Articles

Sevelamer carbonate: a review in hyperfosfatemia in adults with chronic kidney disease

Sevelamer carbonate (Renvela(®)), sevelamer hydrochloride-puskuroitu muoto (Renagel(®)), on suun kautta annettu imeytymätön fosfaattia sitova anioninvaihtohartsi, jota käytetään hyperfosfatemian hoidossa kroonisessa munuaistaudissa (CKD). EU: ssa sevelamerikarbonaatti on hyväksytty kroonista munuaistautia sairastavilla aikuispotilailla, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa, ja potilailla, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa, kun seerumin fosfaattipitoisuus on ≥ 1, 78 mmol/L, kun taas Yhdysvalloissa sevelamerikarbonaatti on hyväksytty kroonista munuaistautia sairastavilla aikuispotilailla, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa. Sevelameerikarbonaatti ja sevelameerihydrokloridi saavuttivat samankaltaisen seerumin fosfaattipitoisuuden laskun satunnaistetuissa vertailututkimuksissa kroonista munuaistautia sairastavilla hemodialyysipotilailla; sevelameerikarbonaatti alensi seerumin fosfaattipitoisuutta myös ei-vertailevissa tutkimuksissa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, jotka eivät tarvinneet dialyysihoitoa. Sevelameerikarbonaatin yleisimmät haittavaikutukset ovat ruuansulatuskanavassa. SEVELAMEERILLA on pleiotrooppisia vaikutuksia, kuten seerumin lipidiprofiilin parantaminen ja endoteelin ja sydän-ja verisuonitautien riskitekijöiden vaimentaminen kroonista munuaistautia sairastavassa oireyhtymässä. Kaikkien sevelameerin valmisteiden hankintakustannukset ovat huomattavasti korkeammat kuin kalsiumpohjaisten fosfaatinsitojien. Erityisesti sevelameerikarbonaattiin keskittyviä kustannustehokkuusanalyysejä ei ole tehty, ja sevelameerihydrokloridilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset ovat olleet sekä suotuisia että epäsuotuisia verrattuna kalsiumpohjaisiin fosfaatinsitojiin, mikä kuvastaa mallianalyysien heterogeenisuutta tietolähteiden, oletusten, vertailukohteiden, maantieteellisten alueiden, kustannuslajien ja muiden tekijöiden osalta. Vaikka hyvin suunnitellut tutkimukset, joissa arvioidaan fosfaatinsitojien vaikutusta koviin kliinisiin päätetapahtumiin, näyttävät olevan aiheellisia, sevelameerikarbonaatti saattaa olla erityisen hyödyllinen metabolisen asidoosin riskipotilaiden hoidossa (sevelameerihydrokloridiin verrattuna) ja sellaisten potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat fosfaatteja sitovaa ainetta, joka ei sisällä alumiinia tai kalsiumia.