wprowadzenie

atrofia sromu i pochwy (VVA) jest przewlekłą i postępującą chorobą charakteryzującą się zmianami anatomiczno-funkcjonalnymi spowodowanymi starzeniem się i hipoestrogenizmem.1

od 2014 r.VVA jest uważany za część zespołu moczowo-płciowego menopauzy (GSM).1 zmiany anatomiczne VVA (tj. przerzedzenie Rug pochwy, suchość błony śluzowej, bladość, kruchość i obecność wybroczyn) 2 rozwijają się stopniowo w ciągu lat i nie ustępują samoistnie. Hipoestrogenizm prowadzi do zaniku nabłonka pochwy, sromu, cewki moczowej i pęcherza moczowego. W konsekwencji wskaźnik dojrzewania pochwy (VMI), czyli stosunek trzech różnych typów komórek nabłonka pochwy, parabasalnych, pośrednich i powierzchownych, zmienia się w kierunku dominacji komórek parabasalnych. Zmniejsza się produkcja glikogenu, zmienia się mikrobiota pochwy, pH pochwy wzrasta powyżej 4,5 i wzrasta ryzyko infekcji pochwy.3,4 podobne objawy to suchość, dyspareunia, swędzenie, pieczenie i dyzuria.

w krajach europejskich częstość występowania VVA w okresie pomenopauzalnym wynosi około 80%.5,6% kobiet doświadcza VVA w ciągu roku od menopauzy. Objawy i oznaki VVA występują również u młodszych kobiet, przed menopauzą. We włoskim badaniu, 7 przeprowadzonym na kohorcie kobiet w wieku od 40 do 55 lat, częstość występowania VVA i suchości pochwy wynosiła odpowiednio 36,8% i 64%.

suchość pochwy i dyspareunia są najbardziej uciążliwymi objawami VVA.8,9 objawy te mogą wpływać na seksualność, intymność, ogólną przyjemność, satysfakcję seksualną, relacje z partnerem, poszukiwanie nowego związku i, ostatecznie, zdrowie emocjonalne i jakość życia kobiety.10-13

diagnoza VVA może być prosta: kryteria dużego wieloośrodkowego włoskiego badania (AGATA study) wskazują, że do postawienia diagnozy wystarczy współwystępowanie pH>5, uczucie suchości pochwy i obiektywny wskaźnik (rozrzedzenie Rug pochwy, suchość błony śluzowej, bladość, kruchość i wybroczyny). W każdym razie diagnoza może być jeszcze łatwiejsza, ponieważ, jak pokazano w badaniach epidemiologicznych, wszystkie kobiety po menopauzie z VVA cierpią na suchość pochwy i sama suchość, bez VVA, występuje tylko w niewielkim odsetku przypadków od 3 do 10%.4,6 zatem jedyna obecność suchości pochwy może być wystarczająca do rozpoznania VVA po menopauzie. Suchość pochwy jest również najbardziej uciążliwym objawem, a jego obecność jest wystarczająca, aby rozpocząć terapię.

możliwości terapeutyczne obejmują lokalne i ogólnoustrojowe produkty hormonalne i niehormonalne, od środków smarujących i nawilżających dostępnych bez recepty po leki, takie jak estrogeny pochwy (krem, tabletki i pierścień), hormony ogólnoustrojowe i innowacyjny doustny selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM): ospemifen.14,15

opcje terapeutyczne

terapie pierwszego rzutu dla kobiet z objawowym VVA obejmują stosunek płciowy, który może być związany z niehormonalnymi smarami i regularnym stosowaniem długo działających nawilżaczy dopochwowych lub estrogenów dopochwowych.Leczenie należy rozpocząć wcześnie, zanim wystąpią nieodwracalne zmiany zanikowe i kontynuować je tak długo, jak to możliwe.Hormony ogólnoustrojowe są skuteczną terapią, ale są zalecane tylko kwalifikującym się kobietom, które poza VVA cierpią na dolegliwości menopauzalne (np. objawy naczynioruchowe).3,17

