EFFETS SECONDAIRES

L’utilisation de codéine, un opioïde semi-synthétique, peut entraîner les suivants:

• dépression
• Toxicomanie
• Augmentation de la pression intracrânienne
• Diminution de la vigilance mentale avec altération des capacités mentales et / ou physiques
• iléus paralytique

L’utilisation de chlorphéniramine, un antihistaminique, peut entraîner:

• Diminution de la vigilance mentale avec altération des capacités mentales et / ou physiques

Des effets indésirables énumérés ci-dessous ont été rapportés dans la littérature pour la codéine et la chlorphéniramine et peuvent être attendus avecTUZISTRA XR. Sont également inclus les événements survenus au cours d’études cliniques pharmacocinétiques (sur un total de 66 volontaires adultes en bonne santé ayant été exposés à une dose unique ou à plusieurs doses) avec TUZISTRA XR et jugés par l’enquêteur comme étant liés au traitement de l’étude. Étant donné que ces réactions peuvent être signalées volontairement à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Allergique

laryngospasme allergique, congestion nasale, réaction bronchospasticallergique, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage.

Corps dans son ensemble

Asthénie, sensation de relaxation, rougeur ou rougeur du visage, fatigue inhabituelle, faiblesse.

Cardiovascular

Fast, or slow heartbeat, hypertension, hypotension,orthostatic hypotension, palpitations, shock-like state, syncope.

Dermatological System

Skin rash, pruritus, erythema, urticaria, excessiveperspiration, dermatitis.

Endocrine System

Changes in glucose utilization, decreased lactation,early menses, glycosuria, gynecomastia, hypoglycemia, increased appetite,increased libido, pheochromocytoma stimulation.

Gastrointestinal System

Nausea and vomiting, constipation, abdominal distension,abdominal pain, acute pancreatitis, dry mouth, dyspepsia, epigastric distress,loss of appetite, diarrhea, gastro-esophageal reflux, gastrointestinalhypomotility.

Genitourinary System

Ureteral spasm, urinary retention, dysuria, urinaryfrequency, urinary hesitancy, irritative bladder symptom.

Système nerveux

Vision floue, diplopie, troubles visuels, confusion, étourdissements, dépression, somnolence, sédation, maux de tête, euphorie, dyskinésie du visage, fausse sensation de bien-être, sensation de faiblesse, étourdissements, sensation générale d’inconfort ou de maladie, excitabilité, nervosité, agitation, agitation, somnolence, insomnie, dyskinésie, irritabilité, tremblement.

Respiratoire

Sécheresse du pharynx et des voies respiratoires, laryngisme, atélectasie, respiration sifflante, troubles respiratoires, dépression respiratoire, hoquet.

Special Senses

labyrinthitis, tinnitus, vertigo, hypermetropia,lacrimation increased, mydriasis, photophobia.

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