General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag está especificamente indicado para o tratamento da tonsilite e / ou faringite secundária ao Streptococcus pyogenes(S. pyogenes) em adultos e doentes pediátricos com 12 anos de idade e andolder.o Moxatag é fornecido sob a forma de um comprimido de 775 mg destinado à administração oral. A dose inicial recomendada do medicamento é de 775 mg por dia, tomada 1 hora após terminar uma refeição durante 10 dias. O ciclo completo de 10 dias de tratamento deve ser completado para um tratamento eficaz da amigdalite e/ou faringite secundária a S. piogenes. O Moxatag está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à amoxicilina ou a outros medicamentos do mesmo grupo de doentes que demonstraram reacções anafilácticas às tobetas-lactamas.

os resultados clínicos

FDA aprovação
FDA aprovação de Moxatag foi baseada nos resultados de uma clínica. Este estudo aleatorizado, de grupo paralelo, multicêntrico, duplamente cego, de manequim duplo envolveu indivíduos adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a 12 anos, com amigdalite e/ou faringite secundária AOT. piógenes. Os indivíduos receberam Moxatag 775 mg QD ou penicillinVK 250 mg QID, ambos durante 10 dias. Moxatag foi determinado a benon-inferior à penicilina. Os resultados foram os seguintes:

população com intenção de tratar modificada
Isto incluiu todos os indivíduos aleatorizados com uma throatculação positiva para S. piogenes na linha de base. Foi observada erradicação bacteriana em 79, 7% do braço de Moxatag e 78% no braço de penicilinarm.
população por protocolo
Isto incluiu indivíduos mITT que tinham culturas pós-terapia, eram compatíveis com o tratamento, e não tinham protocolizações principais. Foi observada erradicação bacteriana em 85% dos braços com theMoxatag e 83, 4% dos braços com penicilina.

compromissos em curso do estudo

• MiddleBrooke Pharma concordou em realizar um estudo pediátrico de uma formulação de libertação prolongada de amoxicilina para o tratamento da tonsilite e / ou faringite secundária ao Streptococcus pyogenesin doentes pediátricos com idades compreendidas entre os dois e menos de 12 anos.
  final Report Submission: March 31, 2013

Side Effects

Adverse events associated with the use of Moxatag may include, but are not limited to, the following:

• Vulvovaginal mycotic infecção
• Diarréia
• Náuseas
• Vômitos
• dor de cabeça
• dor Abdominal

Mecanismo de Ação

Moxatag contém amoxicilina, um semi-sintético antimicrobialbelonging para a penicilina classe de antimicrobianos com activityagainst bactérias gram-positivas e bactérias gram-negativas. Moxatag é uma formulação de comprimidos de libertação prolongada constituída por três componentes,um de libertação imediata e dois de libertação retardada, cada um contendo amoxicilina. Os três componentes são combinados num ratioto específico que prolonga a libertação de amoxicilina do Moxatag em comparação com a amoxicilina de libertação imediata. A amoxicilina exerce a sua acção bactericida contra organismos susceptíveis durante a fase de multiplicação. Actua através da inibição da biossíntese do mucopéptido da parede da célula. Até à data, não existem mecanismos conhecidos de resistência à penicilina ou à amoxicilina em Estreptocócuspiógenos.

Referências bibliográficas

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Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen e Six-day amoxicillin vs. ten-day penicillin V therapy for group a streptococactonsillopharyngitis. The Pediatric Infectious DiseaseJournal 1996 Ago; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.