General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag er spesielt indisert for behandling avtonsillitt og / eller faryngitt sekundært Til Streptococcus pyogenes(S. pyogenes) hos voksne og pediatriske pasienter 12 år ogeldre.

Moxatag leveres som en 775 mg tablett beregnet for oral administrering. Den anbefalte startdosen av legemidlet er 775 mgen gang daglig tatt innen 1 time etter å ha fullført et måltid i 10 dager. Denfull 10-dagers behandling bør fullføres for effektivbehandling av tonsillitt og / eller faryngitt sekundært Til s. pyogenes. Moxatag er kontraindisert hos pasienter med kjent alvorligoverfølsomhet overfor amoksicillin eller andre legemidler i samme klasseeller pasienter som har vist anafylaktiske reaksjoner tobeta-laktamer.

Kliniske Resultater

FDA-Godkjenning
FDA-godkjenning Av Moxatag var basert på resultatene av en kliniskprøve. Denne randomiserte, parallellgruppe -, multisenter -, dobbeltblind -, dobbeltdummestudien inkluderte voksne og pediatriske forsøkspersoner i alderen 12 år og eldre, med tonsillitt og/eller faryngitt sekundære toS. pyogenes. Forsøkspersonene fikk Moxatag 775 mg QD eller penicillinVK 250 mg QID, begge i 10 dager. Moxatag var fast bestemt på å væreikke dårligere enn penicillin. Resultatene var som følger:

Modifisert intent-to-treat-populasjon
dette inkluderte alle randomiserte forsøkspersoner med positiv halskultur For s. pyogenes ved baseline. Bakteriell utryddelse ble observert i 79,7% Av Moxatag-armen og 78% i penicillinarmen.Dette inkluderte mITT-personer som hadde postterapikulturer, var i samsvar med behandling,og hadde ikke store protokollbrudd. Bakteriell utryddelse ble observert i 85% avmoksatag-armen og 83,4% av penicillinarmen.MiddleBrooke Pharma har gått med på å gjennomføre en pediatrisk studie av en amoksicillin-formulering med utvidet frisetting for behandling avtonsillitt og / eller faryngitt sekundært Til Streptococcus pyogenese hos pediatriske pasienter fra to til under 12 år.31 Mars 2013

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet Med Bruk Av Moxatag kan omfatte,men er ikke begrenset til, følgende:

• Vulvovaginal mykotisk infeksjon
• Diare
• Kvalme
• Oppkast
• Hodepine
• Magesmerter

Virkningsmekanisme

Moxatag inneholder amoksicillin, et halvsyntetisk antimikrobielt stoff som tilhører penicillinklassen av antimikrobielle midler med aktivitetmot gram-positive og gram-negative bakterier. Moxatag er en utvidet frisetting tablettformulering bestående av tre komponenter, en umiddelbar frisetting og to forsinket frisetting, som hver inneholder amoksicillin. De tre komponentene er kombinert i et bestemt forholdfor å forlenge frigivelsen av amoksicillin fra Moxatag sammenlignet medumiddelfrigjørende amoksicillin. Amoxicillin utøver sin bakteriedrependehandling mot følsomme organismer i løpet av scenen avmultiplikasjon. Det virker gjennom inhibering av biosyntese avcelleveggsmukopeptid. Til dags dato er det ingen kjente mekanismer avmotstand mot penicillin eller amoksicillin I Streptokokker.

Litteratur Referanser

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey Av, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM Behandling av streptokokk faryngitt withonce-daglig sammenlignet med to ganger daglig amoxicillin: en noninferioritytrial. The Pediatric Infectious Disease Journal 2006sep;25(9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen E Seks-dagers amoxicillin vs. ti-dagers penicillin v terapi for gruppe a streptococcaltonsillofaryngitt. Den Pediatriske Smittsomme Sykdommenjournal 1996 Aug; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.