Bevezetés

a Vulvar és a hüvelyi atrófia (VVA) egy krónikus és progresszív betegség, amelyet az öregedés és a hypoestrogenizmus okozta anatómiai-funkcionális változások jellemeznek.1

2014 óta a VVA a menopauza urogenitális szindrómájának (GSM) része.1 A VVA anatómiai változásai (pl. a hüvelyrugák elvékonyodása, a nyálkahártya szárazsága, sápadtsága, törékenysége és petechiák jelenléte) 2 az évek során fokozatosan alakulnak ki, és nem oldódnak meg spontán módon. A hypoestrogenizmus a hüvely, a vulvar, a húgycső és a húgyhólyag epitheliumának atrófiájához vezet. Következésképpen a hüvelyi érési index (vmi), azaz a három különböző hüvelyi hámsejt-típus, a parabasalis, a köztes és a felületes aránya a parabasalis sejtek túlsúlya felé változik. A glikogén termelés csökken, a hüvelyi mikrobiota megváltozik, a hüvelyi pH 4,5 fölé emelkedik, és a hüvelyi fertőzés kockázata nő.3,4 kapcsolódó tünetek: szárazság, dyspareunia, viszketés, égő érzés és dysuria.

Az Európai országokban a posztmenopauzális VVA prevalenciája körülbelül 80%.5,6 figyelemre méltó, hogy a nők 65% – a a menopauza óta egy éven belül tapasztalja a VVA-t. A VVA tünetei és jelei fiatalabb nőknél is előfordulnak a menopauza előtt. Egy olasz tanulmány, 7 40 és 55 év közötti nők csoportjában végzett, a VVA, illetve a hüvelyszárazság prevalenciáját 36,8%, illetve 64% – ban figyelték meg.

a hüvelyi szárazság és a dyspareunia a VVA leginkább zavaró tünetei.8,9 ezek a tünetek befolyásolhatják a szexualitást, az intimitást, az Általános élvezetet, a szexuális elégedettséget, a partnerrel való kapcsolatot, az új kapcsolat keresését és végső soron az érzelmi egészséget és a nő életminőségét.10-13

a VVA diagnózisa egyszerű lehet: egy nagy multicentrikus olasz vizsgálat (AGATA vizsgálat) kritériumai azt mutatják, hogy a pH>5, a hüvelyszárazság érzése és a vizsgálat objektív indexe (a hüvelyi rugae elvékonyodása, a nyálkahártya szárazsága, a sápadtság, a törékenység és a petechiák) elegendő a diagnózis felállításához. Mindenesetre a diagnózis még könnyebb lehet, mivel-amint azt az epidemiológiai vizsgálatok is mutatják-az összes posztmenopauzás, VVA-ban szenvedő nő hüvelyszárazságban és szárazságban szenved egyedül, VVA nélkül, csak az esetek kis százalékában, 3-10% között van jelen.4,6 így a hüvelyszárazság egyetlen jelenléte elegendő lehet a posztmenopauzális VVA diagnosztizálásához. A hüvelyszárazság szintén a legbosszantóbb tünet, jelenléte elegendő a terápia megkezdéséhez.

a terápiás lehetőségek közé tartoznak a helyi és szisztémás hormonális és nem hormonális termékek, a vény nélkül kapható kenőanyagoktól és hidratálóktól az olyan gyógyszerekig, mint a hüvelyi ösztrogének (krém, tabletta és gyűrű), a szisztémás hormonok és az innovatív orális szelektív ösztrogénreceptor Modulátor (SERM): ospemifen.14,15

terápiás lehetőségek

a tüneti VVA-ban szenvedő nők első vonalbeli terápiái közé tartozik a nem hormonális kenőanyagokkal összefüggő közösülés, valamint a hosszú hatású hüvelyi hidratáló szerek vagy hüvelyi ösztrogén rendszeres használata.14,16 a kezelést korán, még irreverzibilis atrófiás változások bekövetkezése előtt el kell kezdeni, és a lehető leghosszabb ideig kell folytatni.17 a szisztémás hormonok hatékony terápia, de csak azoknak a jogosult nőknek ajánlják, akik a VVA-n túl menopauzás panaszokban szenvednek (pl. vazomotoros tünetek).3,17

