Výsledky ze závěrečného protokolu definované analýzy fáze 3 ExteNET studie prokázala, že v 8 letech sledování, méně úmrtí a vylepšenou kumulativní incidence centrální nervový systém (CNS) opakování byly zobrazeny s adjuvantní neratinib (Nerlynx) ve srovnání s placebem u pacientů s rané fázi HER2-pozitivním karcinomem prsu po trastuzumab (Herceptin),-na základě terapie.

„Neratinib je první HER2-režie agent vykazují trend směrem ke zlepšení CNS výsledků v rané fázi HER2-pozitivním karcinomem prsu s důsledně méně CNS příhody pozorované v neratinib ruku ve všech skupinách hlášeny,“ řekl vedoucí autor studie Frankie Ann Holmes, MD, důchodce prsu, onkolog, řekl ve virtuální prezentace v průběhu roku 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium.

multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ExteNET randomizovala pacienty, kteří dostávali 240 mg neratinibu denně nebo placeba po dobu 1 roku.

zkušební zařazených pacientů s stadiu I IIIC HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu, kteří dostávali lokoregionální léčby a úspěšně absolvováno trastuzumab-založené adjuvantní terapie, s nebo bez neoadjuvantní terapie, do 2 let od randomizace.

V únoru 2010, za pozměňovací návrh 3 protokolu, nábor byl omezen na vyšší rizika u pacientů s etapa II IIIC onemocnění, kteří dokončili trastuzumab-založené terapie do 1 roku od randomizace; pacienti, kteří absolvovali neoadjuvantní terapie a ne dosažení patologické kompletní odpovědi (pCR) také kvalifikovaný.

napříč HR-pozitivními podskupinami byly výchozí charakteristiky pacientů podobné populaci ITT a těm, kteří dostávali placebo.

„i když poháněných OS analýzy v ITT populaci nebylo dosaženo statistické významnosti, popisné analýzy naznačují, že tam je trend, který neratinib může zlepšit OS v HR-pozitivní u méně než 1 rok počet obyvatel a v žádné pCR skupiny,“ vysvětluje Holmes.

pokud Jde CNS recidivy, pacienti s HR-pozitivním onemocněním, kteří dostávali trastuzumabem do 1 roku od randomizace, stejně jako u pacientů, kteří dostávali neoadjuvantní terapie, bez ohledu na to, pCR stav, měla nižší počet CNS události.

kromě toho, zavádění anti-rakovina léky, včetně endokrinní terapie, HER2 cílené léčby a chemoterapie, mezi jinými látkami, u pacientů v ITT populaci během follow-up byla vyvážená mezi skupinami (neratinib, 25.2%; placebo, 28.2%).

„myslíme si, že tato analýza nabízí naději pro strategii TKIs v rané fázi nastavení, zejména s přínosem vidět ve snižování CNS recidivy u vysoce rizikových pacientů,“ řekla Tiffany A. Traina, MD, místopředseda Onkologické Péče a vedoucího oddělení Triple-Negativním karcinomem Prsu Klinického Výzkumu Programu v Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ve virtuální diskusi o aktualizované ExteNET data. „, možná nikdy nevíme, jak si prodloužený adjuvantní neratinib vede po režimech založených na pertuzumabu nebo T-DM1.“