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Ultram Effetti collaterali

Nome generico: tramadol

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 30 novembre 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali del tramadolo. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Ultram.

In sintesi

Gli effetti indesiderati comuni di Ultram includono: prurito, agitazione, ansia, stitichezza, diarrea, allucinazioni, nausea, tremore, vomito e diaforesi. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il Consumatore

Applica per tramadol: orale capsula a rilascio prolungato orale capsula a rilascio prolungato di 24 ore, sospensione orale, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Attenzione

via Orale (Tablet; Tablet, Extended Release; Capsula a Rilascio Prolungato; Soluzione)

Dipendenza, Abuso, e l’Abuso

Tramadolo cloridrato espone il paziente e gli altri utenti per i rischi della dipendenza da oppiacei, l’abuso e l’uso improprio, che può portare a overdose e morte. Valutare il rischio di ciascun paziente prima di prescrivere tramadolo cloridrato e monitorare regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di questi comportamenti o condizioni.

Strategia di valutazione e mitigazione del rischio di analgesici oppioidi (REMS)

Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e abuso, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto una REMS per questi prodotti. Secondo i requisiti della REMS, le aziende farmaceutiche con prodotti analgesici oppioidi approvati devono rendere disponibili ai fornitori di servizi sanitari programmi educativi conformi alla REMS. Gli operatori sanitari sono fortemente incoraggiati a: completare un programma di formazione REMS-compliant, consigliare i pazienti e/o i loro operatori sanitari, con ogni prescrizione, su un uso sicuro, gravi rischi, conservazione e smaltimento di questi prodotti, sottolineare ai pazienti e ai loro operatori sanitari l’importanza di leggere la Guida ai farmaci ogni volta che viene fornita dai loro farmacisti e considerare altri strumenti per migliorare la sicurezza dei pazienti, delle famiglie e della comunità.

Depressione respiratoria pericolosa per la vita

Depressione respiratoria grave, pericolosa per la vita o fatale può verificarsi con l’uso di Tramadolo cloridrato. Monitorare la depressione respiratoria, specialmente durante l’inizio del tramadolo cloridrato o dopo un aumento della dose. Istruire i pazienti a ingoiare tramadolo cloridrato formulazioni a rilascio prolungato intatto, e non tagliare, rompere, masticare, schiacciare, o sciogliere le compresse per evitare l’esposizione a una dose potenzialmente fatale di tramadolo.

Ingestione accidentale

L’ingestione accidentale anche di una dose di tramadolo cloridrato, specialmente da parte dei bambini, può causare un sovradosaggio fatale di tramadolo.

Metabolismo ultra-rapido di tramadolo e altri fattori di rischio per depressione respiratoria pericolosa per la vita nei bambini

Depressione respiratoria pericolosa per la vita e morte si sono verificati in bambini che hanno ricevuto tramadolo. La maggior parte dei casi riportati si è verificato dopo tonsillectomia e/o adenoidectomia, e molti dei bambini avevano evidenza di essere un metabolizzatore ultra-rapido di tramadolo a causa di un polimorfismo CYP2D6. Le compresse di tramadolo cloridrato sono controindicate nei bambini di età inferiore ai 12 anni e nei bambini di età inferiore ai 18 anni dopo tonsillectomia e/o adenoidectomia. Evitare l’uso di compresse di tramadolo cloridrato negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che hanno altri fattori di rischio che possono aumentare la loro sensibilità agli effetti depressivi respiratori del tramadolo.

Sindrome da astinenza da oppioidi neonatali

L’uso prolungato di tramadolo cloridrato durante la gravidanza può causare la sindrome da astinenza da oppioidi neonatali, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata, e richiede la gestione secondo i protocolli sviluppati da esperti di neonatologia. Se l’uso di oppiacei è richiesto per un periodo prolungato in una donna incinta, informare il paziente del rischio di sindrome da astinenza da oppiacei neonatale e assicurarsi che sia disponibile un trattamento appropriato.

Interazioni con il farmaco che colpisce gli isoenzimi del citocromo P450

Gli effetti dell’uso concomitante o della sospensione di induttori del CYP3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con tramadolo sono complessi. L’uso di induttori CYP3A4, inibitori 3A4 o inibitori 2D6 con tramadolo cloridrato richiede un’attenta considerazione degli effetti sul farmaco genitore, tramadolo e il metabolita attivo, M1.

