WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Förhållanden som ökar systemisk absorption inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytor, långvarig användning och tillsats av ocklusiva förband.Därför bör patienter som får en stor dos av någon potent topisk steriod applicerad på en stor yta eller under ett ocklusivt förband utvärderas regelbundet för bevis på hPa-axelundertryckning med hjälp av urinfria kortisol-och ACTH-stimuleringstester och för försämring av termisk homeostas. Om hPa-axelundertryckning eller höjning av kroppstemperaturen inträffar, bör ett försök göras för att dra tillbaka läkemedlet, för att minska appliceringsfrekvensen, för att ersätta en mindre potent steroid eller att använda en sekventiell metod när man använder den ocklusiva tekniken.Återhämtning av HPA-axelfunktion och termisk homeostas är i allmänhet snabb och fullständig vid avbrytande av läkemedlet.Sällan kan tecken och symtom på steroiduttag uppstå, vilket kräver kompletterande systemiska kortikosteroider.

Ibland kan en patient utveckla en känslighetsreaktion mot ett visst ocklusivt förbandsmaterial eller lim och ett ersättningsmaterial kan vara nödvändigt.

barn kan absorbera proportionellt större mängder topikala kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet (se försiktighetsåtgärder, pediatrisk användning). Om irritation utvecklas bör topikala kortikosteroider avbrytas och lämplig behandling instituted.In förekomsten av dermatologiska infektioner, användning av ett lämpligt svampdödande eller antibakteriellt medel bör inledas. Om ett gynnsamt svar inte uppstår omedelbart, bör kortikosteroiden avbrytas tills infektionen har kontrollerats tillräckligt.Dessa preparat är inte för oftalmisk användning.

laboratorietester

ett urinfritt kortisoltest och ACTH-stimuleringstest kan vara till hjälp vid utvärdering av HPA-axelundertryckning.

karcinogenes, mutagenes och nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen eller effekten på fertiliteten hos topikala kortikosteroider.Studier för att bestämma mutagenicitet med prednisolon och hydrokortison visade negativa resultat.

graviditet

teratogena effekter

graviditetskategori C: kortikosteroider är i allmänhet teratogena hos laboratoriedjur när de administreras systemiskt i relativt låga dosnivåer.De mer potenta kortikosteroiderna har visat sig vara teratogena efter dermal applicering hos laboratoriedjur. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor på teratogena effekter från topiskt applicerade kortikosteroider.Därför bör topikala kortikosteroider endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Läkemedel i denna klass ska inte användas i stor utsträckning på gravida patienter, i stora mängder eller under långa perioder.

ammande mödrar

det är inte känt om topisk administrering av kortikosteroider kan leda till tillräcklig systemisk absorption för att producera detekterbara mängder i bröstmjölk. Systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som inte sannolikt kommer att ha en skadlig effekt på barnet. Ändå bör försiktighet iakttas när topikala kortikosteroider administreras till en ammande kvinna.

pediatrisk användning

pediatriska patienter kan visa större mottaglighet för topisk kortikosteroidinducerad hPa-axelundertryckning och Cushings syndrom än mogna patienter på grund av en större hudyta till kroppsvikt förhållande. HPa-axelsuppression, Cushings syndrom och intrakraniell hypertoni har rapporterats hos barn som får topikala kortikosteroider. Manifestationer av binjureundertryckning hos barn inkluderar linjär tillväxtnedgång, försenad viktökning, låga plasmakortisolnivåer och frånvaro av svar på ACTH-stimulering.Manifestationer av intrakraniell hypertoni inkluderar utbuktande fontaneller, huvudvärk och bilateralt papilledema. Administrering av topikala kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är kompatibel med en effektiv terapeutisk behandling. Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barnens tillväxt och utveckling.