General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moksatag on tarkoitettu erityisesti Streptococcus pyogenes(S. pyogenes) – bakteerin aiheuttaman toonsilliitin ja / tai nielutulehduksen hoitoon aikuisilla ja alle 12-vuotiailla lapsipotilailla.

Moxatag toimitetaan 775 mg: n tablettina, joka on tarkoitettu käytettäväksi suun kautta. Lääkkeen suositeltu aloitusannos on 775 mg kerran päivässä, joka otetaan 1 tunnin kuluessa aterian lopettamisesta 10 päivän ajan. Koko 10 päivän hoitojakso on suoritettava tehokkaaseen nielurisatulehduksen ja/tai nielutulehduksen hoitoon toissijaisesti S. pyogenes. Moxatag on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan vakava yliherkkyys amoksisilliinille tai muille saman luokan lääkkeille, tai potilailla, jotka ovat osoittaneet anafylaktisia reaktioita tobeta-laktaameille.

kliiniset tulokset

FDA: n hyväksyntä
FDA: n hyväksyntä Moxatagille perustui kliinisen lääketutkimuksen tuloksiin. Tämä satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, multi-center, kaksoissokkoutettu, kaksoissokkoutettu tutkimus kirjattiin aikuisten ja lapsipotilaiden, vuotiaiden 12 vuotta ja vanhemmat, tonsilliitti ja / tai nielutulehdus toissijainen toS. pyogenes. Tutkittavat saivat Moxatagia 775 mg kerran vuorokaudessa tai penisillinvk 250 mg kerran vuorokaudessa, molemmat 10 päivän ajan. Moxatag oli päättänyt benon-huonompi kuin penisilliini. Tulokset olivat seuraavat:

modifioitu intent-to-treat-populaatio
Tämä sisälsi kaikki satunnaistetut koehenkilöt, joilla oli lähtötilanteessa positiivinen S. pyogenes-kurkkuviljelmä. Bakteerien häätymistä havaittiin 79, 7%: ssa Moxatag-hoitoryhmästä ja 78%: ssa penisilliiniarmeijasta.
per-protocol-populaatio
tähän sisältyi mITT-koehenkilöitä, joilla oli hoidon jälkeisiä viljelmiä, jotka olivat komplitiivisia hoidon kanssa, eikä heillä ollut merkittäviä protocolviolaatioita. Bakteerien hävittämistä havaittiin 85%: ssa oksatagiryhmästä ja 83, 4%: ssa penisilliiniryhmästä.

meneillään olevat Tutkimussitoumukset

• MiddleBrooke Pharma on suostunut tekemään pediatrisen tutkimuksen amoksisilliini-depotmuodosta, jota käytetään kahden-alle 12-vuotiaiden Streptococcus pyogenesiini-lapsipotilaiden hoidossa.
  Final Report Submission: March 31, 2013

haittavaikutuksia

Moksatagin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia voivat olla muun muassa seuraavat:

• vulvovaginaalinen mykoottinen infektio
• ripuli
• pahoinvointi
• Oksentelu

päänsärky vatsakipu

vaikutusmekanismi

Moksatag sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniluokkaan kuuluva puolisynteettinen mikrobilääke, joka tehoaa grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin. Moxatag on laajennettu vapautuva tablettimuoto,joka koostuu kolmesta aineosasta, yhdestä välittömästi vapautuvasta ja kahdesta viivästyneestävapautuvasta, joista jokainen sisältää amoksisilliiniä. Nämä kolme komponenttia ovat yhdessä tietyssä suhteessa pidentävät amoksisilliinin vapautumista Moksatagista verrattuna välittömästi vapautuvaan amoksisilliiniin. Amoksisilliini käyttää sen baktericidalaction vastaan alttiita organismeja aikana vaiheessa ofmultiplication. Se toimii estämällä soluseinämumkopeptidin biosynteesiä. Tähän mennessä ei ole tiedossa mekanismeja penisilliini tai amoksisilliini Streptococcuspyogenes.

Kirjallisuusviitteet

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM streptokokin nielutulehdushoito withonce-daily compared with twice-daily amoksicillin: a noninferioritytrial. The Pediatric Infectious Disease Journal 2006sep; 25(9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen E Six-day amoxicillin vs. ten-day penisillin V therapy for group a streptococcaltonsillopharyngitis. The Pediatric Infectious DiseaseJournal 1996 Aug;15(8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.