sikkerhed

potentielle sikkerhedsproblemer med phentermin/topiramat inkluderer nefrolithiasis, hjerterisiko og teratogenicitet. I to 56-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med i alt mere end 3.500 deltagere havde patienter, der tog phentermin/topiramat, ikke mere alvorlige bivirkninger end dem, der tog placebo, med en undtagelse: 1% af patienterne, der tog den højeste dosis (15/92 mg), udviklede signifikant nefrolithiasis. Phentermin / topiramat øger ikke symptomer på depression, selv hos patienter med allerede eksisterende svær depression. Det øger ikke risikoen for arytmier, ventilsygdom eller hjerteinfarkt, selvom undersøgelser til dato udelukkede patienter med kendte hjerteproblemer. Fordi patienterne havde en dosisafhængig stigning i hjertefrekvensen, kræver FDA evaluering af kardiovaskulær sikkerhed efter markedsføring. Phentermine/topiramat er en FDA graviditet kategori. I dyre-og humane studier har topiramat været forbundet med en risiko for spaltet læbe.

tolerabilitet

phentermin / topiramat tolereres godt af de fleste patienter. Almindelige bivirkninger er dosisafhængige og omfatter mundtørhed, forstoppelse, paræstesi, søvnløshed, irritabilitet og ændret smagsoplevelse. Disse virkninger udvikles typisk hos mindre end 10% af patienterne ved den laveste dosis (3,75/23 mg), 15% ved den anbefalede dosis (7,5/46 mg) og mellem 10% og 20% ved den højeste dosis (15/92 mg). I kliniske forsøg var patienter, der tog phentermin/topiramat, mindre tilbøjelige til at falde ud end patienter, der tog placebo.

effektivitet

kombination af phentermin / topiramat med en diæt med reduceret kalorieindhold resulterer i større vægttab end at kombinere reducerede kalorier og øget aktivitet. Efter et års behandling vil patienter, der tager den maksimale dosis (15/92 mg), have mistet et gennemsnit på 11% af deres kropsvægt, og de, der tager den lavere dosis (7,5/46 mg), har mistet et gennemsnit på 7% til 8% af deres vægt. For at opnå 5% vægttab (tærsklen for klinisk meningsfuldt vægttab) skal tre til fire patienter behandles med den lavere dosis og to til tre patienter behandlet med den højere dosis i 56 uger for en yderligere patient for at nå denne tærskel (antal, der er nødvendigt for at behandle henholdsvis 3 til 4 og NNT = 2 til 3). For at opnå 10% vægttab skal fire til ni patienter behandles med den lavere dosis og tre patienter behandles med den højere dosis i 56 uger for en yderligere patient for at nå denne tærskel (henholdsvis NNT = 4 til 9 og NNT = 3).

fordelen ved dette vægttab er ikke kendt. Over to år sænkes systolisk og diastolisk blodtryk med 3 til 5 mm Hg, og hos patienter med type 2-diabetes mellitus sænkes A1C-niveauerne med 0,2% til 0,4%.2 patienter med type 2-diabetes og dem med hypertension kan kræve mindre medicin for at kontrollere disse tilstande.2 patientorienterede resultater såsom udvikling af slidgigt, diabetes, hypertension og dødelighed er ikke undersøgt. Det vides ikke, om vægttab opretholdes efter ophør af medicinen.

pris

en 30-dages levering af phentermin/topiramat (3,75 / 23 mg) koster ca $160. Andre FDA-godkendte lægemidler til behandling af fedme omfatter lorcaserin ($213 for en 30-dages levering), orlistat ($470) og phentermin ($16).

enkelhed

patienter bør tage phentermine / topiramat en gang dagligt om morgenen, med eller uden mad, for at mindske sandsynligheden for søvnløshed. Patienterne instrueres i at starte med den laveste daglige dosis (3,75/23 mg) og øges efter 14 dage til måldosis (7,5 / 46 mg pr. Hvis patienter ikke mister 3% af deres kropsvægt efter 12 uger, skal dosis øges til 11, 25/69 mg en gang dagligt i yderligere 14 dage, før de øges til den maksimale dosis på 15/92 mg pr. Patienter bør stoppe med at tage phentermin / topiramat efter 12 uger ved denne dosis, hvis de ikke har mistet 5% af deres kropsvægt.

kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, før behandlingen påbegyndes, og bør fortsat have månedlige test under behandlingen. De bør bruge pålidelig prævention og afbryde behandlingen straks, hvis de bliver gravide.1 phentermin / topiramat kan kun udleveres af certificerede apoteker, hvis apotekere skal give kvinder passende rådgivning vedrørende graviditetsforebyggelse. Lægeuddannelse og en liste over certificerede apoteker er tilgængelige online.3