bez recepty dopochwowe środki smarne i nawilżające są często przepisywane jako leczenie pierwszego rzutu i są wskazane u kobiet z rakami hormonozależnymi w wywiadzie. Niestety, mogą one zapewnić jedynie przejściowe korzyści z objawów pochwy w porównaniu z miejscowymi estrogenami.18 Smary dopochwowe są przeznaczone do stosowania w celu złagodzenia tarcia i dyspareunii i są stosowane do introitusa pochwy przed stosunkiem seksualnym. Smary na bazie wody są najbardziej powszechne, prawdopodobnie ze względu na ich szeroką dostępność i niską cenę. W przeciwieństwie do smarów olejowych lub silikonowych, nie plamią prześcieradeł ani bielizny. Według niedawnego przeglądu 19 smarów na bazie wody powinno mieć kwaśne pH (pH 3,8–4,5) i osmolarność poniżej 380 mOsm/kg. Ma to na celu zachowanie mikrośrodowiska pochwy i zmniejszenie cytopatycznego lub drażniącego wpływu na błonę śluzową pochwy. Smary na bazie silikonu nie są wchłaniane przez błonę śluzową pochwy, dlatego utrzymują się dłużej. Niedawne badanie wykazało, że podczas stosunku płciowego smary na bazie silikonu mogą skuteczniej zmniejszać całkowity dyskomfort seksualny niż produkty na bazie wody.20

środki nawilżające pochwy, a nie smary, są lokalnie wchłaniane przez warstwy powierzchowne, nawadniają suchą tkankę śluzówki i mają długotrwałe działanie. W szczególności korzystne działanie nawilżaczy pochwy wynika głównie z zdolności klejenia i buforowania prowadzących do zatrzymywania wody w tkankach i redukcji pH pochwy.Nawilżacze na bazie Polikarbofili są tak samo skuteczne jak terapia estrogenowa pochwy w zmniejszaniu objawów VVA po menopauzie 22,23, ale nie w poprawie funkcji seksualnych i jakości życia związanej z menopauzą.

miejscowe estrogeny w małej dawce, w postaci kremu, tabletki lub pierścienia, są skuteczne w przypadku objawów VVA, przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym. Tak więc produkty estrogenowe dopochwowe wydają się być bezpieczne z tylko kilkoma niekorzystnymi skutkami.W przeglądzie obejmującym 44 opublikowane badania nie odnotowano żadnego przypadku choroby zakrzepowo-zatorowej ani raka piersi. Niemniej jednak dane dotyczące długoterminowej skuteczności, ryzyka i tolerancji są ograniczone, ponieważ większość zgłoszonych badań ma okres obserwacji wynoszący zaledwie 12 tygodni.

przestrzeganie miejscowego leczenia

badania epidemiologiczne wykazały, że większość kobiet odstawia leczenie pochwy. Powodem przerwania jest to, że są niewygodne, trudne do zastosowania i irytujące.Ponadto wiele kobiet twierdzi, że skuteczność terapeutyczna nie jest wystarczająca z powodu nadmiernego oczekiwania lub nieodpowiedniego schematu dawkowania.9 rzeczywiście, różne rodzaje zabiegów dopochwowych są przepisywane bez jasnego uzasadnienia, jasnej dawki i schematu oraz jasnego wskazania czasu trwania. Sytuacja ta jest dodatkowo spowodowana brakiem jasnych wytycznych dotyczących cykli terapeutycznych, dawek i czasu trwania.9 według badania opublikowanego w 2013 r. wiele kobiet leczonych estrogenami pochwy zgłaszało brakujące dawki co najmniej raz w miesiącu, często z powodu bałaganu podczas napełniania i wkładania aplikatora, ogólnej nieprzyjemności kremu, konieczności mycia aplikatora i wycieku kremu po aplikacji.

