segurança

potenciais problemas de segurança com fentermina/topiramato incluem nefrolitíase, risco cardíaco e teratogenicidade. Em dois ensaios controlados aleatorizados de 56 semanas com um total de mais de 3. 500 participantes, os doentes que tomaram fentermina/topiramato não apresentaram acontecimentos adversos mais graves do que os que tomaram placebo, com uma excepção: 1% dos doentes que tomaram a dose mais elevada (15 / 92 mg) desenvolveram nefrolitíase significativa. O fentermina/topiramato não aumenta os sintomas de depressão, mesmo em doentes com depressão major pré-existente. Não aumenta o risco de arritmias, doença da válvula ou enfarte do miocárdio, embora os estudos até à data tenham excluído doentes com problemas cardíacos conhecidos. Uma vez que os doentes tiveram um aumento da frequência cardíaca dependente da dose, a FDA está a exigir uma avaliação pós-comercialização da segurança cardiovascular. Fentermina / topiramato é um medicamento de categoria X da FDA. Em estudos em animais e humanos, o topiramato tem sido associado a um risco de fenda labial.a tolerabilidade

tolerabilidade

Fentermina / topiramato é bem tolerada pela maioria dos doentes. Os efeitos secundários frequentes são dependentes da dose e incluem boca seca, obstipação, parestesia, insónia, irritabilidade e alterações do paladar. Estes efeitos desenvolvem-se tipicamente em menos de 10% dos doentes com a dose mais baixa (3, 75/23 mg), 15% com a dose recomendada (7, 5/46 mg) e entre 10% e 20% com a dose mais elevada (15 / 92 mg). Em ensaios clínicos, os doentes a tomar fentermina / topiramato tiveram menos probabilidade de desistirem do que os doentes a tomar placebo.a eficácia

A combinação de fentermina / topiramato com uma dieta de calorias reduzidas resulta numa maior perda de peso do que a combinação de calorias reduzidas e actividade aumentada. Após um ano de tratamento, os doentes que tomam a dose máxima (15/92 mg) terão perdido uma média de 11% do seu peso corporal, e os que tomam a dose mais baixa (7, 5/46 mg) terão perdido uma média de 7% a 8% do seu peso. Para atingir 5% de perda de peso (o limiar para perda de peso clinicamente significativa), três a quatro doentes precisam de ser tratados com a dose mais baixa e dois a três doentes tratados com a dose mais elevada durante 56 semanas para que um doente adicional atinja este limiar (número necessário para tratar = 3 a 4, e NNT = 2 a 3, respectivamente). Para atingir 10% de perda de peso, quatro a nove doentes precisam de ser tratados com a dose mais baixa e três doentes tratados com a dose mais elevada durante 56 semanas para que um doente adicional atinja este limiar (NNT = 4 a 9, e NNT = 3, respectivamente).desconhece-se o benefício desta perda de peso. Ao longo de dois anos, a pressão arterial sistólica e diastólica será reduzida de 3 a 5 mm Hg e, em doentes com diabetes mellitus tipo 2, os níveis de A1C serão reduzidos de 0, 2% para 0, 4%.2 doentes com diabetes tipo 2 e doentes com hipertensão podem necessitar de menos medicação para controlar estas situações.Não foram estudados resultados orientados para o doente, tais como o desenvolvimento de osteoartrite, diabetes, hipertensão e mortalidade. Desconhece-se se a perda de peso se mantém após a interrupção do medicamento.

preço

uma oferta de 30 dias de fentermina/topiramato (3,75 / 23 mg) custa aproximadamente 160 dólares. Outros medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento da obesidade incluem lorcaserina (Belviq; $ 213 para um fornecimento de 30 dias), orlistato (Xenical; $470) e fentermina ($16).

simplicidade

os doentes devem tomar fentermina / topiramato uma vez por dia, de manhã, com ou sem alimentos, para diminuir a probabilidade de insónia. Os doentes são instruídos a iniciar com a dose diária mais baixa (3, 75/23 mg) e a aumentar após 14 dias até à dose-alvo (7, 5/46 mg por dia). Se os pacientes não perder de 3% do seu peso corporal após 12 semanas, a dose deve ser aumentada para 11.25/69 mg uma vez ao dia durante 14 dias, antes de aumentar a dose máxima de 15/92 mg por dia. Os doentes devem parar de tomar fentermina/topiramato após 12 semanas com esta dose se não tiverem perdido 5% do seu peso corporal.as mulheres em idade fértil devem apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e continuar a efectuar testes mensais durante o tratamento. Devem utilizar um método contraceptivo fiável e interromper imediatamente o tratamento se engravidar.1 Fentermina/topiramato só pode ser dispensada por farmácias certificadas, cujos farmacêuticos são necessários para dar às mulheres aconselhamento adequado em relação à prevenção da gravidez. A formação de médicos e uma lista de farmácias certificadas estão disponíveis online.3