turvallisuus

mahdollisia turvallisuusongelmia Fentermiini / topiramaatin kanssa ovat munuaiskivitauti, sydänriski ja teratogeenisuus. Kahdessa 56 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 3 500 henkilöä, fentermiiniä/topiramaattia saaneilla potilailla ei ollut vakavampia haittavaikutuksia kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, yhtä poikkeusta lukuun ottamatta: 1%: lle suurinta annosta (15 / 92 mg) saaneista potilaista kehittyi merkittävä munuaiskivitauti. Fentermiini / topiramaatti ei lisää masennusoireita edes potilailla, joilla on ennestään vakava masennus. Se ei lisää rytmihäiriöiden, läppäsairauden tai sydäninfarktin riskiä, vaikka tähänastisista tutkimuksista on suljettu pois potilaat, joilla tiedetään olevan sydänongelmia. Koska potilaiden syke oli annosriippuvainen, FDA vaatii markkinoille tulon jälkeen kardiovaskulaarisen turvallisuuden arviointia. Fentermiini / topiramaatti on FDA raskauden luokan X lääke. Eläin-ja ihmiskokeissa topiramaatti on yhdistetty huulihalkion riskiin.

siedettävyys

Fentermiini / topiramaatti on useimmilla potilailla hyvin siedetty. Yleiset haittavaikutukset ovat annosriippuvaisia ja niihin kuuluvat suun kuivuminen, ummetus, parestesia, unettomuus, ärtyneisyys ja muuttunut makuaisti. Näitä vaikutuksia ilmenee tyypillisesti alle 10%: lla potilaista pienimmällä annoksella (3, 75/23 mg), 15%: lla suositellulla annoksella (7, 5/46 mg) ja 10-20%: lla suurimmalla annoksella (15 / 92 mg). Kliinisissä tutkimuksissa fentermiiniä / topiramaattia saaneet potilaat keskeyttivät hoidon harvemmin kuin lumelääkettä saaneet potilaat.

tehokkuus

fentermiinin / topiramaatin yhdistäminen vähäkaloriseen ruokavalioon johtaa suurempaan painonpudotukseen kuin vähentämällä kaloreita ja lisäämällä aktiivisuutta. Vuoden hoidon jälkeen maksimiannoksen (15/92 mg) saaneet potilaat ovat menettäneet keskimäärin 11% painostaan ja pienemmän annoksen (7,5/46 mg) saaneet keskimäärin 7-8% painostaan. Jotta saavutetaan 5%: n painonpudotus (kliinisesti merkittävän painonpudotuksen kynnysarvo), kolmesta neljään potilasta on hoidettava pienemmällä annoksella ja kahdesta kolmeen potilasta suuremmalla annoksella 56 viikon ajan, jotta tämä kynnys saavutetaan (hoitoon tarvittava määrä = 3-4 ja NNT = 2-3). Jotta paino alenisi 10%, neljästä yhdeksään potilasta on hoidettava pienemmällä annoksella ja kolmea potilasta suuremmalla annoksella 56 viikon ajan, ja yksi potilas lisää tämän kynnyksen saavuttamiseksi (NNT = 4-9 ja NNT = 3).

tämän painonpudotuksen hyötyä ei tunneta. Kahden vuoden aikana systolinen ja diastolinen verenpaine alenee 3-5 mmHg, ja tyypin 2 diabetes mellituksen potilailla A1C-pitoisuus laskee 0, 2-0, 4%.2 potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja ne, joilla on korkea verenpaine voi vaatia vähemmän lääkitystä hallita näitä ehtoja.2 potilaslähtöisiä tuloksia, kuten nivelrikon, diabeteksen, verenpainetaudin ja kuolleisuuden kehittymistä, ei ole tutkittu. Ei tiedetä, jatkuuko laihtuminen lääkityksen lopettamisen jälkeen.

hinta

30 päivän annos fentermiiniä/topiramaattia (3,75 / 23 mg) maksaa noin 160 dollaria. Muita FDA: n hyväksymiä lääkkeitä liikalihavuuden hoitoon ovat lorcaserin (Belviq; $213 30 päivän toimitukselle), orlistaatti (Xenical; $470) ja Fentermiini ($16).

yksinkertaisuus

potilaiden tulee ottaa Fentermiini / topiramaatti kerran päivässä aamulla, ruoan kanssa tai ilman, vähentääkseen unettomuuden todennäköisyyttä. Potilaita kehotetaan aloittamaan PIENIMMÄLLÄ vuorokausiannoksella (3, 75/23 mg) ja nostamaan 14 päivän kuluttua tavoiteannokseen (7, 5/46 mg / vrk). Jos potilaat eivät menetä 3% painostaan 12 viikon kuluttua, annos on nostettava 11, 25/69 mg: aan kerran päivässä vielä 14 päivän ajan ennen kuin se nostetaan enimmäisannokseen 15/92 mg päivässä. Potilaiden tulee lopettaa fentermiinin/topiramaatin käyttö 12 viikon kuluttua tästä annoksesta, jos he eivät ole menettäneet 5% painostaan.

hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä negatiivinen raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja heille tulee tehdä kuukausittainen testaus hoidon aikana. Heidän tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä ja keskeyttää hoito välittömästi, jos he tulevat raskaaksi.1 fentermiiniä / topiramaattia voidaan annostella vain sertifioiduissa apteekeissa, joiden farmaseuttien on annettava naisille asianmukaista neuvontaa raskauden ehkäisystä. Lääkärikoulutus ja luettelo sertifioiduista apteekeista on saatavilla verkossa.3