os Resultados do protocolo final-definidos de análise da fase 3 ExteNET ensaio demonstrou que em 8 anos de follow-up, menos mortes e melhorado incidência cumulativa do sistema nervoso central (SNC) recorrências foram mostrados com adjuvante neratinib (Nerlynx) em comparação com placebo em pacientes com estágio inicial de HER2-positivo câncer de mama seguinte trastuzumab (Herceptina)-com base em terapia.

“Neratinib é o primeiro HER2-dirigido agente para mostrar uma tendência de melhora da CNS resultados na fase de HER2-positivo câncer de mama com consistentemente menos CNS eventos observados no neratinib braço em todos os grupos relataram,” levar autor do estudo, Frankie Ann Holmes, MD, um aposentado de mama médico oncologista, disse em uma virtual de pôsteres durante o ano de 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium.

O ensaio Extenset multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo, aleatorizado para receber 240 mg diários de neratinib ou placebo durante 1 ano.

O ensaio envolveu doentes com carcinoma primário da mama de fase I A IIIC HER2 positivo que receberam tratamento locoregional e completaram terapêutica adjuvante com trastuzumab, com ou sem terapêutica neoadjuvante, nos 2 anos seguintes à aleatorização.

Em fevereiro de 2010, de acordo com o protocolo de alteração 3, o recrutamento foi restringido a doentes de maior risco com Fase II para a doença IIIC que completaram a terapêutica com trastuzumab no período de 1 ano após a aleatorização; os doentes que completaram a terapêutica com neoadjuvant e não atingiram uma resposta patológica completa (pCR) também foram qualificados.

nos subgrupos HR-positivos, as características iniciais dos doentes foram semelhantes à população ITT e aos que receberam placebo.”embora a análise os powered na população ITT não tenha alcançado significância estatística, análises descritivas sugerem que há uma tendência de que neratinib pode melhorar OS SO na população HR-positivo a menos de 1 ano e no grupo sem pCR”, explicou Holmes.

relativamente à recorrência do SNC, os doentes com doença HR-positiva que receberam trastuzumab no período de 1 ano após a aleatorização, bem como os doentes que receberam terapêutica neoadjuvante, independentemente do estado da pCR, tiveram um menor número de acontecimentos no SNC.adicionalmente, a captação de medicamentos anti-cancerígenos, incluindo terapia endócrina, terapia dirigida pelo HER2 e quimioterapia, entre outros agentes, por doentes na população ITT durante o acompanhamento, foi equilibrada entre os grupos (neratinib, 25, 2%; placebo, 28, 2%).

“Nós pensamos que esta análise oferece esperança para uma estratégia de TKIs na fase inicial de definição, particularmente com o benefício visto na redução do CNS recorrência de maior risco os pacientes”, disse Tiffany A. Traina, MD, vice-presidente de Oncologia e Cuidados chefe de seção do Triplo-Negativo Câncer de Mama do Programa de Investigação Clínica, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em uma discussão virtual da atualizados ExteNET de dados. “, podemos nunca saber como o neratinib com adjuvante alargado actua após regimes baseados em pertuzumab ou em T-DM1.”