Ospemifen Innowacyjna opcja

Ostatnio ospemifen, nowy lek niehormonalny, został zatwierdzony do leczenia objawów VVA. Ospemifen jest selektywnym modulatorem receptora estrogenowego trzeciej generacji (SERM), który jest podawany doustnie w dawce 60 mg na dobę. Początkowo został zatwierdzony przez FDA28 i zatwierdzony przez Północnoamerykańskie Towarzystwo Menopauzy15 w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej dyspareunii związanej z VVA. Po niedawnej publikacji nowego badania klinicznego, 29 ospemifen został zatwierdzony również do leczenia umiarkowanej do ciężkiej suchości pochwy. W Europie Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła ospemifen do leczenia wszystkich objawów VVA, od umiarkowanych do ciężkich. Ospemifen jest ukierunkowany na działanie, jako agonista, w sromie i pochwie, bez wywierania poważnych skutków ubocznych w innych narządach. Poprzez stymulację receptorów estrogenowych ospemifen wspomaga proliferację nabłonka błony śluzowej pochwy.30 Ki-67 immunoreaktywność, wskaźnik proliferacji komórek, znacznie wzrasta w podstawowych warstwach błony śluzowej, pobranych zarówno w górnej, jak i dolnej trzeciej części pochwy.30 efekt jest zauważalny również na kolagen pochwy. Podawanie ospemifenu zwiększa całkowity kolagen zarówno w błonie śluzowej pochwy, jak i przedsionku. Preferencyjna augmentacja kolagenu typu I, a nie Typu III, zwiększa siłę i odporność tkanki pochwy.Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ospemifenu ustalono w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach fazy II/III.32-35 po zaledwie czterech tygodniach podawanie ospemifenu zwiększa komórki powierzchowne i zmniejsza komórki parabasalne i pH pochwy. jednocześnie objawy VVA i seksualność ulegają poprawie.29,32-35 dane dotyczące tolerancji zostały potwierdzone przez niedawną analizę post-hoc, dokumentującą niski wskaźnik wycofywania (7,6% w przypadku ospemifenu i 3,8% w przypadku placebo).

w przedsionku sromu i pochwy ospemifen zmniejsza bolesne przenoszenie włókien nerwowych Typu C, które przekazują bolesne bodźce37 i wywiera działanie troficzne. Podawanie ospemifenu przez 20 tygodni zmniejsza miąższ cewki moczowej i przednią ścianę pochwy, zwężenie introitusa, bladość przedsionkową i rumień oraz łagodzi nawilżenie sromu.Modyfikacje są związane z poprawą testów wacików i funkcji seksualnych.Ból podczas stosunku zmniejsza się, podczas gdy pożądanie i pobudzenie wzrasta.39,40

Ospemifen vs estrogeny pochwy: Bezpieczeństwo

VVA jest chorobą przewlekłą i postępującą, wymagającą długotrwałego leczenia. Niestety, przestrzeganie leczenia jest słabe i wiele kobiet przerywa terapię pochwy z powodu postrzeganej nieskuteczności, niewygodnego podawania lub postrzeganego ryzyka.

kilka badań skupiło się na bezpieczeństwie, w szczególności na endometrium, piersi i koagulacji. Nie ma bezpośredniego porównania między ospemifenem a estrogenami pochwy, ale z analizy literatury można wstępnie przeprowadzić historyczne pośrednie Porównanie (Tabela 1). Bezpieczeństwo endometrium tych dwóch metod leczenia wydaje się porównywalne z brakiem dowodów na zwiększone ryzyko zachorowania na raka. Simon i al41 opisali jedno zdarzenie raka endometrium i jeden przypadek złożonego rozrostu bez atypii u kobiet po menopauzie leczonych przez 52 tygodnie ultra małą dawką (10 mikrogramów) 17β-estradiolu w tabletkach dopochwowych. W wieloośrodkowym randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy 3, jeden przypadek prostego przerostu bez atypii i żadnego przypadku raka endometrium nie został zdiagnozowany trzy miesiące po ostatnim podaniu 12-tygodniowego leczenia ospemifenem.Badania długoterminowe trwające do 52 tygodni nie wykazały wpływu ospemifenu na endometrium.33,42

Tabela 1 bezpieczeństwo ospemifen i estrogeny pochwy na ryzyko raka hormonozależnego, zakrzepicy żylnej (VTE) lub choroby układu krążenia (CVD). Streszczenie literatury

estrogeny podawane do pochwy są częściowo wchłaniane, nieznacznie zwiększając ekspozycję ogólnoustrojową. Z tego powodu są one uważane za potencjalnie szkodliwe dla raka piersi, chociaż nie ma dowodów na zwiększoną częstość występowania raka piersi w trakcie lub po ich podaniu.

