WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Olosuhteet, jotka lisäävät systeemistä imeytymistä, sisältävät voimakkaampien steroidien käytön, suurten pinta-alojen käytön, pitkäaikaisen käytön ja okklusiivisten sidosten lisäämisen.Siksi potilaat, jotka saavat suuren annoksen mitä tahansa voimakasta paikallista sterjodia, jota on levitetty suurelle pinta-alalle tai okklusiivisen sidoksen alle, on arvioitava määräajoin hPa-akselin suppression osoittamiseksi virtsatonta kortisolia ja ACTH-stimulaatiota käyttäen sekä termisen homeostaasin heikkenemisen toteamiseksi. Jos hPa-akselin tukahduttaminen tai kehon lämpötilan nousu tapahtuu, on pyrittävä poistamaan lääke, vähentämään levitystiheyttä, korvaamaan vähemmän voimakas steroidi tai käyttämään peräkkäistä lähestymistapaa okklusiivista tekniikkaa käytettäessä.HPa-akselin toiminnan palautuminen ja terminen homeostaasi ovat yleensä nopeita ja täydellisiä lääkkeen lopettamisen jälkeen.Harvoin, merkkejä ja oireita steroidien vieroitusoireita voi esiintyä, jotka vaativat täydentäviä systeemisiä kortikosteroideja.

toisinaan potilaalle voi kehittyä herkkyysreaktio tiettyyn okklusiiviseen sidosmateriaaliin tai liimaan, ja korvaava materiaali voi olla tarpeen.

lapset saattavat absorboida suhteessa suurempia määriä paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja ja siten olla alttiimpia systeemiselle toksisuudelle (KS.varotoimet, lapsipotilaiden käyttö). Jos potilaalle kehittyy ärsytystä, paikallisesti käytettävien kortikosteroidien käyttö tulee keskeyttää ja asianmukainen hoito lopettaa. instituted.In ihotulehdusten varalta on aloitettava asianmukaisen sienilääkkeen tai antibakteerisen aineen käyttö. Jos suotuisaa vastetta ei ilmene nopeasti, kortikosteroidihoito tulee keskeyttää, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.Näitä valmisteita ei ole tarkoitettu oftalmologiseen käyttöön.

laboratoriokokeet

virtsasta vapaa kortisolitesti ja ACTH-stimulaatiotesti voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa HPA-akselin suppressiota.

karsinogeneesiä, Mutageneesiä ja hedelmällisyyden heikkenemistä

pitkäaikaisissa eläinkokeissa ei ole arvioitu paikallisesti käytettävien kortikosteroidien karsinogeenisuutta eikä vaikutusta fertiliteettiin.Prednisolonilla ja hydrokortisonilla tehdyt mutageenisuustutkimukset osoittivat negatiivisia tuloksia.

raskaus

teratogeeniset vaikutukset

raskaus luokka C: kortikosteroidit ovat yleensä teratogeenisia koe-eläimillä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pieninä annoksina.Tehokkaampien kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä ihon kautta annosteltaessa koe-eläimillä. Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien teratogeenisista vaikutuksista ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.Siksi paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja tulee käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Tämän luokan lääkkeitä ei tule käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suuria määriä tai pitkiä aikoja.

imettävät äidit

ei tiedetä, johtaako kortikosteroidien paikallinen annostelu riittävään systeemiseen imeytymiseen, jotta äidinmaitoon kertyisi havaittavissa olevia määriä. Systeemisesti annettavia kortikosteroideja erittyy äidinmaitoon sellaisia määriä, joilla ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta lapseen. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun imettäville naisille annetaan paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja.

lapsipotilailla

lapsipotilailla saattaa olla suurempi herkkyys paikallisesti käytettävälle kortikosteroidien aiheuttamalle hPa-akselin suppressiolle ja Cushingin oireyhtymälle kuin aikuisilla potilailla, koska ihon pinta-alan ja painon suhde on suurempi. HPa-akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymää ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja saavilla lapsilla. Lisämunuaiskuoren suppression ilmentymiä lapsilla ovat lineaarinen kasvun hidastuminen, viivästynyt painonnousu, alhainen plasman kortisolitaso ja vasteen puuttuminen ACTH-stimulaatioon.Kallonsisäisen hypertension ilmenemismuodot ovat pullistuneet fontanellit, päänsärky ja molemminpuolinen papilledema. Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien anto lapsille on rajoitettava pienimpään tehokkaaseen hoito-ohjelmaan soveltuvaan määrään. Krooninen kortikosteroidihoito voi häiritä lasten kasvua ja kehitystä.