WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Feltételek, amelyek fokozzák a szisztémás felszívódás közé tartozik az alkalmazás a hatásosabb szteroidok, használata nagy felületeken, hosszan tartó használata, és a hozzáadott okklúziós kötszerek.Ezért azoknál a betegeknél, akik nagy adag erős lokális szteriódust kapnak nagy felületen vagy okklúziós kötszer alatt, a vizelet szabad kortizol-és ACTH-stimulációs tesztekkel rendszeresen ellenőrizni kell a HPA tengely szuppressziójának bizonyítékát, valamint a termikus homeosztázis károsodását. Ha a HPA tengely elnyomása vagy a testhőmérséklet emelkedése következik be, meg kell kísérelni a gyógyszer visszavonását, az alkalmazás gyakoriságának csökkentését, egy kevésbé hatékony szteroid helyettesítését, vagy szekvenciális megközelítést kell alkalmazni az okklúziós technika alkalmazásakor.A HPA tengely funkciójának helyreállítása és a termikus homeosztázis általában gyors és teljes a gyógyszer abbahagyása után.Ritkán a szteroid megvonás jelei és tünetei fordulhatnak elő, amelyek kiegészítő szisztémás kortikoszteroidokat igényelnek.

esetenként a beteg érzékenységi reakciót alakíthat ki egy adott okkluzív kötő anyaggal vagy ragasztóval szemben, és szükség lehet helyettesítő anyagra.

a gyermekek arányosan nagyobb mennyiségű lokális kortikoszteroidot szívhatnak fel, így hajlamosabbak a szisztémás toxicitásra (lásd óvintézkedések, gyermekgyógyászati alkalmazás). Ha irritáció alakul ki, a helyi kortikoszteroidokat abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni instituted.In dermatológiai fertőzések jelenlétét, megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer alkalmazását kell megkezdeni. Ha a kedvező válasz nem jelentkezik azonnal, a kortikoszteroidot abba kell hagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem ellenőrzik.Ezek a készítmények nem szemészeti használatra szolgálnak.

laboratóriumi vizsgálatok

a vizelet szabad kortizol teszt és ACTH stimulációs teszt hasznos lehet a HPA tengely szuppressziójának értékelésében.

karcinogenezis, mutagenezis és Fertilitásromlás

hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a lokális kortikoszteroidok karcinogén potenciáljának vagy fertilitásra gyakorolt hatásának értékelésére.A prednizolonnal és hidrokortizonnal végzett mutagenitás meghatározására irányuló vizsgálatok negatív eredményeket mutattak.

terhesség

teratogén hatások

terhesség C kategória: a kortikoszteroidok laboratóriumi állatokban általában teratogének, ha szisztémásan, viszonylag alacsony dózisszinteken adják be őket.A hatásosabb kortikoszteroidok kimutatták, hogy teratogén után dermális alkalmazás laboratóriumi állatokban. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok teratogén hatásairól.Ezért a helyi kortikoszteroidokat terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket nem szabad széles körben alkalmazni terhes betegeknél, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig.

szoptató anyák

nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet-e ahhoz, hogy kimutatható mennyiségeket termeljen az anyatejben. A szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok kiválasztódnak az anyatejbe olyan mennyiségben, amely valószínűleg nem káros hatással van a csecsemőre. Mindazonáltal óvatosan kell eljárni, ha helyi kortikoszteroidokat adnak be egy szoptató nőnek.

gyermekgyógyászati alkalmazás

a gyermekgyógyászati betegek nagyobb érzékenységet mutathatnak a helyi kortikoszteroidok által kiváltott HPA tengely szuppresszióra és a Cushing-szindrómára, mint az érett betegek, a nagyobb bőrfelület / testtömeg arány miatt. HPA tengely szuppressziót, Cushing-szindrómát és intracranialis hypertoniát jelentettek lokális kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél. A mellékvese szuppresszió megnyilvánulása gyermekeknél a lineáris növekedési retardáció, a késleltetett súlygyarapodás, az alacsony plazma kortizolszint és az ACTH stimulációra adott válasz hiánya.Az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a kidudorodó fontanellák, fejfájás, bilaterális papilledema. A lokális kortikoszteroidok gyermekeknek történő alkalmazását a hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni. A krónikus kortikoszteroid terápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.