EFECTOS SECUNDARIOS

Las siguientes reacciones adversas se describen en detalle en otras secciones:

• Pensamientos y comportamientos suicidas
• Crisis hipertensiva e hipertensión
• Síndrome serotoninérgico
• Activación de la manía/hipomanía
• Hipotensión
• Hipotensión e hipertensión durante la anestesia y el cuidado perioperatorio
• Síndrome de interrupción
• Persistencia de la inhibición de la MAO después de la interrupción
• Hepatotoxicidad
• Convulsiones
• Hipoglucemia en pacientes diabéticos
• Empeoramiento de los síntomas coexistentes de depresión
• Efectos adversos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Según los datos de los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes a la tranilcipromina fueron sequedad de boca, mareos, insomnio, sedación y dolor de cabeza (>30%) y sobreexcitación, estreñimiento, visión borrosa y temblor(>10%).

Se han identificado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos o durante el uso posterior a la aprobación de PARNATE:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia

Trastornos endocrinos: excreción de agua alterada compatible con el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética(SIADH)

Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia significativa, aumento de peso

Trastornos psiquiátricos: trastornos del sistema nervioso: mareo, inquietud/acatisia, acinesia, ataxia,espasmos mioclónicos, temblor, hiperreflexión, espasmos musculares,parestesia, entumecimiento, pérdida de memoria, sedación, somnolencia,disgeusia, dolores de cabeza (sin elevación de la presión arterial)

Trastornos oculares: visión borrosa, nistagmo

Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus

Trastornos cardíacos: taquicardia, palpitaciones

Trastornos vasculares: crisis hipertensiva,hipertensión, hipotensión (incluyendo hipotensión postural con síncope)

Trastornos gastrointestinales: diarrea,estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, sequedad de boca, fisuración en la comisura de la boca

Trastornos hepatobiliares: hepatitis, aumento de las aminotransferasas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: esclerosis localizada, brote de acné quístico, urticaria, erupción cutánea, alopecia, sudoración

Trastornos renales y urinarios: retención urinaria,incontinencia urinaria, frecuencia urinaria

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: impotencia, eyaculación retardada

Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración:edema, escalofríos, debilidad, fatiga/letargo

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Parnate (Tranilcipromina)