Tausta: Pembro hyväksyttiin hiljattain HR NMIBC: n hoitoon vaiheen 2 KEYNOTE-057 (NCT02625961) tutkimuksen tulosten perusteella. Tässä esitämme turvallisuus -, tehokkuus-ja hoitotulokset > 2 y seuranta KEYNOTE-057-kohortista A. menetelmät: Potilaat, joilla oli histologisesti vahvistettu HR BCG-responsiivinen in situ-karsinooma (CIS), jolla oli tai ei ollut papillaarisia kasvaimia ja jotka saivat riittävää BCG-hoitoa ja jotka eivät olleet oikeutettuja radikaalikystektomiaan tai jättäytyivät pois siitä, saivat pembro 200 mg x 3W: tä enintään 2 vuoden ajan tai kunnes tauti uusiutui, eteni tai oli liian toksinen. Ensisijainen päätepiste oli täydellinen vasteaste (complete response rate, CRR). Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet olivat vasteen kesto (Dor) ja turvallisuus. Tulokset: kaikkiaan tutkimukseen osallistui aluksi 102 potilasta, ja tehoanalyysiin otettiin mukaan 96 potilasta. Mediaaniaika ilmoittautumisesta tietojen poistoon oli 28, 4 kuukautta (vaihteluväli 18, 2-40, 5). CRR oli 40, 6% (95%: n luottamusväli 30, 7-51, 1) ja DOR: n mediaani 16, 2 kuukautta (vaihteluväli 0+ – 30, 4+). Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista 39 potilaasta 18: lla (46, 2%) DOR oli ≥12 kuukautta. Yhdenkään potilaan tauti ei edennyt lihasinvasiiviseksi tai metastaattiseksi virtsarakon syöväksi tutkimushoidon aikana. PFS: n ja OS: n mediaaneja ei saavutettu. 12 kuukauden kohdalla PFS oli 82,7% ja OS 97,9%. TUTKIMUSHOIDON lopettamisen jälkeen RC-tutkimuksessa oli mukana 9 potilasta 22 potilaasta (40.9%), joilla todettiin uusiutumista alkuperäisen CR: n jälkeen ja 27 / 57 (47, 4%), joilla ei ollut vastetta. Niistä 36: sta, joille tehtiin RC, 33: lla (91, 6%) ei ollut patologista nousua MIBC: hen ja 3: lla (8, 3%) oli vähintään pT2-tauti RC: n aikana. Muissa myöhemmissä hoidoissa kuin RC: ssä 27 potilasta 96: sta (28, 1%) sai lisää intravesikaalista hoitoa (esim.BCG, gemsitabiini tai mitomysiini), 21 potilasta 96: sta (21, 9%) sai paikallisia toimenpiteitä (esim. TURBT) ja 3 potilasta 96: sta (3, 1%) sai systeemistä hoitoa (esim. pembro). Pembro-hoitoa saaneista 102 potilaasta 67 potilaalla (65, 7%) esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (traes).; useimmin raportoidut TRAEs olivat väsymys, kutina, ja ripuli (10, 8% kukin). Asteen 3 / 4 TRAEs esiintyi 13 potilaalla (12, 7%) ja 21 potilaalla (20, 6%) immuunivälitteistä haittavaikutusta. Luokan 5 Traeja ei ollut. Johtopäätökset: > 2 vuotta seurannan jälkeen pembro: lla havaittiin kestävää ja kliinisesti merkittävää aktiivisuutta potilailla, joilla oli HRBG-responsiivinen CIS, jolla oli tai ei ollut papillaarisia kasvaimia ja jotka eivät olleet oikeutettuja RC: hen tai jättäytyivät pois siitä. Pembro ei näyttänyt rajoittavan mahdollisuutta myöhempiin hoitoihin, kuten RC: hen. Turvallisuusprofiili vastasi sitä, mitä kirjallisuudessa on kerrottu. Kliiniset tutkimukset: NCT02625961.