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Carbonato de sevelámero: una revisión de la hiperfosfatemia en adultos con enfermedad renal crónica

Carbonato de sevelámero (Renvela(®)), una forma tamponada de hidrocloruro de sevelámero (Renagel(®)), es una resina de intercambio aniónico de unión a fosfato no absorbida de administración oral utilizada en el tratamiento de la hiperfosfatemia en la enfermedad renal crónica (ERC). En la UE, el carbonato de sevelámero está aprobado en pacientes adultos con ERC que necesitan diálisis y en aquellos que no necesitan diálisis con niveles de fosfato sérico ≥ 1,78 mmol/L, mientras que en los Estados Unidos, el carbonato de sevelámero está aprobado en pacientes adultos con ERC que necesitan diálisis. El carbonato de sevelámero y el hidrocloruro de sevelámero lograron reducciones similares en los niveles de fosfato sérico en ensayos comparativos aleatorizados en pacientes con ERC sometidos a hemodiálisis; el carbonato de sevelámero también redujo los niveles de fosfato sérico en estudios no comparativos en pacientes con ERC que no necesitaban diálisis. Los efectos adversos más frecuentes con carbonato de sevelámero son de naturaleza gastrointestinal. El sevelámero tiene efectos pleiotrópicos, como la mejora del perfil lipídico sérico y la atenuación de los factores de riesgo endotelial y cardiovascular en la ERC. Todas las formulaciones de sevelamer tienen costos de adquisición notablemente más altos que los quelantes de fosfato a base de calcio. No se han realizado análisis de rentabilidad centrados específicamente en el carbonato de sevelámero, y los basados en datos de ensayos clínicos con clorhidrato de sevelámero han arrojado resultados favorables y desfavorables en comparación con los aglutinantes de fosfato a base de calcio, lo que refleja la heterogeneidad entre los análisis modelizados en términos de fuentes de datos, hipótesis, comparadores, regiones geográficas, tipo de costes incluidos y otros factores. Aunque parece justificado realizar estudios bien diseñados que evalúen el impacto de los aglutinantes de fosfato en los criterios de valoración clínicos duros, el carbonato de sevelámero puede ser particularmente útil para el tratamiento de pacientes con riesgo de acidosis metabólica (ofreciendo ventajas sobre el hidrocloruro de sevelámero en este aspecto) y para personas que requieren tratamiento con un aglutinante de fosfato que no contenga aluminio ni calcio.