Generic Name: romidepsin (ROE mi DEP hřích)
Značka: Istodax
Lékových Forem: intravenózní podání prášek pro přípravu injekčního roztoku (10 mg); intravenózní roztok (5 mg/mL)

Lékařsky přezkoumány Drugs.com na 9. Prosince, v roce 2020. Napsal Cerner Multum.

• Využití
• Varování
• Čeho se vyvarovat
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Interakce

Co je romidepsin?

Romidepsin se používá k léčbě T-buněčného lymfomu postihujícího kůži (kožní T-buněčný lymfom nebo periferní T-buněčný lymfom).

Romidepsin se podává poté, co alespoň jedna další léčba rakoviny nefungovala nebo přestala fungovat.

Romidepsin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této příručce pro léky.

upozornění

dodržujte všechny pokyny na štítku a obalu léku. Informujte každého ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, alergiích a všech lécích, které používáte.

před užitím tohoto přípravku

byste neměli užívat romidepsin, pokud jste na něj alergičtí.

informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl:

• problémy se srdcem, poruchy srdečního rytmu;

• syndrom dlouhého QT (vy nebo člen rodiny);

• onemocnění ledvin;

• onemocnění jater (hlavně hepatitida B);

• elektrolyt nerovnováha (jako jsou vysoké nebo nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi); nebo

• pokud jste nemocní s nevolnost, zvracení, nebo průjem.

muži i ženy užívající romidepsin by měli používat účinnou antikoncepci k prevenci těhotenství. Romidepsin může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo Otec užívají tento přípravek. Antikoncepci používejte nejméně 1 měsíc po poslední dávce.

tento léčivý přípravek může ovlivnit fertilitu (schopnost mít děti) jak u mužů, tak u žen. Je však důležité používat antikoncepci k prevenci těhotenství, protože romidepsin může poškodit nenarozené dítě.

během užívání romidepsinu a nejméně 1 týden po poslední dávce nesmíte kojit.

jak se romidepsin podává?

Romidepsin se podává ve formě infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu intravenózní infuzí a jeho dokončení může trvat až 4 hodiny.

Romidepsin se podává v 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset tento přípravek používat pouze během prvních 1 až 2 týdnů každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento přípravek léčit.

může Vám být podán další lék, aby zabránil nevolnosti nebo zvracení, když jste obdržení romidepsin.

Romidepsin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete dostat infekce snadněji, dokonce i závažné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

vaše srdeční funkce může být také nutné zkontrolovat pomocí elektrokardiografu nebo EKG(někdy nazývaného EKG).

Pokud jste někdy měli žloutenka typu B, pomocí romidepsin může způsobit tento virus stal aktivní, nebo horší. Během používání tohoto přípravku a několik měsíců po ukončení léčby můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.

co se stane, když vynechám dávku?

zavolejte svého lékaře, pokud zmeškáte schůzku s injekcí romidepsinu.

co se stane, když se předávkuji?

vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku pomoci s jedem na čísle 1-800-222-1222.

čemu se mám vyhnout, když dostávám romidepsin?

řiďte se pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení potravin, nápojů nebo aktivit.

Romidepsin nežádoucí účinky

Získat naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: úlů; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka, nebo hrdla.

během léčby a do 30 dnů poté se u vás mohou objevit infekce snadněji, dokonce i závažné nebo fatální. Zavolejte svého lékaře ihned, pokud máte příznaky infekce, jako jsou:

• horečka, příznaky chřipky, bolesti svalů;

• zhoršující se kožní příznaky;

• pálení při močení; nebo

• nepříjemné pocity na hrudi, pocit krátkého dechu.

ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolest na hrudi, pocit dušnosti;

• rychlý nebo bušení srdeční tep, chvění v hrudníku, náhlé závratě (jako by vás mohly projít ven);

• nízký krevní destičky–snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;

• nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit na omdlení nebo dušnost, studené ruce a nohy; nebo

• známky nádorové buňky, zhroucení, zmatek, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční tep, snížené močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;

• ztráta chuti k jídlu, nebo

• únava.

toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se objevit další. Poraďte se se svým lékařem o nežádoucích účincích. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Romidepsin informace o dávkování

Obvyklá Dávka pro Dospělé pro Kožního T-buněčného Lymfomu:

14 mg/m2 IV více než 4 hodin na dny 1, 8, a 15 v 28-denního cyklu; opakujte cyklus, každých 28 dní poskytované pacientovi přináší prospěch a toleruje terapie
Použití: Pro léčbu kožního T-buněčného Lymfomu (CTCL) a periferní T-lymfomy (PTCL) u pacientů, kteří obdrželi alespoň 1 předchozí systémové terapie.

Obvyklá Dávka pro Dospělé pro Periferní T-buněčný Lymfom:

14 mg/m2 IV více než 4 hodin na dny 1, 8, a 15 v 28-denního cyklu; opakovat cyklus, každých 28 dní poskytované pacientovi přináší prospěch a toleruje terapie
Používá: K léčbě kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a periferního T-buněčného lymfomu (PTCL) u pacientů, kteří podstoupili alespoň 1 Předchozí systémovou terapii.

jaké další léky ovlivní romidepsin?

informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Mnoho léků může ovlivnit romidepsin, a to zejména:

• dexamethason;

• třezalka tečkovaná;

• antibiotikum nebo antimykotikum;

• antidepresivum;

• lék na ředění krve (warfarin, Coumadin, Jantoven);

• srdeční rytmus medicíny;

• léky proti HIV nebo AIDS; nebo

• léky proti tuberkulóze.

tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit romidepsin. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

• Váš lékař vám může poskytnout více informací o romidepsin.

Pamatujte, tohle a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy sdílet vaše léky s ostatními, a použít tento lék pouze pro indikaci předepisován.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

lékařské vyloučení odpovědnosti