Rischi derivanti dall’uso concomitante di benzodiazepine o altri depressori del SNC

L’uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del SNC, incluso l’alcol, può provocare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante di tramadolo cloridrato e benzodiazepine o altri depressivi del SNC per l’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitare dosaggi e durate al minimo richiesto. Seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.

Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, il tramadolo (il principio attivo contenuto in Ultram) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di tramadolo:

Meno comuni

  • Anormale o diminuita sensazione
  • le bolle sotto pelle
  • gonfiore
  • sangue nelle urine
  • pressione arteriosa aumento
  • visione offuscata
  • cambio della marcia e dell’equilibrio
  • dolore o fastidio al petto
  • brividi
  • urina di colore scuro
  • la minzione difficile
  • vertigini o sensazione di testa vuota quando alzarsi da una posizione sdraiata o seduta
  • svenimento
  • cardiaco veloce
  • frequente bisogno di urinare
  • gassosi mal di stomaco
  • indigestione
  • il battito cardiaco irregolare
  • perdita di memoria
  • intorpidimento e formicolio del viso, le dita, o le dita dei piedi
  • dolore alle braccia, gambe, o inferiore della schiena, soprattutto il dolore ai polpacci o i tacchi su di sforzo
  • di disagio o di dolore alle braccia, mandibola, alla schiena o al collo
  • dolori di stomaco, di lato, o l’addome, forse irradia alla schiena
  • pallido, azzurrognolo-colorata o mani o piedi freddi
  • febbre ricorrente
  • vedere, ascoltare o sentire cose che non ci sono
  • sequestri
  • forti crampi
  • nausea grave
  • grave arrossamento, gonfiore e prurito della pelle
  • la pienezza di stomaco
  • sudorazione
  • gonfiore delle mani, caviglie, piedi, o inferiore delle gambe
  • tremore e agitazione delle mani o dei piedi
  • problemi durante l’esecuzione di compiti di routine.
  • debole o assente impulsi nelle gambe
  • gli occhi gialli o la pelle

Incidenza non nota

  • Agitazione
  • confusione
  • tosse
  • inscurimento della pelle
  • diarrea
  • difficoltà di deglutizione
  • vertigini
  • la febbre
  • orticaria, prurito, eruzione cutanea
  • perdita di appetito
  • depressione mentale
  • nausea
  • iperattiva riflessi
  • la mancanza di coordinamento
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre e del contorno occhi, viso, labbra, o della lingua
  • irrequietezza
  • i brividi
  • parla o agisce con emozione che non si può controllare
  • senso di oppressione al petto
  • contrazioni
  • la stanchezza o debolezza insolite
  • vomito

Ottenere immediatamente aiuto di emergenza se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante l’assunzione di tramadolo:

i Sintomi di overdose

  • Cambiamento di coscienza
  • diminuita consapevolezza o la reattività
  • difficoltà con la respirazione
  • la mancanza di tono muscolare
  • giramento di testa
  • perdita di coscienza
  • individuato pupille degli occhi
  • grave sonnolenza
  • lento o irregolare battito cardiaco
  • stanchezza insolita

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali del tramadolo può verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

  • Costipazione
  • scoraggiamento
  • sonnolenza
  • bocca asciutta
  • sensazione di calore
  • sentirsi triste o vuoto
  • sentirsi insolitamente freddo
  • sensazione generale di malessere o di malattia
  • mal di testa
  • il bruciore di stomaco
  • irritabilità
  • prurito o eruzione cutanea
  • dolori articolari
  • perdita di interesse o piacere
  • perdita di forza o di debolezza
  • i dolori muscolari
  • arrossamento del viso, del collo, delle braccia, e, occasionalmente, parte superiore del torace
  • naso che cola
  • sonnolenza o inusuali sonnolenza
  • mal di gola
  • mal di stomaco
  • naso chiuso
  • la stanchezza
  • problemi di concentrazione
  • inusuale sensazione di eccitazione
  • debolezza