in vitro ospemifen wywiera działanie antyestrogenne w komórkach raka piersi ER+ MCF-7 poprzez hamowanie, w sposób zależny od dawki, ekspresji genu regulowanego przez estrogeny pS2.44 te same wyniki obserwuje się u myszy po wycięciu jajników in vivo, gdzie ospemifen zmniejsza wzrost komórek nowotworowych MCF-7. W porównaniu z grupą kontrolną, podawanie ospemifenu hamuje wzrost guza MCF-7, a różnica objętości staje się znacząca już po 3 tygodniach leczenia.Podobne dane przedstawiono w innym badaniu po zaledwie 4 tygodniach podawania ospemifenu.

wyniki in vitro i na zwierzętach replikowano na tkance piersi pobranej od 26 zdrowych kobiet po menopauzie poddanych redukcji mammoplastyki. W tym modelu ospemifen znacząco hamuje proliferację komórek wywołaną estrogenem.Dane kliniczne również są uspokajające.

bezpieczeństwo stosowania ospemifenu w piersiach oceniano w analizie post-hoc sześciu badań klinicznych fazy 2 i 3.Mediana czasu trwania leczenia wynosiła odpowiednio 86 i 84 dni. Bezpieczeństwo piersi oceniano zarówno na podstawie mammografii wykonanej przed leczeniem i po 12 miesiącach, jak i badań palpacyjnych piersi wykonywanych przed leczeniem, po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Nie zaobserwowano żadnego przypadku raka piersi. Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak napięcie piersi (0, 9% w porównaniu do 0, 6% W przypadku placebo), ból (0, 6% w porównaniu do 0.3%) i zgrubienie piersi (0,6% vs 0,4%) były podobne w grupie ospemifenu i placebo (2,5% vs 2,2% w grupie placebo).Nie oceniano gęstości piersi. Jednakże nie zgłoszono żadnych innych nieprawidłowych klinicznie istotnych wyników badań mammograficznych, a częstość występowania nieprawidłowych, nieistotnych klinicznie wyników badań była podobna w grupie ospemifenu i placebo.Na podstawie tych danych przedklinicznych i klinicznych ospemifen jest jedyną terapią VVA, która pobudza receptory estrogenowe w pochwie, którą można przepisać kobietom z rakiem piersi w wywiadzie po zakończeniu leczenia adiuwantowego.

estrogeny Ogólnoustrojowe48 i SERM, takie jak raloksyfen lub tamoksyfen,49-51 zwiększają ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). VTE nie zwiększa się przez estrogeny pochwy.Również ospemifen nie zwiększa ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W analizie post-hoc 6 badań fazy II i fazy III wykazano, że częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. szczególnie zakrzepicy żył głębokich, epizodów naczyniowo-mózgowych i krwotoków mózgowych) jest bardzo mała, zarówno w grupie przyjmującej ospemifen (0,3%), jak i placebo (0,1%).W tej ostatniej analizie tylko dwóch pacjentów wysokiego ryzyka zgłosiło VTE podczas stosowania ospemifenu, bez przypadku zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył siatkówki. Niedawna analiza post hoc pięciu badań klinicznych kontrolowanych placebo wykazała, że ospemifen, w porównaniu z placebo, do 12 miesięcy stosowania, zmniejsza fibrynogen, znany czynnik ryzyka choroby wieńcowej i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz, podobnie jak doustne estrogeny,52, zwiększa HDL i zmniejsza LDL.W odróżnieniu od doustnych estrogenów,52 ospemifen nie zwiększa stężenia trójglicerydów.W analizie obserwacyjnej przeprowadzonej po wprowadzeniu produktu do obrotu na podstawie dwuletnich danych okresowych badania bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu (PASS) częstość występowania ŻChZZ w grupie kobiet otrzymujących ospemifen (0,12%) jest mniejsza niż u kobiet otrzymujących inne SERM z przyczyn innych niż nowotworowe (0,64%) lub u kobiet z AVV nieleczonych (1,23%).Nie obserwuje się również zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, guzów piersi, rozrostu endometrium lub jakichkolwiek patologii ginekologicznych.

