Effets secondaires d’Ultram
Nom générique: tramadol
Examiné médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 30 novembre 2020.
- Consommateur
- Professionnel
- FAQ
Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires du tramadol. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Ultram.
- En résumé
- Pour le consommateur
- Avertissement
- Dépendance, abus et mésusage
- Stratégie d’Évaluation et d’atténuation des risques liés aux analgésiques opioïdes
- Dépression respiratoire potentiellement mortelle
- Ingestion accidentelle
- Métabolisme Ultra-rapide du TraMADol et d’autres Facteurs de risque de Dépression Respiratoire potentiellement mortelle chez les enfants
- Syndrome de sevrage néonatal des opioïdes
- Interactions avec un médicament Affectant les Isoenzymes du Cytochrome P450
- Risques liés à l’utilisation concomitante de Benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC
- Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
- Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
- Pour les professionnels de la santé
- Généralités
- La stimulation psychiatrique
- Hypersensibilité
- Gastro-intestinal
- Système nerveux
- Dermatologique
- Urogénital
- Cardiovasculaire
- Autre
- Métabolique
- Endocrinien
- Hématologique
- Hépatique
- Oculaire
- Rénale
- Appareil locomoteur
- Foire aux questions
- En savoir plus sur Ultram (tramadol)
- Ressources pour les consommateurs
- Ressources professionnelles
- Guides de traitement connexes
En résumé
Les effets secondaires courants d’Ultram comprennent: prurit, agitation, anxiété, constipation, diarrhée, hallucinations, nausées, tremblements, vomissements et diaphorèse. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
S’applique au tramadol: capsule orale à libération prolongée, capsule orale à libération prolongée 24 heures, suspension orale, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée
Avertissement
Voie orale (Comprimé; Comprimé à Libération prolongée; Capsule à Libération prolongée; Solution)
Dépendance, abus et mésusage
Le chlorhydrate de TraMADol expose les patients et les autres utilisateurs aux risques de dépendance aux opioïdes , abus et abus, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire du chlorhydrate de traMADol et surveillez régulièrement tous les patients pour le développement de ces comportements ou conditions.
Stratégie d’Évaluation et d’atténuation des risques liés aux analgésiques opioïdes
Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mésusage, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé un REMS pour ces produits. En vertu des exigences du REMS, les sociétés pharmaceutiques qui ont des produits analgésiques opioïdes approuvés doivent mettre à la disposition des fournisseurs de soins de santé des programmes de formation conformes au REMS. Les fournisseurs de soins de santé sont fortement encouragés à: suivre un programme d’éducation conforme au REMS, conseiller les patients et / ou leurs soignants, avec chaque ordonnance, sur l’utilisation sécuritaire, les risques graves, l’entreposage et l’élimination de ces produits, souligner aux patients et à leurs soignants l’importance de lire le Guide des médicaments chaque fois qu’il est fourni par leurs pharmaciens, et envisager d’autres outils pour améliorer la sécurité des patients, des ménages et de la communauté.
Dépression respiratoire potentiellement mortelle
Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir avec l’utilisation du chlorhydrate de traMADol. Surveiller la dépression respiratoire, en particulier pendant l’initiation du chlorhydrate de traMADol ou après une augmentation de la dose. Demandez aux patients d’avaler intacts les formulations à libération prolongée de chlorhydrate de traMADol et de ne pas couper, casser, mâcher, écraser ou dissoudre les comprimés pour éviter l’exposition à une dose potentiellement mortelle de traMADol.
Ingestion accidentelle
L’ingestion accidentelle d’une dose même de chlorhydrate de traMADol, en particulier par les enfants, peut entraîner une surdose mortelle de traMADol.
Métabolisme Ultra-rapide du TraMADol et d’autres Facteurs de risque de Dépression Respiratoire potentiellement mortelle chez les enfants
Une dépression respiratoire potentiellement mortelle et la mort sont survenues chez les enfants ayant reçu du traMADol. La plupart des cas rapportés sont survenus après une amygdalectomie et / ou une adénoïdectomie, et de nombreux enfants présentaient des preuves d’être un métaboliseur ultra-rapide du traMADol en raison d’un polymorphisme du CYP2D6. Les comprimés de chlorhydrate de TraMADol sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans et chez les enfants de moins de 18 ans à la suite d’une amygdalectomie et / ou d’une adénoïdectomie. Évitez l’utilisation de comprimés de chlorhydrate de traMADol chez les adolescents de 12 à 18 ans qui présentent d’autres facteurs de risque pouvant augmenter leur sensibilité aux effets dépresseurs respiratoires du traMADol.
