WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. De voorwaarden die systemische absorptie verhogen omvatten de toepassing van de meer machtige steroïden, gebruik over grote oppervlakten, langdurig gebruik, en de toevoeging van occlusieve verbanden.Daarom moeten patiënten die een grote dosis krachtige topische steriod toegediend krijgen op een groot oppervlak of onder een occlusief verband periodiek worden geëvalueerd op bewijs van onderdrukking van de HPA-as door gebruik te maken van de urinaire vrije cortisol-en ACTH-stimulatietesten en op aantasting van thermische homeostase. Als hPa-asonderdrukking of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet een poging worden gedaan om de drug terug te trekken, om de frequentie van toepassing te verminderen, om minder machtige steroïden te vervangen, of om een sequentiële benadering te gebruiken bij het gebruik van de occlusieve techniek.Herstel van hPa-asfunctie en thermische homeostase zijn over het algemeen snel en volledig na stopzetting van het medicijn.Af en toe kunnen tekenen en symptomen van steroïdontwenning optreden, waarvoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn.

soms kan een patiënt een gevoeligheidsreactie ontwikkelen op een bepaald occlusief verbandmateriaal of kleefstof en een vervangend materiaal kan noodzakelijk zijn.

kinderen kunnen verhoudingsgewijs grotere hoeveelheden topische corticosteroïden absorberen en daardoor gevoeliger zijn voor systemische toxiciteit (zie voorzorgsmaatregelen, gebruik bij kinderen). Indien irritatie optreedt, dienen topische corticosteroïden te worden gestaakt en een geschikte behandeling te worden ingesteld. instituted.In bij aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmelmiddel of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, moet de corticosteroïde worden stopgezet totdat de infectie voldoende onder controle is.Deze preparaten zijn niet voor oogheelkundig gebruik.

laboratoriumtesten

een vrije cortisoltest in de urine en ACTH-stimulatietest kunnen nuttig zijn bij het evalueren van de onderdrukking van de HPA-as.

carcinogenese, mutagenese en verminderde vruchtbaarheid

langdurig dieronderzoek is niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect van topische corticosteroïden op de vruchtbaarheid te evalueren.Studies ter bepaling van de Mutageniteit met prednisolon en hydrocortison toonden negatieve resultaten.

zwangerschap

teratogene effecten

zwangerschap categorie C: corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen bij laboratoriumdieren wanneer ze systemisch worden toegediend in relatief lage doseringen.Van de meer krachtige corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na toediening op de huid bij proefdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen naar teratogene effecten van topisch toegediende corticosteroïden.Daarom mogen topische corticosteroïden tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

moeders die borstvoeding geven

het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect hebben op het kind. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

pediatrisch gebruik

pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid vertonen voor topische corticosteroïd-geïnduceerde hPa-asonderdrukking en het syndroom van Cushing dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding huidoppervlak / lichaamsgewicht. Onderdrukking van de HPA-as, het syndroom van Cushing en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die topische corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijnieronderdrukking bij kinderen zijn onder meer lineaire groeivertraging, vertraagde gewichtstoename, lage plasmacortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie.Manifestaties van intracraniële hypertensie omvatten uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papilledeem. Toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de laagste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van kinderen beïnvloeden.