vény nélkül kapható hüvelyi kenőanyagokat és hidratálószereket gyakran írnak fel első vonalbeli kezelésként, és olyan nők számára javallottak, akiknek a kórtörténetében hormonfüggő rák szerepel. Sajnos a hüvelyi tüneteknek csak átmeneti előnye lehet a helyi ösztrogénekhez képest.18 a hüvelyi kenőanyagokat a súrlódás és a dyspareunia enyhítésére használják, és a hüvelyi introitusra alkalmazzák a nemi közösülés előtt. A vízbázisú kenőanyagok a leggyakoribbak, valószínűleg a széles körű rendelkezésre állás és az alacsony ár miatt. Az olaj-vagy szilikon kenőanyagokkal ellentétben nem festenek lepedőket vagy fehérneműt. Egy nemrégiben készült áttekintés szerint 19 vízbázisú kenőanyag savas pH–jának (pH 3,8-4,5), ozmolaritásának pedig 380 mOsm/kg alatt kell lennie. Ennek célja a hüvelyi mikrokörnyezet megőrzése, valamint a hüvely nyálkahártyájára gyakorolt citopátiás vagy irritáló hatások csökkentése. A szilikon alapú kenőanyagokat a hüvelyi nyálkahártya nem szívja fel, ezért hosszabb ideig fennmaradnak. Egy nemrégiben készült tanulmány arról számolt be, hogy a nemi közösülés során a szilikon alapú kenőanyagok hatékonyabban csökkenthetik a teljes szexuális kényelmetlenséget, mint a vízalapú termékek.20

a hüvelyi hidratálószerek, nem pedig a kenőanyagok, helyileg felszívódnak a felületes rétegekben, rehidratálják a száraz nyálkahártya szövetet, és hosszú távú hatást fejtenek ki. Pontosabban, a hüvelyi nedvesítőszerek jótékony hatásai többnyire a ragasztó és a pufferkapacitásnak köszönhetők, ami szöveti vízvisszatartáshoz és hüvelyi pH-csökkentéshez vezet.21 a Polikarbofil alapú hidratálószerek ugyanolyan hatásosak,mint a hüvelyi ösztrogén terápia a posztmenopauzális VVA tüneteinek csökkentésében22, 23, de nem javítják a szexuális funkciókat és a menopauzával kapcsolatos életminőséget.24

alacsony dózisú helyi ösztrogének, krém, tabletta vagy gyűrű formájában, mind hatásosak a VVA tüneteire, minimális szisztémás felszívódással. Így a hüvelyi ösztrogén termékek biztonságosnak tűnnek, csak néhány káros hatással.25 a 44 publikált vizsgálatot magában foglaló áttekintés nem számolt be sem thromboembolia, sem emlőrák esetéről. Mindazonáltal a hosszú távú hatásosságra, kockázatokra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok korlátozottak, mivel a legtöbb jelentett vizsgálat utánkövetési ideje csak 12 hét.26

A helyi kezelések betartása

epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a legtöbb nő abbahagyja a hüvelyi terápiát. A megszakítás oka az, hogy kényelmetlenek, nehezen alkalmazhatók és idegesítőek.9,13 ezenkívül sok nő azt állítja, hogy a terápiás hatékonyság nem elegendő, akár túlzott elvárás, akár nem megfelelő adagolási rend miatt.9 valójában a hüvelyi kezelések különböző típusait egyértelmű indoklás, egyértelmű dózis és séma, valamint az időtartam egyértelmű megjelölése nélkül írják elő. Ezt a helyzetet tovább ösztönzi a terápiás ciklusokra, dózisokra és időtartamokra vonatkozó egyértelmű iránymutatások hiánya.9 egy 2013-ban közzétett tanulmány szerint sok hüvelyi ösztrogénnel kezelt nő legalább havonta egyszer hiányzó adagokról számolt be, gyakran az applikátor feltöltésekor és behelyezésekor fellépő rendetlenség, a krém általános kellemetlensége, az applikátor mosásának szükségessége és a krém szivárgása miatt.27

