Generischer Name: tramadol

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 30. November 2020.

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• FAQ

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Tramadol. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Ultram.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Ultram sind: Pruritus, Unruhe, Angstzustände, Verstopfung, Durchfall, Halluzinationen, Übelkeit, Tremor, Erbrechen und Diaphorese. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Tramadol: oral capsule extended release, oral capsule extended release 24 hr, Suspension zum Einnehmen, oral tablet, oral tablet extended release

Warnung

Oraler Weg (Tablette; Tablette, verlängerte Freisetzung; Kapsel, verlängerte Freisetzung; Lösung)

Sucht, Missbrauch und Missbrauch

Tramadolhydrochlorid setzt Patienten und andere Anwender den Risiken der Opioidabhängigkeit, des Missbrauchs , und Missbrauch, der zu Überdosis und Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten vor der Verschreibung von Tramadolhydrochlorid und überwachen Sie alle Patienten regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen oder Zustände.

Opioid-Analgetika-Risikobewertung und -minderungsstrategie (REMS)

Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioid-Analgetika die Risiken von Sucht, Missbrauch und Missbrauch überwiegen, hat die Food and Drug Administration (FDA) ein REMS für diese Produkte gefordert. Gemäß den Anforderungen des REMS müssen Pharmaunternehmen mit zugelassenen Opioid-Analgetika Gesundheitsdienstleistern REMS-konforme Bildungsprogramme zur Verfügung stellen. Gesundheitsdienstleister werden nachdrücklich aufgefordert: ein REMS-konformes Schulungsprogramm abzuschließen, Patienten und / oder ihre Betreuer bei jedem Rezept über die sichere Anwendung, schwerwiegende Risiken, Lagerung und Entsorgung dieser Produkte zu informieren, Patienten und ihren Betreuern die Wichtigkeit des Lesens des Medikationsleitfadens jedes Mal hervorzuheben, wenn es von ihren Apothekern zur Verfügung gestellt wird, und andere Instrumente in Betracht zu ziehen, um die Sicherheit von Patienten, Haushalten und Gemeinden zu verbessern.

Lebensbedrohliche Atemdepression

Bei der Anwendung von Tramadolhydrochlorid kann eine schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten. Überwachung auf Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Tramadolhydrochlorid oder nach einer Dosiserhöhung. Weisen Sie die Patienten an, Tramadolhydrochlorid-Formulierungen mit verlängerter Freisetzung intakt zu schlucken und die Tabletten nicht zu schneiden, zu brechen, zu kauen, zu zerdrücken oder aufzulösen, um eine Exposition gegenüber einer potenziell tödlichen Dosis traMADol zu vermeiden.

Versehentliche Einnahme

Die versehentliche Einnahme von nur einer Dosis Tramadolhydrochlorid, insbesondere von Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung von traMADol führen.

Ultraschneller Metabolismus von TraMADol und andere Risikofaktoren für lebensbedrohliche Atemdepression bei Kindern

Bei Kindern, die traMADol erhielten, traten lebensbedrohliche Atemdepression und Tod auf. Die meisten der gemeldeten Fälle traten nach Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie auf, und viele der Kinder hatten aufgrund eines CYP2D6-Polymorphismus Hinweise darauf, dass sie ein ultraschneller Metabolisierer von traMADol waren. Tramadolhydrochlorid-Tabletten sind bei Kindern unter 12 Jahren und bei Kindern unter 18 Jahren nach Tonsillektomie und / oder Adenoidektomie kontraindiziert. Vermeiden Sie die Anwendung von Tramadolhydrochlorid-Tabletten bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die andere Risikofaktoren haben, die ihre Empfindlichkeit gegenüber den atemdepressiven Wirkungen von traMADol erhöhen können.

Neonatales Opioid-Entzugssyndrom

Eine längere Anwendung von Tramadolhydrochlorid während der Schwangerschaft kann zu einem neonatalen Opioid-Entzugssyndrom führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird. Wenn bei einer schwangeren Frau über einen längeren Zeitraum Opioidkonsum erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die Cytochrom-P450-Isoenzyme beeinflussen

Die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung oder des Absetzens von CYP3A4-Induktoren, 3A4-Inhibitoren oder 2D6-Inhibitoren mit traMADol sind komplex. Die Verwendung von CYP3A4-Induktoren, 3A4-Inhibitoren oder 2D6-Inhibitoren mit Tramadolhydrochlorid erfordert eine sorgfältige Abwägung der Auswirkungen auf das Mutterarzneimittel traMADol und den aktiven Metaboliten M1.

Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva

Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu tiefgreifender Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Reservieren Sie die gleichzeitige Verschreibung von Tramadolhydrochlorid und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva zur Anwendung bei Patienten, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Folgen Sie den Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Neben den Nebenwirkungen kann Tramadol (der in Ultram enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Tramadol eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

• Abnormales oder vermindertes Berührungsgefühl
• Blasen unter der Haut
• Blähungen
• Blut im Urin
• Blutdruck erhöht
• verschwommenes Sehen
• Veränderung des Gehens und Gleichgewichts
• Brustschmerzen oder -beschwerden
• Schüttelfrost
• dunkler Urin
• schwieriges Wasserlassen
• schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• häufiger Harndrang
• starke Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Gedächtnisverlust
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Fingern oder Zehen
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rücken, insbesondere Schmerzen in den Waden oder Fersen bei Anstrengung
• Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken
• Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
• blasse, bläulich gefärbte oder kalte Hände oder Füße
• wiederkehrendes Fieber
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Krampfanfälle
• starke Krämpfe
• starke Übelkeit
• starke Rötung, Schwellung und Juckreiz der Haut
• Magenfülle
• Schwitzen
• Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
• Zittern und Zittern der Hände oder Füße
• Schwierigkeiten bei der Ausführung von Routineaufgaben
• schwache oder fehlende Impulse in den Beinen
• gelbe Augen oder Haut

Häufigkeit nicht bekannt

• Unruhe
• Verwirrung
• husten
• Verdunkelung der Haut
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Fieber
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Appetitlosigkeit
• psychische Depression
• Übelkeit
• reflexe
• schlechte Koordination
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• Zittern
• vor Aufregung sprechen oder handeln, die Sie nicht kontrollieren können
• Engegefühl in der Brust
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

jedes der folgenden Symptome einer Überdosierung tritt während der Einnahme von Tramadol auf:

Symptome einer Überdosierung

• Bewusstseinsveränderung
• verminderte Wahrnehmung oder Reaktionsfähigkeit
• Atembeschwerden
• mangelnder Muskeltonus
• Benommenheit
• Bewusstlosigkeit
• lokalisierte Pupillen der Augen
• schwere Schläfrigkeit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• ungewöhnliche Müdigkeit

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Tramadol können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verstopfung
• Entmutigung
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• Wärmegefühl
• Traurigkeit oder Leere
• Ungewöhnlich kaltes Gefühl
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Reizbarkeit
• Juckreiz oder Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Verlust von Kraft oder Schwäche
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• laufende Nase
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche schläfrigkeit
• Halsschmerzen
• Magenschmerzen
• verstopfte Nase
• Müdigkeit
• Konzentrationsstörungen
• ungewöhnliches Erregungsgefühl
• Schwäche

Seltener

• Abnormale Träume
• verminderter Appetit
• Rückenschmerzen
• Blasenschmerzen
• blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• blutiger oder trüber Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Veränderung des Hörvermögens
• klamm
• Schleim produzierender Husten
• rissige, trockene oder schuppige Haut
• vermindertes Interesse an sexueller Aktivität
• schmerzen beim Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Aufmerksamkeitsstörung
• Ohrstauung
• Ohrendrainage
• Ohrenschmerzen oder Schmerzen im Ohr
• übermäßiges Gas
• Stürze
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Hitzegefühl
• Nervosität
• allgemeines körperliches Unwohlsein
• Gänsehaut
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Heiserkeit
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder zu halten
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Zärtlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Gelenkverstauchung, Steifheit oder Schwellung
• Verlust der sexuellen Fähigkeit, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Muskelverletzung
• Muskelschmerzen, Steifheit, Krämpfe oder Zuckungen
• verstopfte Nase
• Nackenschmerzen
• Nachtschweiß
• schmerzen in den Gliedmaßen
• Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken
• Hautverfärbung
• Schwierigkeiten beim Halten oder Freigeben von Urin
• Schlafstörungen
• Gewicht änderungen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Tramadol: oral capsule extended release, oral tablet, oral tablet disintegrating, oral tablet extended release

Allgemein

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Schwindel und Erbrechen.

Psychiatrisch

Die ZNS-Stimulation wurde als Komposit aus Nervosität, Angstzuständen, Unruhe, Tremor, Spastik, Euphorie, emotionaler Labilität und Halluzinationen berichtet. Während der klinischen Studien war die Toleranzentwicklung mild und die Berichte über ein Entzugssyndrom waren selten. Zu den Symptomen eines Entzugssyndroms gehörten: Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Tinnitus und ungewöhnliche ZNS-Symptome (d. H. Verwirrung, Wahnvorstellungen, Personalisierung, Derealisierung und Paranoia).

