General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag este indicat în mod specific pentru tratamentul amigdalitei și / sau faringitei secundare Streptococcus pyogenes(S. pyogenes) la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Moxatag este disponibil sub formă de comprimat de 775 mg destinat administrării orale. Doza inițială recomandată de medicament este de 775 MgO dată pe zi luată în decurs de 1 oră de la terminarea mesei timp de 10 zile. Pentru tratamentul eficient al amigdalitei și/sau faringitei secundare S. pyogenes, trebuie încheiat un ciclu complet de 10 zile de terapie. Moxatag este contraindicat la pacienții cu grave cunoscutehipersensibilitate la amoxicilină sau la alte medicamente din aceeași clasăsau pacienți care au demonstrat reacții anafilactice la beta-lactame.

rezultate clinice

aprobarea FDA
aprobarea FDA a Moxatag s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic. Acest studiu randomizat, cu grup paralel, multi-centru, dublu-orb,dublu-inactiv a înscris subiecți adulți și pediatrici, cu vârsta de 12 ani și peste, cu amigdalită și/sau faringită secundară toS. pyogenes. Subiecții au primit Moxatag 775 mg o dată pe zi sau penicilinvk 250 mg o dată pe zi, ambele timp de 10 zile. Moxatag a fost hotărât să fienon-inferior penicilinei. Rezultatele au fost următoarele:

populația cu intenție de tratament modificată
aceasta a inclus toți subiecții randomizați cu o cultură a gâtului pozitivă pentru S. pyogenes la momentul inițial. Eradicarea bacteriană a fost observată în 79,7% din brațul Moxatag și 78% în brațul penicilinic.aceasta a inclus subiecți mITT care au avut culturi post-terapie, au fost complianți cu tratamentul și nu au avut încălcări majore ale protocolului. Eradicarea bacteriană a fost observată la 85% din brațul cu toxatag și la 83,4% din brațul cu penicilină.

angajamente de studiu în curs de desfășurare

• MiddleBrooke Pharma a fost de acord să efectueze un studiu pediatric al unei formulări cu eliberare prelungită de amoxicilină pentru tratamentul amigdalitei și / sau faringitei secundare Streptococcus pyogenes la pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între doi și mai puțin de 12 ani.
  Prezentarea raportului Final: 31 Martie 2013

efecte secundare

evenimentele Adverse asociate cu utilizarea Moxatag pot include, dar nu se limitează la, următoarele:

• infecție micotică vulvovaginală
• diaree
• greață
• vărsături
• dureri de cap
• dureri abdominale

mecanism de acțiune

Moxatag conține amoxicilină, un antimicrobian semisintetic care aparține clasei de antimicrobiene cu penicilină cu activitateîmpotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative. Moxatag este o formulare de comprimat cu eliberare prelungită formată din trei componente,una cu eliberare imediată și două cu eliberare întârziată, fiecare conținând amoxicilină. Cele trei componente sunt combinate într-un raport specificpentru a prelungi eliberarea de amoxicilină din Moxatag comparativ cu amoxicilina cu eliberare imediată. Amoxicilina își exercită acțiunea bactericidă împotriva organismelor sensibile în timpul etapei de multiplicare. Acționează prin inhibarea biosintezei mucopeptidei peretelui celular. Până în prezent nu există mecanisme cunoscuterezistență la penicilină sau amoxicilină în Streptococcuspyogenes.

referințe din literatură

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson Dr,Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM tratamentul faringitei streptococice cuo dată pe zi, comparativ cu amoxicilina de două ori pe zi: un noninferioritytrial. Jurnalul bolilor infecțioase pediatrice 2006sep; 25 (9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen e amoxicilină de șase zile vs.penicilină de zece zile terapie V pentru streptococcaltonsillopharyngitis de grup A. Boli Infecțioase Pediatricejournal 1996 Aug; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.