Kodeks Norymberski i jego wpływ na badania kliniczne
Kodeks Norymberski jest jednym z najbardziej wpływowych dokumentów w historii badań klinicznych.
stworzony ponad 70 lat temu po głośnych eksperymentach II Wojny Światowej, ten pisemny dokument ustanowił 10 zasad etycznych ochrony ludzi.
przyjrzymy się bliżej jego początkom, wytycznym i trwałemu wpływowi.
Co To jest Kodeks Norymberski?
Po zakończeniu II Wojny Światowej w 1945 roku zwycięskie mocarstwa alianckie uchwaliły 19 listopada 1945 roku Międzynarodowy Trybunał Wojskowy. W ramach Trybunału odbył się szereg procesów przeciwko głównym zbrodniarzom wojennym i sympatykom nazizmu zajmującym stanowiska kierownicze w obszarach politycznych, wojskowych i gospodarczych. Pierwszy proces przeprowadzony przez Norymberskie Trybunały wojskowe w 1947 r.stał się znany jako proces lekarzy, w którym 23 lekarzy z niemieckiej partii nazistowskiej zostało osądzonych za zbrodnie przeciwko ludzkości za okrutne eksperymenty, które przeprowadzili na niechętnych jeńcach wojennych. Wiele groteskowych eksperymentów medycznych miało miejsce w obozie koncentracyjnym Auschwitz, gdzie żydowscy więźniowie byli wytatuowywani z dehumanizującymi numerami na ramionach; numerami, które później służyły do identyfikacji ich ciał po śmierci.
proces lekarzy jest oficjalnie zatytułowany „The United States of America V.Karl Brandt, et al.”, a odbyła się ona w Pałacu Sprawiedliwości w Norymberdze, w Bawarii, w Niemczech. Proces przeprowadzono tutaj, ponieważ był to jeden z niewielu w dużej mierze nieuszkodzonych budynków, które pozostały nienaruszone po rozległych alianckich bombardowaniach podczas wojny. Mówi się również, że został symbolicznie wybrany, ponieważ był uroczystym miejscem narodzin partii nazistowskiej. Spośród 23 oskarżonych 16 zostało uznanych za winnych, z czego siedmiu otrzymało wyroki śmierci, a dziewięciu kary więzienia od 10 lat do dożywotniego pozbawienia wolności. Pozostałych 7 oskarżonych zostało uniewinnionych.
werdykt zaowocował również stworzeniem Kodeksu Norymberskiego, zbioru dziesięciu zasad etycznych dotyczących eksperymentów na ludziach.
jakie są wytyczne etyczne Kodeksu Norymberskiego dotyczące badań?
Kodeks Norymberski miał na celu ochronę ludzi przed znoszeniem okrucieństwa i wyzysku, jakie więźniowie znosili w obozach koncentracyjnych. 10 elementów Kodeksu to:
- dobrowolna zgoda jest niezbędna
- wyniki każdego eksperymentu muszą być dla większego dobra społeczeństwa
- eksperymenty na ludziach powinny być oparte na wcześniejszych eksperymentach na zwierzętach
- eksperymenty powinny być prowadzone poprzez unikanie fizycznego/psychicznego cierpienia i obrażeń
- nie należy przeprowadzać eksperymentów, jeśli uważa się, że powodują śmierć/niepełnosprawność
- ryzyko nigdy nie powinno przekraczać korzyści
- należy stosować odpowiednie urządzenia do ochrony osób
- eksperymenty powinny być prowadzone tylko przez wykwalifikowanych naukowców
- osoby powinny być w stanie aby zakończyć swój udział w dowolnym momencie
- Naukowiec odpowiedzialny za eksperyment musi być przygotowany do zakończenia eksperymentu, gdy prawdopodobne jest uszkodzenie ciała, niepełnosprawność lub śmierć
chcesz dowiedzieć się więcej o historii badań klinicznych? Poświęć chwilę na obejrzenie filmu i zapoznaj się z naszą historią badań klinicznych, aby uzyskać więcej szczegółów.