Ospemifene innovatív lehetőség

a közelmúltban az ospemifent, egy új, nem hormonális gyógyszert engedélyezték a VVA tüneteinek kezelésére. Az ospemifen egy harmadik generációs szelektív ösztrogénreceptor Modulátor (SERM), amelyet orálisan adnak be napi 60 mg dózisban. Eredetileg az FDA28 hagyta jóvá, és az észak-amerikai Menopauza Társaság15 jóváhagyta a VVA-hoz társuló mérsékelt és súlyos dyspareunia kezelésére. Egy új klinikai vizsgálat nemrégiben történt közzétételét követően 29 ospemifent hagytak jóvá közepesen súlyos vagy súlyos hüvelyszárazság kezelésére is. Európában az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta az ospemifent az összes VVA tünet kezelésére, a mérsékelttől a súlyosig. Az ospemifen agonista hatású a vulvában és a hüvelyben, anélkül, hogy más szervekben jelentős mellékhatásokat okozna. Az ösztrogénreceptorok stimulálása révén az ospemifen elősegíti a hüvely nyálkahártyájának epiteliális bélésének proliferációját.A 30 Ki-67 immunreaktivitás, a sejtproliferáció indexe óriási mértékben növekszik a nyálkahártya bazális rétegeiben, mind a hüvely felső, mind alsó harmadában.30 a hatás a hüvelyi kollagénre is észrevehető. Az ospemifen alkalmazása növeli a teljes kollagént mind a hüvely nyálkahártyájában, mind az előcsarnokban. Az I. típusú kollagén preferenciális növelése a III. típusú kollagén helyett növeli a hüvelyszövet erősségét és rezisztenciáját.31 az ospemifen hatásosságát és biztonságosságát randomizált, placebo-kontrollos, fázis II/III vizsgálatokban igazolták.32-35 mindössze négy hét elteltével az ospemifen alkalmazása növeli a felszíni sejteket és csökkenti a parabasalis sejteket és a hüvelyi pH-t. ezzel egyidejűleg a VVA tünetei és a szexualitás javulnak.A tolerálhatóságra vonatkozó 29,32-35 adatot egy közelmúltbeli post-hoc analízis igazolta, amely alacsony lemorzsolódási arányt dokumentált (7,6% ospemifen és 3,8% placebo esetén).36

az ospemifen a vulva és a vaginális előcsarnokban csökkenti a fájdalmas stimuli37-et közvetítő és trofikus hatású C-típusú idegrostok fájdalmas transzmisszióját. Az ospemifen 20 héten át történő alkalmazása csökkenti a húgycső húsát és a hüvely elülső falának kiemelkedését, az introitus stenosisát, a vestibularis sápadtságot és erythemát, és enyhíti a szeméremtest nedvességét.38 módosítás kapcsolódik a pamut végű tampon tesztelésének és a szexuális funkció javításához.37 a közösülés során fellépő fájdalom csökken, míg a vágy és az izgalom fokozódik.39,40

ospemifen vs hüvelyi ösztrogének: Biztonság

a VVA krónikus és progresszív betegség, amely hosszú távú terápiát igényel. Sajnos a kezeléshez való ragaszkodás gyenge, és sok nő abbahagyja a hüvelyi terápiát az észlelt hatástalanság, a kényelmetlen adminisztráció vagy az észlelt kockázat miatt.

számos tanulmány a biztonságosságra összpontosított, különösen az endometriumra, az emlőre és a véralvadásra. Az ospemifen és a vaginális ösztrogének között nincs közvetlen összehasonlítás, de a szakirodalom elemzése alapján előzetes indirekt összehasonlítást lehet végezni (1.táblázat). A két kezelés endometriális biztonságossága összehasonlíthatónak tűnik, nincs bizonyíték a rák fokozott kockázatára. Simon és szerzőtársai41 leírták az endometrium carcinoma és az atypia nélküli komplex hyperplasia egy esetét a posztmenopauzás nőknél, akiket 52 héten át kezeltek ultra-alacsony dózisú (10 mikrogramm) 17 db ösztradiollal vaginális tablettákban. Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, 3. fázisú vizsgálatban három hónappal a 12 hetes ospemifen-kezelés utolsó beadása után egy atypia nélküli egyszerű hyperplasiát és endometrium carcinomát nem diagnosztizáltak.35 hosszú távú, legfeljebb 52 hetes alkalmazás során az ospemifen nem mutatott hatást az endometriumra.33,42

1.táblázat biztonsági ospemifen és vaginális ösztrogének a hormonfüggő rák, vénás thrombosis (VTE) vagy cardiovascularis betegség (CVD) kockázatára. A szakirodalom összefoglalása

a hüvelybe beadott ösztrogének részben felszívódnak, kissé növelve a szisztémás expozíciót. Emiatt potenciálisan károsnak tekintik őket az emlőrákra, bár nincs bizonyíték arra, hogy az emlőrák aránya megnövekedett volna a beadásuk alatt vagy után.43