Syndrome de sevrage néonatal des opioïdes
L’utilisation prolongée de chlorhydrate de traMADol pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes, qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité, et nécessite une prise en charge selon des protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l’utilisation d’opioïdes est nécessaire pendant une période prolongée chez une femme enceinte, aviser la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal des opioïdes et s’assurer qu’un traitement approprié sera disponible.
Interactions avec un médicament Affectant les Isoenzymes du Cytochrome P450
Les effets de l’utilisation concomitante ou de l’arrêt des inducteurs du CYP3A4, des inhibiteurs du 3A4 ou des inhibiteurs du 2D6 avec le traMADol sont complexes. L’utilisation d’inducteurs du CYP3A4, d’inhibiteurs du 3A4 ou d’inhibiteurs du 2D6 avec le chlorhydrate de traMADol nécessite un examen attentif des effets sur le médicament parent, le traMADol, et le métabolite actif, M1.
Risques liés à l’utilisation concomitante de Benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC
L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC, y compris l’alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. Réserver la prescription concomitante de chlorhydrate de traMADol et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives sont inadéquates. Limitez les doses et les durées au minimum requis. Suivez les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
Parallèlement à ses effets nécessaires, le tramadol (l’ingrédient actif contenu dans Ultram) peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.
Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit lors de la prise de tramadol:
Moins fréquent
- Sensation de toucher anormale ou diminuée
- cloques sous la peau
- ballonnements
- sang dans l’urine
- augmentation de la pression artérielle
- vision floue
- changement dans la marche et l’équilibre
- douleur ou inconfort thoracique
- frissons
- urine foncée
- miction difficile
- étourdissements ou étourdissements en se levant d’une position couchée ou assise
- évanouissement
- rythme cardiaque rapide
- envie fréquente d’uriner
- douleurs gastriques gazeuses
- indigestion
- rythme cardiaque irrégulier
- perte de mémoire
- engourdissement et picotements du visage, des doigts ou des orteils
- douleur dans les bras, les jambes ou le bas du dos, en particulier douleur dans les mollets ou les talons à l’effort
- douleur ou inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
- douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
- mains ou pieds pâles, bleuâtres ou froids
- fièvre récurrente
- voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
- convulsions
- crampes sévères
- nausées sévères
- rougeur, gonflement et démangeaisons sévères de la peau
- plénitude de l’estomac
- transpiration
- gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou du bas des jambes
- tremblements et tremblements des mains ou des pieds
- difficulté à effectuer des tâches de routine
- impulsions faibles ou absentes dans les jambes
- yeux ou peau jaunes
Incidence inconnue
- Agitation
- confusion
- toux
- assombrissement de la peau
- diarrhée
- difficulté à avaler
- vertiges
- fièvre
- urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
- perte d’appétit
- dépression mentale
- nausées
- hyperactivité réflexes
- mauvaise coordination
- gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
- agitation
- frissons
- parler ou agir avec excitation que vous ne pouvez pas contrôler
- oppression thoracique
- contractions
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- vomissements
Obtenez de l’aide d’urgence immédiatement si l’un des symptômes de surdosage suivants survient lors de la prise de tramadol:
Symptômes de surdosage
- Changement de conscience
- diminution de la conscience ou de la réactivité
- difficulté à respirer
- manque de tonus musculaire
- étourdissements
- perte de conscience
- pupilles oculaires repérées
- somnolence sévère
- rythme cardiaque lent ou irrégulier
- fatigue inhabituelle
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires du tramadol peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:
Plus fréquent
- Constipation
- découragement
- somnolence
- bouche sèche
- sensation de chaleur
