EFECTOS SECUNDARIOS

El uso de codeína, un opioide semisintético, puede dar lugar a lo siguiente:

• Depresión respiratoria
• Dependencia de drogas
• Aumento de la presión intracraneal
• Disminución de la lucidez mental con deterioro de las capacidades mentales y/o físicas
• Paralyeo paralítico

El uso de clorfeniramina, un antihistamínico, :

• Disminución de la lucidez mental con deterioro de las capacidades mentales y/o físicas

Se han notificado reacciones adversas enumeradas a continuación en la literatura para codeína y clorfeniramina y se puede esperar que ocurran Contuzistra XR. También se incluyen los acontecimientos que ocurrieron durante los estudios clínicos farmacocinéticos (en un total de 66 voluntarios adultos sanos con una sola o varias dosis de exposición) con TUZISTRA XR y que el investigador consideró que estaban relacionados con el tratamiento del estudio. Debido a que estas reacciones pueden ser notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a medicamentos.

Alérgico

Laringoespasmo alérgico, congestión nasal, reacción broncoespástica alérgica, urticaria, picor, hinchazón de la cara.

Todo el cuerpo

Astenia, sensación de relajación, enrojecimiento o enrojecimiento de la cara, cansancio inusual, debilidad.

Cardiovascular

Fast, or slow heartbeat, hypertension, hypotension,orthostatic hypotension, palpitations, shock-like state, syncope.

Dermatological System

Skin rash, pruritus, erythema, urticaria, excessiveperspiration, dermatitis.

Endocrine System

Changes in glucose utilization, decreased lactation,early menses, glycosuria, gynecomastia, hypoglycemia, increased appetite,increased libido, pheochromocytoma stimulation.

Gastrointestinal System

Nausea and vomiting, constipation, abdominal distension,abdominal pain, acute pancreatitis, dry mouth, dyspepsia, epigastric distress,loss of appetite, diarrhea, gastro-esophageal reflux, gastrointestinalhypomotility.

Genitourinary System

Ureteral spasm, urinary retention, dysuria, urinaryfrequency, urinary hesitancy, irritative bladder symptom.

Sistema nervioso

Visión borrosa, diplopía, alteraciones visuales, confusión,mareos, depresión, somnolencia, sedación, dolor de cabeza, euforia, cinesia facial, falsa sensación de bienestar, sensación de desmayo, aturdimiento, sensación general de malestar o enfermedad, excitabilidad, nerviosismo, agitación,inquietud, somnolencia, insomnio, discinesia, irritabilidad, temblor.

Respiratorio

Sequedad de la faringe y de las vías respiratorias,laringismo, atelectasia, sibilancias, dificultad para respirar, depresión respiratoria,hipo.

Special Senses

labyrinthitis, tinnitus, vertigo, hypermetropia,lacrimation increased, mydriasis, photophobia.

Read the entire FDA prescribing information for Tuzistra XR (Codeine Polistirex, Chlorpheniramine Polistirex Extended-release Oral Suspension)