In vitro az ospemifen antiösztrogén hatást fejt ki az ER+ MCF-7 emlőrákos sejtekben azáltal, hogy dózisfüggő módon gátolja a pS2.44 ösztrogén-szabályozott génexpresszióját, ugyanezeket figyelték meg ovariektomizált egerekben in vivo, ahol az ospemifen csökkenti az MCF-7 daganatsejtek növekedését. A kontrollhoz képest az ospemifen alkalmazása gátolja az MCF-7 tumor növekedését, és a térfogatkülönbség csak 3 hetes kezelés után válik szignifikánssá.44 hasonló adatokat egy másik vizsgálatban mutattak ki mindössze 4 hetes ospemifen-kezelés után.45

In vitro és állatokban az eredményeket replikálták az emlőszöveten, 26 egészséges posztmenopauzás nőtől gyűjtve, akik reduktív mammoplasztikán estek át. Ebben a modellben az ospemifen szignifikánsan gátolja az ösztrogén által indukált sejtproliferációt.46 klinikai adat is megnyugtató.

az ospemifen biztonságosságát hat, 2.és 3. fázisú klinikai vizsgálat post – hoc analízisében értékelték.36 összesen 2200 postmenopausában lévő nőt randomizáltak ospemifenre vagy placebóra a kezelés medián időtartama 86, illetve 84 nap volt. Az emlő biztonságosságát a kezelés előtt és után végzett mammográfiával, valamint a kezelés előtt, a 12.héten, hat hónapon és a 12. hónapban végzett tapintással értékelték. Emlőrák esetét nem figyelték meg. A nemkívánatos események, például az emlő feszültsége (0,9% vs 0,6% a placebo esetében), fájdalom (0,6% vs 0.3%) és az emlő megvastagodása (0, 6% vs 0, 4%) hasonló volt az ospemifen és a placebo csoportban (2, 5% vs 2, 2% a placebo csoportban).36 a mell sűrűségét nem értékelték. Más kóros, klinikailag szignifikáns mammográfiás eredményről azonban nem számoltak be, és a kóros, nem klinikailag szignifikáns eredmények prevalenciája hasonló volt az ospemifen és a placebo esetében.36 ezen preklinikai és klinikai adatok alapján az ospemifen az egyetlen olyan VVA-kezelés, amely stimulálja a hüvelyben található ösztrogén receptorokat, és amelyet az adjuváns kezelés befejezése után olyan nőknek lehet felírni, akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel.47

a szisztémás ösztrogének48 és a SERM-ek,mint például a raloxifen vagy a tamoxifen, 49-51 növelik a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. A VTE-t nem növelik a hüvelyi ösztrogének.43 az ospemifen szintén nem növeli a VTE kockázatát. 6 fázis II és fázis III vizsgálat post-hoc analízisében a cardiovascularis események (pl. kifejezetten mélyvénás thrombosis, cerebrovascularis események és agyvérzések) incidenciája nagyon alacsonynak bizonyult mind az ospemifen (0,3%), mind a placebo (0,1%) csoportban.36 ebben az utóbbi elemzésben csak két magas kockázatú beteg jelentett VTE-t az ospemifen során, pulmonalis embolia vagy retinális vénás thrombosis eset nélkül. Öt placebo-kontrollos klinikai vizsgálat közelmúltbeli post hoc analízise azt mutatta, hogy a placebóval összehasonlítva az ospemifen 12 hónapig tartó alkalmazása csökkenti a fibrinogént, a koszorúér-betegség és a VTE ismert kockázati tényezőjét, és az orális ösztrogénekhez hasonlóan 52 növeli a HDL-t és csökkenti az LDL-t.53 Az orális ösztrogénektől eltérően az 52 ospemifen nem növeli a triglicerideket.53 Az engedélyezés utáni biztonságossági vizsgálat (Pass) 2 éves időközi adatainak forgalomba hozatalt követő megfigyeléses elemzésében a VTE incidenciája az ospemifent kapó nők csoportjában (0,12%) alacsonyabb, mint a nem neoplasztikus okokból más SERM-eket kapó nőknél (0,64%), vagy az AVV-ben szenvedő, semmilyen kezelésben nem részesülő nőknél (1,23%).54 nem figyeltek meg cardiovascularis betegségek, emlődaganatok, endometrium hyperplasia vagy bármilyen nőgyógyászati kórkép fokozott kockázatát sem.54

ospemifen vs hüvelyi ösztrogének: Mellékhatások

nemkívánatos eseményeket jelentettek mindkét kezelési típusnál, beleértve a hőhullámokat, a hüvelykisülést, az izomgörcsöket és a fejfájást (2.táblázat). Az ospemifennel kezelt nők körében a hőhullámok voltak a leggyakrabban jelentett nemkívánatos események (7,5% vs.2,6% a placebo esetében), és bár alacsonyak, a kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka (1,0%).36 a hőhullámok gyakorisága és intenzitása a kezelés első négy hetében magasabb volt, ezt követően pedig folyamatos használat mellett csökkent.55 ezeket a tüneteket vaginális ösztradiol esetén is megfigyelték, de előfordulási gyakoriságuk 1% alatti volt.56

2.táblázat a mellékhatások kockázata, a kezelés megszakításának aránya, az ospemifennel vagy vaginális ösztrogénekkel történő kezelés betartása, az azzal való elégedettség és az ezzel kapcsolatos általános költségek. A szakirodalom összefoglalása

hüvelyi ösztradiollal kezelt betegek legfeljebb 10% – ánál jelentettek hüvelyi ürülést vagy kellemetlen érzést.43,56 Simon és munkatársai arról számoltak be, hogy az ospemifen során a kezeléssel összefüggő egyik leggyakoribb mellékhatás a hüvelyváladékozás volt (3,8% vs 0,3% a placebo esetében), de ez csak a betegek 0,5%-ánál vezetett a kezelés megszakításához.36

mint más SERM-ekkel kapcsolatban megjegyeztük, az ospemifent szedő nőknél gyakran számoltak be izomgörcsökről (3,2% vs 0,9%)36 és általában enyhe vagy közepes lábgörcsként írják le őket. Ezt a mellékhatást soha nem jelentették helyi ösztrogénnel.43 ugyanilyen gyakorisággal jelentettek fejfájást placebo vagy ospemifen kezelés alatt (2,4% vs 2.4%) 36 míg előfordulási gyakorisága általában magasabb volt, 1-10% között a hüvelyi ösztrogének alkalmazása során.43,56

ezért úgy tűnik, hogy az ospemifen és a helyi ösztrogének tolerálhatósága hasonló, de az elfogadhatóság, a kezeléshez való ragaszkodás és a kezelés abbahagyása eltérő lehet az eltérő gyógyszerforma és az alkalmazás módjának következményeként (2.táblázat).

ospemifen vs vaginális ösztrogének: A kezeléshez való ragaszkodás és elégedettség

