WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci silnějších steroidů, použití na velkých plochách, dlouhodobé používání a přidání okluzivních obvazů.Proto, pacienti užívající velké dávky jakýkoli silný lokální steriod aplikován na velké plochy nebo pod okluzivní obvaz by mělo být hodnoceno pravidelně pro důkazy o HPA ose potlačení pomocí močový volný kortizol a ACTH stimulační testy a pro snížení tepelné homeostázy. Pokud HPA osy, potlačení nebo zvýšení tělesné teploty dochází, měl by být proveden pokus zrušit drog, snížit frekvenci aplikace, nahradit méně účinný steroid, nebo použít sekvenční přístup při použití okluzivní technika.Obnova funkce osy HPA a tepelná homeostáza jsou obecně rychlé a úplné po přerušení léčby.Zřídka se mohou objevit příznaky a příznaky stažení steroidů, které vyžadují doplňkové systémové kortikosteroidy.

občas se u pacienta může vyvinout reakce citlivosti na konkrétní okluzivní obvazový materiál nebo lepidlo a může být nutný náhradní materiál.

děti mohou absorbovat proporcionálně větší množství lokálních kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz opatření, pediatrické použití). Pokud dojde k podráždění, je třeba léčbu topickými kortikosteroidy přerušit a vhodnou léčbu instituted.In měla by být zahájena přítomnost dermatologických infekcí, použití vhodného antifungálního nebo antibakteriálního činidla. Pokud se příznivá odpověď neobjeví okamžitě, kortikosteroid by měl být vysazen, dokud nebude infekce dostatečně kontrolována.Tyto přípravky nejsou určeny pro oční použití.

laboratorní testy

test bez kortizolu v moči a stimulační test ACTH mohou být užitečné při hodnocení suprese osy HPA.

Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility

dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny pro vyhodnocení kancerogenního potenciálu nebo vliv na plodnost lokálních kortikosteroidů.Studie ke stanovení mutagenity s prednisolonem a hydrokortizonem ukázaly negativní výsledky.

Těhotenství

Teratogenní Účinky

Těhotenství Kategorie C: Kortikosteroidy jsou obecně teratogenní účinek u laboratorních zvířat při podávání systémově při relativně nízkých dávkách.Ukázalo se, že účinnější kortikosteroidy jsou teratogenní po dermální aplikaci u laboratorních zvířat. Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie teratogenních účinků lokálně aplikovaných kortikosteroidů u těhotných žen.Proto by se topické kortikosteroidy měly používat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod. Léky této třídy by neměly být používány rozsáhle u těhotných pacientů, ve velkém množství nebo po delší dobu.

kojící matky

není známo, zda by lokální podávání kortikosteroidů mohlo vést k dostatečné systémové absorpci k produkci detekovatelných množství v mateřském mléce. Systémově podávané kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebude mít škodlivý účinek na kojence. Při podávání topických kortikosteroidů ošetřující ženě je však třeba postupovat opatrně.

Použití v Pediatrii

Dětské pacienty může prokázat větší náchylnost k topické kortikosteroidy indukované suprese HPA osy a Cushingovu syndromu než zralé pacientů, protože větší kožní plochy povrchu k tělesné hmotnosti poměr. U dětí užívajících topické kortikosteroidy byla hlášena suprese osy HPA, Cushingův syndrom a intrakraniální hypertenze. Projevy adrenální suprese u dětí zahrnují lineární retardaci růstu, zpožděný přírůstek hmotnosti, nízké hladiny kortizolu v plazmě a nepřítomnost odpovědi na stimulaci ACTH.Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely, bolesti hlavy a bilaterální papilém. Podávání topických kortikosteroidů dětem by mělo být omezeno na nejmenší množství slučitelné s účinným terapeutickým režimem. Chronická léčba kortikosteroidy může interferovat s růstem a vývojem dětí.