Ospemifen vs estrogeny pochwy:

w przypadku obu rodzajów leczenia zgłaszano działania niepożądane, w tym uderzenia gorąca, upławy, skurcze mięśni i bóle głowy (Tabela 2). Wśród kobiet leczonych ospemifenem uderzenia gorąca były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym (7,5% w porównaniu z 2,6% w grupie placebo) i, choć niewielkie, najczęstszą przyczyną przerwania leczenia (1,0%).Częstość i intensywność uderzeń gorąca były większe w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia, a następnie zmniejszały się przy ciągłym stosowaniu.Objawy te obserwowano również w przypadku estradiolu z pochwy, ale częstość występowania była mniejsza niż 1%.56

Tabela 2 przestrzeganie, zadowolenie z leczenia ospemifenem lub estrogenami pochwy oraz ogólne związane z tym koszty. Streszczenie literatury

upławy lub dyskomfort obserwowano u maksymalnie 10% pacjentów leczonych estradiolem dopochwowym.43,56 Simon i wsp. donoszą, że jednym z najczęstszych działań niepożądanych związanych z leczeniem podczas stosowania ospemifenu było upławy (3,8% w porównaniu z 0,3% W przypadku placebo), ale doprowadziło to do przerwania leczenia tylko u 0,5% pacjentów.

jak zauważono w przypadku innych SERM, skurcze mięśni są często zgłaszane u kobiet stosujących ospemifen (3,2% vs 0,9%)36 i są ogólnie opisywane jako łagodne lub umiarkowane skurcze nóg. Ten efekt uboczny nigdy nie został zgłoszony w przypadku lokalnego estrogenu.Ból głowy zgłaszano z taką samą częstością podczas stosowania placebo lub ospemifenu (2, 4% vs 2.4%) 36, podczas gdy jego częstość występowania była wyższa w zakresie od 1 do 10% podczas stosowania estrogenów dopochwowych.

dlatego ospemifen i lokalne estrogeny wydają się mieć podobną tolerancję, ale akceptowalność, przestrzeganie leczenia i odstawienie leku mogą się różnić w zależności od postaci farmaceutycznej I DROGI PODANIA (Tabela 2).

Ospemifen vs estrogeny pochwy: Przestrzeganie leczenia i satysfakcja

w jednym z badań oceniających przestrzeganie leczenia estrogenami dopochwowymi stwierdzono, że użytkownicy tych preparatów nie przyjmują dawki co najmniej raz w miesiącu, często z powodu bałaganu, ogólnych nieprzyjemności kremu, konieczności umycia aplikatora i wycieku kremu po aplikacji.W trwającym 12 miesięcy badaniu, w którym porównywano ospemifen z estrogenami pochwy, oceniano Ostatnio przestrzeganie leczenia, tj. liczbę dni objętych leczeniem spośród całkowitej liczby rozważanych dni. Badanie przeprowadzono z udziałem 86 946 pacjentów z więcej niż jednym oświadczeniem aptecznym dotyczącym leków związanych z dyspareunią.Największą przyczepność ospemifenu obserwowano w porównaniu z hormonalną terapią miejscową bez pierścienia, np. skoniugowanym kremem estrogenowym, wkładką dopochwową estradiolu i kremem estradiolowym (40% vs 21%; p< 0,0001). Tylko pierścień wykazał większą przyczepność do leczenia (52%). Trwałość (tj. odpowiedni czas uzupełniania leku) była również wyższa dla ospemifenu niż kremów dopochwowych (23% vs 4-16% kremów dopochwowych; p< 0,0001). Pierścień miał najwyższą trwałość leczenia (44%). Częstość przerwania leczenia ospemifenem wynosiła 77,1% i była znamiennie niższa (P<0,0001) niż w przypadku estradiolu dopochwowego insert (83,6%), skoniugowanego kremu estrogenowego (95,0%) i kremu estradiolowego (93,7%). W obrączce pochwy odnotowano najniższy odsetek odstawień (56,4%). Na tych podstawach ospemifen można uznać za lepszy od estrogenów pochwy, ale nie od pierścienia pochwy, pod względem przylegania, trwałości i kontynuacji leczenia. Pierścień nie ma jednak wskazania do leczenia dyspareunii, jakie ma ospemifen.Ponadto koszty opieki zdrowotnej, uwzględniające koszt produktu i konsultacji lekarskich w okresie 12 miesięcy, są wyższe w przypadku pierścienia i estrogenów dopochwowych niż w przypadku ospemifenu. Koszt ospemifenu jest wyższy niż koszt lokalnych terapii hormonalnych, ale konsultacje medyczne są mniej dla kobiet przyjmujących ospemifen niż inne terapie. To pośrednio wspiera wyższą skuteczność i tolerancję ospemifenu w porównaniu z jakimkolwiek rodzajem leczenia pochwy, prawdopodobnie w konsekwencji również większego przestrzegania i trwałości leczenia.