egy, a hüvelyi ösztrogénekkel történő kezelés betartását értékelő vizsgálat arról számolt be, hogy ezeknek a készítményeknek a használói havonta legalább egyszer kihagytak egy adagot, gyakran rendetlenség, a krém általános kellemetlensége, az applikátor mosásának szükségessége és a krém szivárgása miatt.27 a kezeléshez való ragaszkodást, azaz a kezelés által lefedett napok számát az összes figyelembe vett napból a közelmúltban egy 12 hónapos vizsgálatban értékelték, amelyben az ospemifent és a vaginális ösztrogéneket hasonlították össze. A vizsgálatot 86 946 olyan betegen végezték, akiknek egynél több gyógyszerészeti igényük volt dyspareuniával kapcsolatos gyógyszerekre.57 a legnagyobb tapadást az ospemifen esetében figyelték meg a nem gyűrűs helyi hormonterápiához, pl. konjugált ösztrogén krémhez, ösztradiol vaginális betéthez és ösztradiol krémhez képest (40% vs 21%; p<0,0001). Csak a gyűrű mutatott nagyobb tapadást a kezeléshez (52%). A perzisztencia (azaz a gyógyszer újratöltésének megfelelő ideje) szintén magasabb volt az ospemifen esetében, mint a hüvelyi krémek esetében (23% vs 4-16% hüvelyi krém; p<0,0001). A gyűrű volt a legmagasabb kezelés (44%) perzisztencia. Az ospemifen abbahagyásának aránya 77,1% volt, és szignifikánsan alacsonyabb volt (P<0,0001), mint az ösztradiol vaginális betét (83,6%), a konjugált ösztrogén krém (95,0%) és az ösztradiol krém (93,7%). A hüvelygyűrű volt a legalacsonyabb abbahagyási arány (56, 4%). Ezen alapok alapján az ospemifen a tapadás, a perzisztencia és a kezelés folytatása szempontjából jobbnak tekinthető a hüvelyi ösztrogéneknél, de a hüvelygyűrűnél nem. A gyűrű azonban nem jelzi a dyspareunia kezelését, hogy az ospemifen rendelkezik.58 továbbá, az egészségügyi költségek, amelyek figyelembe veszik a termék költségeit és a 12 hónapos időtartamú orvosi konzultációkat, magasabbak a gyűrű és a hüvelyi ösztrogének esetében, mint az ospemifen esetében. Az ospemifen költsége magasabb, mint a helyi hormonterápiáké, de az orvosi konzultációk kevesebbek az ospemifen-kezelésben részesülő nők számára, mint más terápiák. Ez közvetetten támogatja az ospemifen nagyobb hatékonyságát és tolerálhatóságát bármilyen típusú hüvelyi kezeléssel szemben, valószínűleg a kezelés nagyobb tapadásának és kitartásának következménye.végül, amikor a gyűrűt használják, a nők aggódnak a behelyezése vagy eltávolítása, a hüvelyi fertőzések, a higiénia és a tisztaság, a beadott ösztrogén dózis és az érzés miatt.27 Egy nemrégiben végzett felmérés értékelte a nők VVA-ról alkotott felfogását és terápiás lehetőségeit.59 45 év feletti nőt kértek fel arra, hogy töltsenek ki egy felmérést, amely 63 kérdést tartalmazott a VVA tüneteivel, a menopauzális státusszal, a terápiás lehetőségekkel, a vénykötelezettség módjával, a hatékonysággal és az elfogadhatósággal kapcsolatban. A felmérést kitöltő 1858 nő közül 7% volt a VVA gyógyszeres terápiájának” jelenlegi felhasználója “(beleértve a hüvelyi ösztrogént vagy az orális SERM-eket), 18% volt a terápia” korábbi felhasználója”, 25% volt a vény nélkül kapható (OTC) termékek, például hüvelyi kenőanyagok vagy hidratáló szerek jelenlegi vagy korábbi felhasználói, és 50% soha nem használt semmilyen terápiát (“soha nem használók”). A legtöbb ajánlott kezelés a jelenlegi vagy korábbi felhasználók hüvelyi ösztrogén és orális hormonok, de azok között, akik soha nem használtak semmilyen kezelést, 35% azt állította, hogy semmi sem fogja meggyőzni őket a hormonok használatáról. A hormonok használatától való félelem és az alkalmazással kapcsolatos kényelmetlenség miatt a nők alig fogadják el a helyi hormonkezeléseket.59 félelem a szisztémás felszívódástól és a helyi krémek kényelmetlen beadásától, csökkent a kezeléshez való ragaszkodás. Csak kevés nő (33-42%) használt hetente többször hüvelyi ösztrogént, amelyet “folyamatosan” írtak fel, és a nők 75% – a használt hidratálószereket és kenőanyagokat “szükség szerint”, ahelyett, hogy hetente néhány alkalommal. A kezelés legnagyobb tapadását az ospemifen napi adagját kapó nőknél figyelték meg (59%). Az elégedettség az ospemifene esetében is a legmagasabb volt, elérve a felhasználók 67% – át. A “szükség szerint” használt kenőanyagokkal és hidratálókkal való elégedettség csak 15% volt, és a krémek, tabletták vagy a gyűrű hüvelyi ösztrogénjei 33-35% között mozogtak.59

összefoglalva, a nők tapadása, kitartása és a hosszú távú kezeléssel való elégedettsége nagyobb az ospemifen esetében, mint más termékek esetében.59 ez valószínűleg a hatékonyság és a könnyű használat kombinációjának következménye. Más helyi terápiákkal ellentétben az ospemifen nem igényel semmilyen kezelést, csak egy tablettát vesz naponta. A kezeléshez való ragaszkodást előnyben részesíti egy nem hormonális gyógyszer orális beadása, amely elkerüli a terápiák helyi alkalmazásának kellemetlenségeit és a hormonoktól való félelmet.59,60

következtetés

az ospemifen a VVA első orális kezelése, amely alternatív kezelést biztosít a hüvelyi készítményekre vagy ösztrogénre alkalmatlan betegek számára. Klinikai jellemzői lehetőséget adnak arra, hogy hosszú távú terápiákat javasoljanak a VVA számára, amelyek követhetők. Az ospemifen nemcsak növeli a VVA miatt kezelhető nők számát, hanem növeli a kezeléshez való ragaszkodást és kitartást is.

ennek megfelelően a VVA terápia területén az ospemifen innovatív fejlődést képvisel, amely segíthet csökkenteni a tünetek terhét és a posztmenopauzális VVA következményeit.