sarcinilor de rutină
- impulsuri slabe sau absente la nivelul picioarelor
- ochi galbeni sau piele
incidență necunoscută
- agitație
- confuzie
- tuse
- întunecarea pielii
- diaree
- dificultate la înghițire
- amețeli
- febră
- urticarie, mâncărime, erupții cutanate
- pierderea poftei de mâncare
- depresie mentală
- greață
- hiperactivă reflexe
- coordonare slabă
- umflarea sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
- neliniște
- frisoane
- vorbind sau acționând cu emoție nu puteți controla
- etanșeitatea în piept
- zvâcniri
- oboseală sau slăbiciune neobișnuită
- vărsături
Obțineți ajutor de urgență imediat dacă simptomele supradozajului apar în timpul tratamentului cu tramadol:
simptomele supradozajului
- modificarea stării de conștiență
- scăderea gradului de conștientizare sau a capacității de reacție
- dificultăți de respirație
- lipsa tonusului muscular
- lightheadedness
- pierderea conștienței
- pupilele ochilor
- somnolență severă
- bătăi lente sau neregulate ale inimii
- oboseală neobișnuită
reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată
pot apărea unele reacții adverse ale tramadolului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.
verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:
mai frecvente
- constipație
- descurajare
- somnolență
- gură uscată
- senzație de căldură
- senzație de tristețe sau gol
- senzație neobișnuit de rece
- senzație generală de disconfort sau boală
- dureri de cap
- arsuri la stomac
- iritabilitate
- mâncărime sau erupții pe piele
- dureri articulare
- pierderea interesului sau a plăcerii
- pierderea forței sau a slăbiciunii
- dureri musculare și dureri
- înroșirea feței, gâtului, brațelor și, ocazional, a pieptului superior
- curgerea nasului
- somnolență sau somnolență
- durere în gât
- dureri de stomac
- nas înfundat
- oboseală
- probleme de concentrare
- senzație neobișnuită de emoție
- slăbiciune
Mai puțin frecvente
- vise anormale
- scăderea apetitului
- dureri de spate
- dureri de vezică
- vezicule, cruste, iritații, mâncărimi sau înroșirea pielii
- urină sângeroasă sau tulbure
- dureri de corp sau durere
- modificări ale auzului
- clamminess
- tuse producătoare de mucus
- piele crăpată, uscată sau solzoasă
- scăderea interesului pentru dificultate cu mișcare
- perturbarea atenției
- congestie ureche
- drenaj ureche
- durere de urechi sau durere în ureche
- gaz excesiv
- cade
- fals sau neobișnuit sentiment de bunăstare
- senzație de cald
- senzație de nervozitate
- senzație generală de disconfort corporal
- pielea de găină
- dureri de cap, severe și palpitante
- răgușeală
- incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție
- mâncărime, durere, roșeață, umflare, sensibilitate sau căldură pe piele
- entorsa articulară, rigiditate sau umflare
- pierderea capacității sexuale, a dorinței, a conducerii sau a performanței
- pierderea vocii
- dureri lombare sau laterale
- dureri musculare sau crampe
- leziuni musculare
- dureri musculare, rigiditate, spasme sau spasme
- congestie nazală
- dureri de gât
- transpirații nocturne
- durere sau sensibilitate în jurul ochilor și a pomeților
- durere, umflare sau roșeață la nivelul articulațiilor
- decolorarea pielii
- probleme în menținerea sau eliberarea urinei
- probleme cu somnul
- greutate modificări
pentru profesioniștii din domeniul sănătății
se aplică tramadolului: capsulă orală cu eliberare prelungită, Comprimat oral, comprimat oral care se dezintegrează, comprimat oral cu eliberare prelungită
General
cele mai frecvente reacții adverse includ greață, constipație, xerostomie, somnolență, amețeli și vărsături.
psihiatric
stimularea SNC a fost raportată ca un compus de nervozitate, anxietate, agitație, tremor, spasticitate, euforie, labilitate emoțională și halucinații. În timpul studiilor clinice, dezvoltarea toleranței a fost ușoară, iar rapoartele privind sindromul de întrerupere au fost rare. Simptomele unui sindrom de sevraj au inclus: atacuri de panică, anxietate severă, halucinații, parestezii, tinitus și simptome neobișnuite ale SNC (adică confuzie, iluzii, personalizare, derealizare și paranoia).
foarte frecvente (10% sau mai mult): stimularea SNC (până la 14%)
frecvente (1% până la 10%): anxietate, euforie, nervozitate, tulburări de somn, insomnie, depresie, agitație, apatie, depersonalizare
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): labilitate emoțională
Rare (mai puțin de 0.1%): halucinații, coșmaruri, dependență
foarte rare (mai puțin de 0,01%): sindrom de sevraj
hipersensibilitate
Rare (mai puțin de 0,1%): anafilaxie, reacții alergice precum dispnee, bronhospasm, respirație șuierătoare, edem angioneurotic, piele umflată
gastro-intestinal
foarte frecvente (10% sau mai mult): greață (până la 40%), constipație (până la 46%), vărsături (până la 17%), dispepsie (până la 13%)
frecvente (1% până la 10%): gură uscată, diaree, dureri abdominale, flatulență, dureri în gât, gastroenterită virală
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Durere de dinți, apendicită, pancreatită
sistemul nervos
crizele epileptiforme au apărut în principal după administrarea de doze mari sau după tratamentul concomitent cu medicamente care scad pragul convulsiv sau declanșează convulsii.
