WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Forhold som øker systemisk absorpsjon inkluderer bruk av de mer potente steroider, bruk over store overflater, langvarig bruk og tilsetning av okklusive dressinger.Pasienter som får en stor dose av enhver potent topisk steriod påført på et stort overflateareal eller under en okklusiv bandasje, bør derfor evalueres periodisk for tegn PÅ hpa-aksesuppresjon ved bruk av urinfrie kortisol-og ACTH-stimuleringstester og for nedsatt termisk homeostase. HVIS hpa akse undertrykkelse eller heving av kroppstemperatur oppstår, bør det gjøres et forsøk på å trekke stoffet, for å redusere hyppigheten av programmet, for å erstatte en mindre potent steroid, eller å bruke en sekvensiell tilnærming når utnytte okklusiv teknikk.Gjenoppretting AV hpa-aksefunksjon og termisk homeostase er generelt rask og fullstendig ved seponering av legemidlet.I sjeldne tilfeller kan tegn og symptomer på steroidabstinens forekomme, noe som krever supplerende systemiske kortikosteroider.

noen ganger kan en pasient utvikle en følsomhetsreaksjon mot et bestemt okklusivt bandasjemateriale eller klebemiddel, og et erstatningsmateriale kan være nødvendig.

Barn kan absorbere proporsjonalt større mengder topikale kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemisk toksisitet (SE FORSIKTIGHETSREGLER, Pediatrisk Bruk). Hvis irritasjon utvikles, bør topikale kortikosteroider seponeres og egnet behandling instituted.In tilstedeværelsen av dermatologiske infeksjoner, bør bruk av et egnet antifungal eller antibakterielt middel innledes. Hvis en gunstig respons ikke oppstår raskt, bør kortikosteroidet seponeres inntil infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert.Disse preparatene er ikke til oftalmisk bruk.

Laboratorietester

en urinfri kortisoltest og ACTH-stimuleringstest kan være nyttig for å evaluere hpa-aksesuppresjon.

Karsinogenese, Mutagenese og Nedsatt Fertilitet

Langsiktige dyrestudier er ikke utført for å evaluere karsinogent potensial eller effekt på fertilitet av topikale kortikosteroider.Studier for å bestemme mutagenitet med prednisolon og hydrokortison viste negative resultater.

Graviditet

Teratogene Effekter

Graviditetskategori C: Kortikosteroider er generelt teratogene hos laboratoriedyr når de administreres systemisk ved relativt lave dosenivåer.De mer potente kortikosteroider har vist seg å være teratogene etter dermal påføring hos laboratoriedyr. Det foreligger ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner på teratogene effekter av topisk påførte kortikosteroider.Topikale kortikosteroider bør derfor kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Legemidler i denne klassen bør ikke brukes mye på gravide pasienter, i store mengder eller i lengre perioder.

Ammende mødre

det er ikke kjent om lokal administrering av kortikosteroider kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å produsere detekterbare mengder i morsmelk. Systemisk administrerte kortikosteroider utskilles i morsmelk i mengder som ikke sannsynligvis vil ha en skadelig effekt på spedbarnet. Likevel bør forsiktighet utvises når lokale kortikosteroider administreres til en sykepleier.

Pediatrisk Bruk

Pediatriske pasienter kan vise større følsomhet for topisk kortikosteroidindusert hpa-aksesuppresjon og Cushings syndrom enn modne pasienter på grunn av et større forhold mellom hudoverflate og kroppsvekt. Hpa-aksesuppresjon, Cushings syndrom og intrakraniell hypertensjon er rapportert hos barn som får topikale kortikosteroider. Manifestasjoner av binyresuppresjon hos barn inkluderer lineær vekstretardasjon, forsinket vektøkning, lave plasmakortisolnivåer og fravær av respons PÅ acth-stimulering.Manifestasjoner av intrakranial hypertensjon inkluderer bulging fontaneller, hodepine og bilateral papilledema. Administrering av topikale kortikosteroider til barn bør begrenses til minst mulig mengde som er forenlig med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn.