General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag est spécifiquement indiqué pour le traitement de la amygdalite et / ou de la pharyngite secondaire à Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Moxatag est fourni sous forme de comprimé à 775 mg conçu pour une administration orale. La dose initiale recommandée du médicament est de 775 mgune fois par jour prise dans les 1 heure suivant la fin d’un repas pendant 10 jours. Le traitement complet de 10 jours doit être complété pour un traitement efficace de l’amygdalite et / ou de la pharyngite secondaire à S.pyogenes. Moxatag est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave connue à l’amoxicilline ou à d’autres médicaments de la même classe ou chez les patients ayant présenté des réactions anaphylactiques aux bêta-lactamines.

Résultats cliniques

Approbation de la FDA
L’approbation de Moxatag par la FDA était basée sur les résultats d’un essai clinique. Cette étude randomisée, en groupe parallèle, multicentrique, à double insu et à double mannequin a inclus des sujets adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints d’amygdalite et / ou de pharyngite secondaire. pyogène. Les sujets ont reçu Moxatag 775 mg QD ou penicillinVK 250 mg QID, les deux pendant 10 jours. Moxatag a été déterminé à benon – inférieur à la pénicilline. Les résultats étaient les suivants :

Population modifiée en intention de traiter
Cela comprenait tous les sujets randomisés ayant une culture de gorge positive pour S. pyogenes à l’inclusion. L’éradication bactérienne a été observée dans 79,7% du bras Moxatag et 78% dans le bras pénicillin.
Population par protocole
Cela comprenait des sujets mITT qui avaient des cultures post-thérapie, étaient conformes au traitement et n’avaient pas de violations majeures du protocole. L’éradication bactérienne a été observée dans 85% des bras Oxatag et 83,4% des bras pénicilline.

Engagements de l’étude en cours

• MiddleBrooke Pharma a accepté de mener une étude pédiatrique sur une formulation à libération prolongée d’amoxicilline pour le traitement de la amygdalite et/ ou de la pharyngite secondaire au Streptocoque pyogénésine chez des patients pédiatriques âgés de deux à moins de 12 ans.
  Présentation du rapport final : 31 mars 2013

Effets secondaires

Les événements indésirables associés à l’utilisation de Moxatag peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants:

• Infection mycotique vulvo-vaginale
• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements
• Maux de tête
• Douleurs abdominales

Mécanisme d’action

Moxatag contient de l’amoxicilline, un antimicrobien semi-synthétique appartenant à la classe des antimicrobiens à pénicilline ayant une activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives. Moxatag est une formulation de comprimés à libération prolongée composée de trois composants, un à libération immédiate et deux à libération différée, contenant chacun de l’amoxicilline. Les trois composants sont combinés dans un rapport spécifiquepour prolonger la libération d’amoxicilline de Moxatag par rapport àamoxicilline à libération immédiate. L’amoxicilline exerce son action bactéricide contre les organismes sensibles au stade de la multiplication. Il agit par l’inhibition de la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire. À ce jour, il n’y a pas de mécanismes connus derésistance à la pénicilline ou à l’amoxicilline dans les streptocoques Pyogènes.

Références bibliographiques

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR, Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM Traitement de la pharyngite streptococcique une fois par jour par rapport à l’amoxicilline deux fois par jour: un test non inférieurtrial. The Pediatric Infectious Disease Journal 2006Sep; 25 (9): 761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M, Fitoussi F, Langue J, Bingen E amoxicilline de six jours vs pénicilline de dix jours V thérapie pour streptococcaltonsillopharyngite du groupe A. The Pediatric Infectious DiseaseJournal 1996 Août; 15(8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.