Articles

Paraldehyde a olivový olej klystýr

přečtěte si Prosím tento informační list od GOSH vedle příbalové informace (PIL), které poskytl výrobce. Pokud nemáte kopii příbalové informace výrobce o pacientech, prosím, sdělte to svému lékárníkovi. Několik přípravků nemá registraci (licenci) jako léčivý přípravek, a proto neexistuje PIL.

zejména u dětí může dojít ke střetu informací mezi příbalovou informací výrobce (PIL) a pokyny poskytnutými GOSH a dalšími poskytovateli zdravotní péče. Někteří výrobci mohou například v příbalové informaci pro pacienta doporučit, aby přípravek nebyl podáván dětem mladším 12 let. Ve většině případů, je to proto, že výrobce bude nábor dospělých se klinických hodnocení v prvním stupni, a proto první registrace (licence) se vztahuje pouze na dospělé a starší děti.

Pro nové léky, výrobce pak má na nábor dětí a novorozenců do zkoušky (pokud lék není určen k použití u dětí a novorozenců) a následně změnit PIL se schváleným informace. Starší léky mohly být u dětí bez problémů používány efektivně po mnoho let, ale výrobce nebyl povinen shromažďovat údaje a měnit licenci. To neznamená, že pro děti a mladé lidi není bezpečné předepisovat takový přípravek „mimo licenci/mimo označení“. Pokud se však obáváte jakéhokoli střetu informací, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.