General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag je specificky indikován pro léčbu oftonsillitis a/nebo hltanu sekundární Streptococcus pyogenes(S. pyogenes), u dospělých a dětských pacientů do 12 let astarší.

přípravek Moxatag je dodáván ve formě 775 mg tablety určené k perorálnímu podání. Doporučená počáteční dávka léku je 775 mgjednou denně po dobu 1 hodiny po ukončení jídla po dobu 10 dnů. Pro účinnou léčbu tonzilitidy a / nebo faryngitidy sekundární k S.pyogenes by měla být ukončena celá 10denní léčba. Moxatag je kontraindikován u pacientů se známou serioushypersensitivity na amoxicilin nebo jinými léky ve stejné classor pacientů, kteří prokázali anafylaktické reakce tobeta-laktamy.

klinické výsledky

schválení FDA
schválení FDA Moxatagu bylo založeno na výsledcích klinického hodnocení. Tato randomizovaná, paralelní skupina, multicentrická, dvojitě zaslepená, dvojitá figurína studie zahrnovala dospělé a pediatrické subjekty ve věku 12 let a starší, s tonzilitidou a / nebo faryngitidou sekundární toS. pyogenes. Subjekty dostávaly Moxatag 775 mg QD nebo penicillinVK 250 mg QID, oba po dobu 10 dnů. Moxatag byl stanoven na Benon-nižší než penicilin. Výsledky byly následující:

Modifikované intent-to-treat populace
Tato zařazeny všechny randomizované subjekty s pozitivním throatculture pro S. pyogenes na počátku. Eradikace bakterií byla pozorována u 79,7% ramene Moxatagu a 78% v penicilinarmu.
populace podle protokolu
To zahrnovalo subjekty mITT, které měly kultury po terapii, byly s léčbou nekomplikované a neměly velké porušení protokolu. Eradikace bakterií byla pozorována u 85% ramene s oxatagem a 83,4% ramene s penicilinem.

Probíhající Studie Závazky

• MiddleBrooke Pharma souhlasil provést pediatrické studie o amoxicilin s prodlouženým uvolňováním pro léčbu oftonsillitis a/nebo hltanu sekundární Streptococcus pyogenesin dětských pacientů dva až méně než 12 let věku.
  Závěrečné Zprávy Odevzdání: 31. Března 2013

Vedlejších Účinků

Nežádoucí účinky spojené s užíváním Moxatag mohou zahrnovat,ale nejsou omezeny na, následující:

• Vulvovaginální mykotické infekce
• Průjem
• Nevolnost
• Zvracení
• Hlava
• bolest Břicha

Mechanismus účinku

Moxatag obsahuje amoxicilin, semi-syntetické antimicrobialbelonging na penicilin třídy antimikrobiálních látek s activityagainst gram-pozitivní a gram-negativní bakterie. Moxatag je anextended uvolňováním složení skládající se ze tří částí,jeden s okamžitým uvolňováním a dvě zpoždění-release, každý containingamoxicillin. Tyto tři složky jsou kombinovány ve specifickém poměru k prodloužení uvolňování amoxicilinu z Moxatagu ve srovnání s amoxicilinem s okamžitým uvolňováním. Amoxicilin uplatňuje svůj baktericidnípůsobení proti vnímavým organismům během stadiumvícení. Působí inhibicí biosyntézy mukopeptidu buněčné stěny. K dnešnímu dni nejsou známy žádné mechanismyodolnost vůči penicilinu nebo amoxicilinu u streptokoků.

Literatura Odkazy

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce FUJ, FelknerMM, Giftos PM Léčbě streptokokové faryngitidy withonce denně ve srovnání s dvakrát denně amoxicilin: noninferioritytrial. V Dětských Infekčních Nemocí Journal 2006Sep;25(9):761-7

Cohen R, Levy, C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen E šestidenní amoxicilin vs desetidenní penicilinu V terapii pro skupinu S streptococcaltonsillopharyngitis. Pediatrická Infekční Nemocjournal 1996 Aug; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.