General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag è specificamente indicato per il trattamento ditonsillite e / o faringite secondaria a Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) in adulti e pazienti pediatrici 12 anni andolder.

Moxatag è fornito in una compressa da 775 mg progettata per l’amministrazione orale. La dose iniziale raccomandata del farmaco è di 775 mguna volta al giorno assunto entro 1 ora dalla fine di un pasto per 10 giorni. Il ciclo completo di terapia di 10 giorni deve essere completato per un trattamento efficace della tonsillite e / o della faringite secondaria a S. pyogenes. Moxatag è controindicato nei pazienti con grave notaipersensibilità all’amoxicillina o ad altri farmaci nella stessa classeo pazienti che hanno dimostrato reazioni anafilattiche tobeta-lattami.

Risultati clinici

Approvazione FDA
L’approvazione FDA di Moxatag si basava sui risultati di un clinicaltrial. Questo studio randomizzato, a gruppi paralleli, multicentrico, in doppio cieco, a doppio dummy ha arruolato soggetti adulti e pediatrici, di età pari o superiore a 12 anni, con tonsillite e / o faringite secondaria toS. pyogenes. I soggetti hanno ricevuto Moxatag 775 mg QD o penicillinVK 250 mg QID, entrambi per 10 giorni. Moxatag era determinato a benon-inferiore alla penicillina. I risultati sono stati i seguenti:

Popolazione intent-to-treat modificata
Questo includeva tutti i soggetti randomizzati con una throatculture positiva per S. pyogenes al basale. L’eradicazione batterica è stata osservata nel 79,7% del braccio Moxatag e nel 78% del braccio penicillino.
Popolazione per protocollo
Questo includeva soggetti mITT che avevano colture post-terapia, erano conformi al trattamento e non avevano protocolli importanti. L ‘eradicazione batterica è stata osservata nell’ 85% del braccio con Ossatag e nell ‘ 83,4% del braccio con penicillina.

Impegni di studio in corso

• MiddleBrooke Pharma ha accettato di condurre uno studio pediatrico di una formulazione a rilascio prolungato di amoxicillina per il trattamento di tonsilliti e / o faringiti secondarie a Streptococcus pyogenesin pazienti pediatrici da due a meno di 12 anni di età.
  Presentazione del rapporto finale: 31 marzo 2013

Effetti collaterali

Gli eventi avversi associati all’uso di Moxatag possono includere, ma non sono limitati a, quanto segue:

• micotica Vulvovaginale infezione
• Diarrea
• Nausea
• Vomito
• mal di testa
• dolore Addominale

Meccanismo di Azione

Moxatag contiene amoxicillina, un semi-sintetico antimicrobialbelonging alla penicillina classe di antimicrobici con activityagainst gram-positivi e gram-negativi batteri. Moxatag è una formulazione compressa a rilascio prolungato composta da tre componenti, uno a rilascio immediato e due a rilascio ritardato, ciascuno contenente amoxicillina. I tre componenti sono combinati in un rapporto specificoper prolungare il rilascio di amoxicillina da Moxatag rispetto amoxicillina a rilascio immediato. L’amoxicillina esercita la sua azione battericida contro gli organismi sensibili durante la fase dimoltiplicazione. Agisce attraverso l’inibizione della biosintesi del mucopeptide della parete cellulare. Ad oggi non ci sono meccanismi noti diresistenza alla penicillina o amoxicillina in Streptococcuspiogeni.

Riferimenti bibliografici

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM Trattamento della faringite streptococcica conuna volta al giorno rispetto all’amoxicillina due volte al giorno: un noninferioritytrial. The Pediatric Infectious Disease Journal 2006Sep; 25(9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen E Amoxicillina di sei giorni contro penicillina di dieci giorni V terapia per streptococcaltonsillofaringite di gruppo A. La malattia infettiva pediatricagiornale 1996 agosto;15(8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.