Meno comuni

  • sogni Anormali
  • appetito è diminuito
  • mal di schiena
  • dolore della vescica
  • formazione di vescicole, croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle
  • sangue nelle urine o nuvoloso
  • dolori muscolari o dolore
  • modificare in udienza
  • clamminess
  • tosse che producono il muco
  • screpolata, secca, o squamose della pelle
  • diminuito interesse sessuale il rapporto sessuale
  • difficile, bruciore, o minzione dolorosa
  • con difficoltà di movimento
  • disturbi dell’attenzione
  • congestione dell’orecchio
  • drenaggio dell’orecchio
  • mal d’orecchi o dolore all’orecchio
  • eccessivo di gas
  • cade
  • false o insolito senso di benessere
  • una sensazione di caldo
  • sensazione di nervosismo
  • sensazione generale di disagio fisico
  • la pelle d’oca
  • mal di testa, grave e palpitante
  • raucedine
  • l’incapacità di avere o mantenere un’erezione
  • prurito, arrossamento, dolore, gonfiore, tenerezza, o sensazione di calore sulla pelle
  • comune di distorsione, rigidità, gonfiore
  • perdita di capacità sessuale, il desiderio, l’auto, o di prestazioni
  • la perdita della voce
  • parte bassa della schiena o dolore
  • dolori muscolari o crampi
  • un infortunio muscolare
  • dolori muscolari, rigidità, spasmi, o spasmi
  • la congestione nasale
  • dolore al collo
  • sudorazione notturna
  • dolore agli arti
  • il dolore o la tenerezza intorno agli occhi e gli zigomi
  • il dolore, il gonfiore, o arrossamento delle articolazioni
  • la decolorazione della pelle
  • difficoltà nel trattenere o rilasciare urina
  • disturbi del sonno
  • peso modifiche

Per i Professionisti Sanitari

Applica per tramadol: orale capsula a rilascio prolungato, compressa orale, compressa orale disintegrazione, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse più comuni sono nausea, costipazione, bocca secca, sonnolenza, vertigini e vomito.

La stimolazione psichiatrica

del SNC è stata riportata come un composto di nervosismo, ansia, agitazione, tremore, spasticità, euforia, labilità emotiva e allucinazioni. Durante gli studi clinici, lo sviluppo di tolleranza è stato lieve e le segnalazioni di una sindrome da astinenza sono state rare. I sintomi di una sindrome da astinenza hanno incluso: attacchi di panico, ansia grave, allucinazioni, parestesie, tinnito e sintomi insoliti del SNC (cioè confusione, deliri, personalizzazione, derealizzazione e paranoia).

Molto comune (10% o più): stimolazione del SNC (fino al 14%)

Comune (1% a 10%): Ansia, euforia, nervosismo, disturbi del sonno, insonnia, depressione, agitazione, apatia, depersonalizzazione

non comuni (0,1% a 1%): labilità Emotiva

Rari (meno di 0.1%): Allucinazioni, incubi, dipendenza

Molto rari (meno dello 0,01%): sindrome da Astinenza

Ipersensibilità

Rari (meno dello 0,1%): Anafilassi, reazioni allergiche, quali dispnea, broncospasmo, dispnea, edema angioneurotico, gonfiore della pelle

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 40%), costipazione (46%), vomito (fino al 17%), dispepsia (13%)

Comune (1% a 10%): secchezza delle fauci, diarrea, dolore addominale, flatulenza, mal di gola, la gastroenterite virale

non comuni (0,1% a 1%): Mal di denti, appendicite, pancreatite

Sistema nervoso

Le crisi epilettiformi si sono verificate principalmente dopo somministrazione di dosi elevate o dopo trattamento concomitante con farmaci che abbassano la soglia convulsiva o scatenano convulsioni.

La sindrome serotoninergica è stata riportata durante l’uso concomitante di oppioidi con farmaci serotoninergici.