wreszcie, podczas używania pierścienia, kobiety martwią się o Wkładanie lub usuwanie go, o infekcje pochwy, higienę i czystość, o podawaną dawkę estrogenu i o odczuwanie go.W niedawnym badaniu oceniono postrzeganie przez kobiety VVA i jego możliwości terapeutyczne.59 chorych kobiet w wieku powyżej 45 lat zostało zaproszonych do wypełnienia ankiety zawierającej 63 pytania związane z objawami VVA, stanem menopauzy, możliwościami terapeutycznymi, sposobem recepty, skutecznością i akceptowalnością. Wśród 1858 kobiet, które ukończyły badanie, 7% było „obecnymi użytkownikami” terapii farmaceutycznej VVA (w tym estrogenów dopochwowych lub doustnych SERM), 18% było „dawnymi użytkownikami” tej terapii, 25% było obecnymi lub byłymi użytkownikami produktów dostępnych bez recepty (OTC), takich jak smary dopochwowe lub środki nawilżające, a 50% nigdy nie stosowało żadnej terapii („nigdy nie używało”). Najbardziej zalecanym leczeniem u obecnych lub byłych użytkowników były estrogeny pochwowe i hormony doustne, ale wśród tych, którzy nigdy nie stosowali żadnego leczenia, 35% stwierdziło, że nic nie przekona ich do stosowania hormonów. Strach przed użyciem hormonów i dyskomfort przy stosowaniu sprawiają, że miejscowe zabiegi hormonalne są trudno akceptowane przez kobiety.Strach przed wchłanianiem ogólnoustrojowym i niewygodnym podawaniem kremów miejscowych, zmniejszone przestrzeganie leczenia. Tylko kilka kobiet (33-42%) stosowało więcej niż raz w tygodniu estrogeny dopochwowe, które były przepisywane „w sposób ciągły”, a 75% kobiet stosowało Nawilżacze i smary „w razie potrzeby”, zamiast kilka razy w tygodniu. Największą skuteczność leczenia obserwowano u kobiet otrzymujących dawkę dobową ospemifenu (59%). Najwyższa satysfakcja była również z ospemifenem, osiągając 67% użytkowników. Satysfakcja ze stosowania smarów i środków nawilżających „w razie potrzeby” wynosiła zaledwie 15%, a w przypadku estrogenów dopochwowych do kremów, tabletek lub pierścienia wahała się między 33-35%.

podsumowując, przestrzeganie, trwałość i zadowolenie kobiet z długotrwałego leczenia jest wyższe w przypadku ospemifenu niż w przypadku innych produktów.59 prawdopodobnie jest to konsekwencja połączenia skuteczności i łatwości użycia. W przeciwieństwie do innych lokalnych terapii, ospemifen nie wymaga żadnego schematu leczenia, po prostu biorąc pigułkę dziennie. Przestrzeganie leczenia sprzyja doustnemu podawaniu niehormonalnego leku, który unika niedogodności związanych z miejscowym stosowaniem terapii i strachu przed hormonami.59,60

wniosek

Ospemifen jest pierwszym doustnym leczeniem VVA, które zapewnia alternatywne leczenie u pacjentów nieodpowiednich do stosowania produktów dopochwowych lub estrogenów. Jego charakterystyka kliniczna daje możliwość zaproponowania długoterminowych terapii VVA, które można zastosować. Ospemifen nie tylko zwiększa liczbę kobiet, które mogą być leczone z powodu VVA, ale także zwiększa przestrzeganie i trwałość leczenia.

w związku z tym, w dziedzinie terapii VVA, ospemifen stanowi innowacyjną ewolucję, która może pomóc w zmniejszeniu nasilenia objawów i konsekwencji VVA po menopauzie.