- sensation de tristesse ou de vide
- sensation inhabituellement froide
- sensation générale d’inconfort ou de maladie
- maux de tête
- brûlures d’estomac
- irritabilité
- démangeaisons ou éruption cutanée
- douleurs articulaires
- perte d’intérêt ou de plaisir
- perte de force ou de faiblesse
- douleurs et douleurs musculaires
- rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement du haut de la poitrine
- nez qui coule
- somnolence ou inhabituelle somnolence
- mal de gorge
- douleur à l’estomac
- nez bouché
- fatigue
- difficulté à se concentrer
- sensation d’excitation inhabituelle
- faiblesse
Moins fréquent
- Rêves anormaux
- diminution de l’appétit
- douleur dorsale
- douleur vésicale
- des cloques, des croûtes, une irritation, des démangeaisons ou une rougeur de la peau
- urine sanglante ou trouble
- courbatures ou douleurs
- modification de l’audition
- moite
- toux produisant du mucus
- peau craquelée, sèche ou squameuse
- diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels rapports sexuels
- miction difficile, brûlante ou douloureuse
- difficulté à bouger
- perturbation de l’attention
- congestion de l’oreille
- drainage de l’oreille
- mal d’oreille ou douleur à l’oreille
- gaz excessif
- chutes
- sensation de bien-être fausse ou inhabituelle
- sensation de chaleur
- sensation de nervosité
- > sensation générale d’inconfort corporel
- chair de poule
- maux de tête, sévères et lancinants
- enrouement
- incapacité d’avoir ou de maintenir une érection
- démangeaisons, douleurs, rougeurs, gonflement, sensibilité ou chaleur sur la peau
- entorse, raideur ou gonflement des articulations
- perte de la capacité sexuelle, du désir, de la motivation ou de la performance
- perte de la voix
- douleur au bas du dos ou aux côtés
- douleurs musculaires ou crampes
- blessure musculaire
- douleurs musculaires, raideurs, spasmes ou contractions musculaires
- congestion nasale
- douleur au cou
- sueurs nocturnes
- > douleur dans les membres
- douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
- douleur, gonflement ou rougeur dans les articulations
- décoloration de la peau
- difficulté à retenir ou à libérer l’urine
- difficulté à dormir
- poids modifications
Pour les professionnels de la santé
S’applique au tramadol: capsule orale à libération prolongée, comprimé oral, désintégration du comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée
Généralités
Les effets indésirables les plus courants incluent nausées, constipation, bouche sèche, somnolence, vertiges et vomissements.
La stimulation psychiatrique
du SNC a été rapportée comme un composé de nervosité, d’anxiété, d’agitation, de tremblements, de spasticité, d’euphorie, de labilité émotionnelle et d’hallucinations. Au cours des essais cliniques, le développement de la tolérance a été léger et les rapports d’un syndrome de sevrage ont été rares. Les symptômes d’un syndrome de sevrage comprennent: attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et symptômes inhabituels du SNC (c.-à-d. confusion, délires, personnalisation, déréalisation et paranoïa).
Très fréquent (10% ou plus): stimulation du SNC (jusqu’à 14%)
Fréquent (1% à 10%): Anxiété, euphorie, nervosité, trouble du sommeil, insomnie, dépression, agitation, apathie, dépersonnalisation
Peu fréquent (0,1% à 1%): Labilité émotionnelle
Rare (moins de 0.1%): Hallucinations, cauchemars, dépendance
Très rare (moins de 0,01%): Syndrome de sevrage
Hypersensibilité
Rare (moins de 0,1%): Anaphylaxie, réactions allergiques telles que dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème angioneurotique, gonflement de la peau
Gastro-intestinal
Très fréquent (10% ou plus): Nausées (jusqu’à 40%), constipation (jusqu’à 46%), vomissements (jusqu’à 17%), dyspepsie (jusqu’à 13%)
Fréquent (1% à 10%): Bouche sèche, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, maux de gorge, gastro-entérite virale
Peu fréquent (0,1% à 1%): Maux de dents, appendicite, pancréatite
Système nerveux
Les crises épileptiformes surviennent principalement après l’administration de doses élevées ou à la suite d’un traitement concomitant avec des médicaments qui abaissent le seuil de crise ou déclenchent des crises.
Un syndrome sérotoninergique a été rapporté lors de l’utilisation concomitante d’opioïdes et de médicaments sérotoninergiques.