Molto comune (10% o più): Capogiri (fino al 28%), sonnolenza (fino al 25%), cefalea (fino al 32%),

Comune (da 1% a 10%): Confusione, disturbi della coordinazione, tremore, parestesia, ipoestesia

Non comune (da 0,1% a 1%): L’emicrania, la sedazione, la sincope, disturbi dell’attenzione

Rari (meno dello 0,1%): convulsioni Epilettiformi

segnalazioni Postmarketing: Sequestri

Oppiacei:

segnalazioni Postmarketing: sindrome serotoninergica

Dermatologiche

Molto comune (10% o più): Prurito (fino al 11%)

Comune (1% al 10%): Sudorazione, eruzione cutanea, dermatite

non comuni (0,1% a 1%): Cellulite, piloerezione, clamminess, orticaria, necrolisi epidermica tossica, di Stevens-Johnson, sindrome di, capelli in disordine, disturbo della pelle

genito-urinario

Comune (1% al 10%): I sintomi della menopausa, frequenza urinaria, ritenzione urinaria, infezione del tratto urinario

non comuni (0,1% a 1%): Difficoltà nella minzione, ematuria, disuria, la cistite, la funzione sessuale anomalia

Cardiovascolari

Molto comune (10% o più): Vampate (fino al 15,8%)

Comune (1% a 10%): Vasodilatazione, ipotensione posturale, dolore al petto

non comuni (0,1% a 1%): Palpitazioni, infarto del miocardio, arti inferiori, edemi periferici, gonfiore, ipertensione, aumento della frequenza cardiaca, ischemia periferica, ECG anomalia, ipotensione, tachicardia

Rari (meno dello 0,1%): Bradicardia

Segnalazioni post-marketing: Prolungamento del QT/torsione di punta

Sono state ricevute segnalazioni di prolungamento del QT e / o torsione di punta. In molti casi, i pazienti stavano assumendo un altro farmaco associato al prolungamento del QT, avevano fattori di rischio per il prolungamento del QT come l’ipopotassiemia o nell’impostazione del sovradosaggio.

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (fino al 12%)

Comune (da 1% a 10%): Malessere, debolezza, dolore, sensazione di caldo, malattia simil-influenzale, rigidità, letargia, piressia

Non comune (da 0,1% a 1%): Tinnito, vertigini, infezioni dell’orecchio

Metabolica

Comune (1% a 10%): Anoressia, diminuzione di peso, aumento di glucosio nel sangue

non comuni (0,1% a 1%): Gotta

Rari (meno dello 0,1%): alterazioni dell’appetito

Endocrino

Molto rari (meno dello 0,01%): Sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico

Oppiacei:

segnalazioni Postmarketing: insufficienza Surrenalica; carenza di androgeni

Ematologiche

non comuni (0,1% a 1%): Anemia, ecchimosi

Epatica

non comuni (0,1% a 1%): Colelitiasi, colecistite, ALT e AST aumento, anomalie dei test di funzionalità epatica

Oculare

Comune (1% a 10%): Miosi, disturbi visivi, visione offuscata

non comuni (0,1% a 1%): disturbo della Lacrimazione

Frequenza non segnalato: Midriasi

Renale

non comuni (0,1% a 1%): dell’azotemia

muscolo-scheletrico

Comune (1% a 10%): Ipertonia, artralgia, dolore alla schiena, dolore da arto, dolore al collo, crampi muscolari, spasmi muscolari, rigidità articolari, spasmi muscolari, mialgia, aggravata artrosi

non comuni (0,1% a 1%): Gonfiore articolare, distorsione articolare, lesioni muscolari, crampi alle gambe

Raro (meno dello 0,1%): Contrazioni muscolari involontarie

1. Cerner Multum, Inc. “UK Riassunto delle caratteristiche del prodotto.”O 0

2. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano.”O 0

3. “Informazioni sul prodotto. Ultram ER (tramadolo).”PriCara Pharmaceuticals, Raritan, NJ.

4. “Informazioni sul prodotto. Ultram (tramadolo).”McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.

Domande frequenti

  • Quanto tempo ci vuole per iniziare a lavorare?
  • Quanto dura il ritiro?
  • Aumenta o abbassa la pressione sanguigna?
  • È un farmaco antinfiammatorio?
  • Ti fa dormire?
  • Quali sono i cattivi effetti collaterali del tramadolo?
  • Causa stitichezza?
  • Quanto tempo rimane nel tuo sistema?
  • Il toradolo è correlato al tramadolo?
  • Posso prendere tramadolo con sertralina?
  • Questo farmaco è un oppioide narcotico / sostanza controllata?
  • Quanto tempo ci vuole per iniziare a lavorare?

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