Sehr häufig (10% oder mehr): ZNS-Stimulation (bis zu 14%)

Häufig (1% bis 10%): Angstzustände, Euphorie, Nervosität, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Depressionen, Unruhe, Apathie, Depersonalisierung

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Emotionale Labilität

Selten (weniger als 0.1%): Halluzinationen, Albträume, Abhängigkeit

Sehr selten (weniger als 0,01%): Entzugssyndrom

Überempfindlichkeit

Selten (weniger als 0,1%): Anaphylaxie, allergische Reaktionen wie Dyspnoe, Bronchospasmus, Keuchen, angioneurotisches Ödem, geschwollene Haut

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit (bis zu 40%), Verstopfung (bis zu 46%), Erbrechen (bis zu 17%), Dyspepsie (bis zu 13%)

Häufig (1% bis 10%): Mundtrockenheit, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Halsschmerzen, Gastroenteritis viral

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Zahnschmerzen, Blinddarmentzündung, Pankreatitis

Nervensystem

Epileptiforme Anfälle traten hauptsächlich nach Verabreichung hoher Dosen oder nach gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln auf, die die Anfallsschwelle senken oder Anfälle auslösen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Opioiden mit serotonergen Arzneimitteln wurde über ein Serotonin-Syndrom berichtet.

Sehr häufig (10% oder mehr): Schwindel (bis zu 28%), Somnolenz (bis zu 25%), Kopfschmerzen (bis zu 32%),

Häufig (1% bis 10%): Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, Tremor, Parästhesien, Hypästhesien

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Migräne, Sedierung, Synkope, Aufmerksamkeitsstörungen

Selten (weniger als 0,1%): Epileptiforme Anfälle

Berichte nach Markteinführung: Anfälle

Opioide:

Berichte nach Markteinführung: Serotonin-Syndrom

Dermatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Pruritus (bis zu 11%)

Häufig (1% bis 10%): Schwitzen, Hautausschlag, Dermatitis

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Zellulitis, Piloerektion, clampiness, Urtikaria, toxisch epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Haarstörung, Hauterkrankung

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Wechseljahrsbeschwerden, Harnhäufigkeit, Harnverhalt, Harnwegsinfektion

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schwierigkeiten bei der Miktion, Hämaturie, Dysurie, Zystitis, sexuelle Funktionsstörungen

Kardiovaskulär

Sehr häufig (10% oder mehr): Hitzewallungen (bis zu 15,8%)

Häufig (1% bis 10%): Vasodilatation, posturale Hypotonie, Brustschmerzen

Gelegentlich ( 0,1% bis 1%): Herzklopfen, Myokardinfarkt, Ödem der unteren Extremitäten, periphere Schwellung, Hypertonie, erhöhte Herzfrequenz, periphere Ischämie, EKG-Anomalie, Hypotonie, Tachykardie

Selten (weniger als 0,1%): Bradykardie

Postmarketing-Berichte: QT-Verlängerung /Torsade de pointes

Es wurden Berichte über QT-Verlängerung und / oder Torsade de Pointes erhalten. In vielen Fällen nahmen die Patienten ein anderes Medikament ein, das mit einer QT-Verlängerung assoziiert war, hatten Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung wie Hypokaliämie oder eine Überdosierung.

Andere

Sehr häufig (10% oder mehr): Asthenie (bis zu 12%)

Häufig (1% bis 10%): Unwohlsein, Schwäche, Schmerzen, Hitzegefühl, grippeähnliche Erkrankung, Müdigkeit, Lethargie, Fieber

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Tinnitus, Schwindel, Ohrenentzündung

Metabolisch

Häufig (1% bis 10%): Anorexie, Gewichtsreduktion, erhöhter Blutzucker

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gicht

Selten (weniger als 0,1%): Veränderungen des Appetits

Endokrine

Sehr selten (weniger als 0,01%): Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons

Opioide:

Berichte nach Markteinführung: Nebenniereninsuffizienz; Androgenmangel

Hämatologisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie, Ekchymose

Hepatisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Cholelithiasis, Cholezystitis, ALT und AST erhöht, abnormale Leberfunktionstests

Okulär

Häufig (1% bis 10%): Miosis, Sehstörungen, verschwommenes Sehen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Tränenflussstörung

Häufigkeit nicht berichtet: Mydriasis

Renal

Gelegentlich (0,1% bis 1%): erhöhter Blutharnstoffstickstoff

Muskel-Skelett

Häufig (1% bis 10%): Hypertonie, Arthralgie, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe, Gelenksteifigkeit, Muskelzuckungen, Myalgie, verschlimmerte Arthrose

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gelenkschwellung, Gelenkverstauchung, Muskelverletzung, Beinkrämpfe

Selten (weniger als 0,1%): Unwillkürliche Muskelkontraktionen

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange dauert es, bis ich anfange zu arbeiten?
• Wie lange dauert die Auszahlung?
• Erhöht oder senkt es den Blutdruck?
• Ist es ein entzündungshemmendes Medikament?
• Macht es dich schläfrig?
• Was sind die schlechten Nebenwirkungen von Tramadol?
• Verursacht es Verstopfung?
• Wie lange bleibt es in Ihrem System?
• Ist Toradol mit Tramadol verwandt?
• Kann ich Tramadol mit Sertralin einnehmen?
• Ist dieses Medikament ein narkotisches Opioid / kontrollierte Substanz?
• Wie lange dauert es, bis ich anfange zu arbeiten?