Très fréquent (10% ou plus): Vertiges (jusqu’à 28%), somnolence (jusqu’à 25%), céphalées (jusqu’à 32%),
Fréquent (1% à 10%): Confusion, troubles de la coordination, tremblements, paresthésies, hypoesthésie
Peu fréquent (0,1% à 1%): Migraine, sédation, syncope, troubles de l’attention
Rare (moins de 0,1%): Crises épileptiformes
Rapports post-commercialisation: Convulsions
Opioïdes:
Rapports post-commercialisation: Syndrome sérotoninergique
Dermatologique
Très fréquent (10 % ou plus): Prurit (jusqu’à 11%)
Fréquent (1% à 10 % ): Transpiration, éruption cutanée, dermatite
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Cellulite, piloérection, moite, urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens Johnson, trouble capillaire, trouble cutané
Urogénital
Fréquent (1% à 10%): Symptômes de la ménopause, fréquence urinaire, rétention urinaire, infection des voies urinaires
Peu fréquent (0,1% à 1%): Difficulté mictionnelle, hématurie, dysurie, cystite, anomalie de la fonction sexuelle
Cardiovasculaire
Très fréquent (10% ou plus): Bouffées vasomotrices (jusqu’à 15,8%)
Fréquent (1% à 10%): Vasodilatation, hypotension posturale, douleur thoracique
Peu fréquent (1% à 10 %) : 0,1% à 1%): Palpitations, infarctus du myocarde, œdème des membres inférieurs, gonflement périphérique, hypertension, augmentation de la fréquence cardiaque, ischémie périphérique, anomalie de l’électrocardiogramme, hypotension, tachycardie
Rare (moins de 0,1%): Bradycardie
Rapports post-commercialisation : Allongement de l’intervalle QT / torsade de pointes
Des rapports d’allongement de l’intervalle QT et/ou de torsade de pointes ont été reçus. Dans de nombreux cas, les patients prenaient un autre médicament associé à un allongement de l’intervalle QT, présentaient des facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT tels qu’une hypokaliémie ou un surdosage.
Autre
Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie (jusqu’à 12 %)
Fréquent (1% à 10 %) : Malaise, faiblesse, douleur, sensation de chaleur, maladie pseudo-grippale, rigueurs, léthargie, pyrexie
Peu fréquent (0,1% à 1%): Acouphènes, vertiges, infection de l’oreille
Métabolique
Fréquent (1% à 10%): Anorexie, diminution du poids, augmentation de la glycémie
Peu fréquent (0,1% à 1%): Goutte
Rare (moins de 0,1%): Modifications de l’appétit
Endocrinien
Très rare (moins de 0,01%): Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormones antidiurétiques
Opioïdes:
Rapports post-commercialisation: Insuffisance surrénale; déficit en androgènes
Hématologique
Peu fréquent (0,1% à 1%): Anémie, ecchymose
Hépatique
Peu fréquent (0,1% à 1%): Cholélithiase, cholécystite, ALAT et ASAT augmentés, tests de la fonction hépatique anormaux
Oculaire
Fréquent (1% à 10%): Myosis, troubles visuels, vision floue
Peu fréquent (0,1% à 1%): Trouble lacrymal
Fréquence non rapportée: Mydriase
Rénale
Peu fréquent (0,1% à 1%): Augmentation de l’azote uréique dans le sang
Appareil locomoteur
Fréquent (1% à 10%): Hypertonie, arthralgie, maux de dos, douleurs aux membres, douleurs au cou, crampes musculaires, spasmes musculaires, raideur articulaire, contractions musculaires, myalgie, arthrose aggravée
Peu fréquent (0,1% à 1%): Gonflement articulaire, entorse articulaire, lésion musculaire, crampes aux jambes
Rare (moins de 0,1%): Contractions musculaires involontaires
1. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni. » O 0
2. Cerner Multum, Inc. « Informations sur les produits australiens. »O 0
3. » Informations sur le produit. Ultram ER (traMADol). » PriCara Pharmaceuticals, Raritan, NJ.
4. » Informations sur le produit. Ultram (tramadol). » McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.
Foire aux questions
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