sindromul serotoninergic a fost raportat în timpul utilizării concomitente a opioidelor cu medicamente serotoninergice.
foarte frecvente (10% sau mai mult): amețeli (până la 28%), somnolență (până la 25%), cefalee (până la 32%),
frecvente (1% până la 10%): confuzie, tulburări de coordonare, tremor, parestezii, hipoestezii
Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Migrenă, sedare, sincopă, tulburări de atenție
Rare (mai puțin de 0,1%): convulsii epileptiforme
raportări după punerea pe piață: convulsii
opioide:
raportări după punerea pe piață: sindrom serotoninergic
Dermatologic
foarte frecvente (10% sau mai mult): prurit (până la 11%)
frecvente (1% până la 10%): mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): celulită, piloerecție, moluște, urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, tulburări ale părului, afecțiuni cutanate
genito-urinar
frecvente (1% până la 10%): Simptome de menopauză, frecvență urinară, retenție urinară, infecții ale tractului urinar
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): dificultate de micțiune, hematurie, disurie, cistită, anomalii ale funcției sexuale
cardiovasculare
foarte frecvente (10% sau mai mult): înroșirea feței (până la 15,8%)
frecvente (1% până la 10%): vasodilatație, hipotensiune arterială posturală, dureri toracice
Mai puțin frecvente (0,1%% până la 1%): palpitații, infarct miocardic, edem al membrelor inferioare, edem periferic, hipertensiune arterială, ritm cardiac crescut, ischemie periferică, anomalie EKG, hipotensiune arterială, tahicardie
rare (mai puțin de 0,1%): Bradicardie
raportări după punerea pe piață: prelungirea intervalului QT/torsada vârfurilor
au fost primite raportări de prelungire a intervalului QT și / sau torsada vârfurilor. În multe cazuri, pacienții luau un alt medicament asociat cu prelungirea intervalului QT, aveau factori de risc pentru prelungirea intervalului QT, cum ar fi hipokaliemia sau în cazul supradozajului.
altele
foarte frecvente (10% sau mai mult): astenie (până la 12%)
frecvente (1% până la 10%): stare generală de rău, slăbiciune, durere, senzație de căldură, boală asemănătoare gripei, rigoare, letargie, pirexie
Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Tinitus, vertij, infecții ale urechii
metabolice
frecvente (1% până la 10%): anorexie, scădere în greutate, creșterea glicemiei
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): gută
Rare (mai puțin de 0,1%): modificări ale apetitului
Endocrine
foarte rare (mai puțin de 0,01%): sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic
opioide:
raportări după punerea pe piață: insuficiență suprarenală; deficit de androgeni
hematologic
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, echimoze
hepatice
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Colelitiază, colecistită, valori crescute ale ALT și AST, valori anormale ale testelor funcției hepatice
oculare
frecvente (1% până la 10%): mioză, tulburări de vedere, vedere încețoșată
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): tulburări de lacrimare
frecvență neraportată: midriază
renală
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): creșterea azotului ureic în sânge
musculo-scheletice
frecvente (1% până la 10%): hipertonie, artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor, dureri de gât, crampe musculare, spasme musculare, rigiditate articulară, spasme musculare, mialgie, osteoartrită agravată
Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Umflare articulară, entorsă articulară, leziuni musculare, crampe la nivelul picioarelor
Rare (mai puțin de 0,1%): contracții musculare involuntare
1. Cerner Multum, Inc. „UK Rezumatul Caracteristicilor Produsului.”O 0
2. Cerner Multum, Inc. „Informații Despre Produs Australian.”O 0
3. „Informații Despre Produs. Ultram ER (traMADol).”PriCara Pharmaceuticals, Raritan, NJ.
4. „Informații Despre Produs. Ultram (tramadol).”McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.
Întrebări frecvente
- cât durează să începi să lucrezi?
- cât durează retragerea?
- crește sau scade tensiunea arterială?
- este un medicament antiinflamator?
- te face somnoros?
- care sunt efectele secundare rele ale tramadolului?
- provoacă constipație?
- cât timp rămâne în sistemul tău?
- este Toradol legat de tramadol?
- pot să iau tramadol cu sertralină?
- este acest medicament un opioid narcotic / substanță controlată?
- cât durează să începi să lucrezi?
mai multe despre Ultram (tramadol)
- În timpul sarcinii sau alăptării
- informații de dozare
- imagini de droguri
- interacțiuni medicamentoase
- compara Alternative
- grup de sprijin
- prețuri & cupoane
- En espa inktsol
- 180 reviews
- disponibilitate generică
- clasa de medicamente: analgezice narcotice
- alerte FDA (4)
resurse pentru consumatori
- informații pentru pacienți
- Ultram (citire avansată)
Alte mărci Ultram er, ConZip, Qdolo, RYBIX ODT, Ryzolt
resurse profesionale
- informații de prescriere
- … + 1 mai
ghiduri de tratament conexe
- dureri de spate
- durere cronică
- durere