General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatagは大人および小児科の患者の化膿レンサ球菌（s.pyogenes）に二次処置のoftonsillitisおよび/または咽頭炎のためにとりわけ12yrs andolder示されます。

Moxatagはoraladministrationのために設計されている775mgのタブレットとして供給されます。 薬の推奨される初期用量は775mg一日に1日10日間食事を終えてから1時間以内に服用します。 治療の完全な10日間のコースはS.のpyogenesに二次扁桃炎や咽頭炎のeffectivetreatmentのために完了されるべきです。 Moxatagは、既知の深刻な患者には禁忌であるアモキシシリンまたは同じクラスの他の薬物に対する過敏症またはアナフィラキシー反応を示した患者tobeta-lactams。

臨床結果

FDAの承認
MOXATAGのFDAの承認は、臨床試験の結果に基づいていました。 このランダム化、並列グループ、マルチセンター、二重盲検、二重ダミー研究は、扁桃炎および/または咽頭炎二次toSと、12歳以上の成人および小児被験者を登録し pyogenes。 被験者は、Ｍｏｘａｔａｇ７ ７ ５ｍｇ Ｑ ＤまたはＰｅｎｉｃｉｌｌｉｎｖｋ２ ５ ０ｍｇ Ｑ ＩＤを両方とも１ ０日間受けた。 Ｍｏｘａｔａｇはペニシリンよりもベノン劣っていると判断した。 結果は次の通りあった:

変更されたintent-to-treat人口
これはベースラインでs.pyogenesのための肯定的なthroatcultureを持つすべての無作為化された主題を含んでいた。 細菌の根絶はMoxatagの腕の79.7%およびpenicillinarmの78%で観察されました。
プロトコルごとの人口
これには、治療後の文化を持ち、治療に準拠しており、主要なプロトコル違反を持たなかったミット被験者が含まれていた。 細菌の根絶はtheMoxatagの腕の85%およびペニシリンの腕の83.4%で観察されました。

進行中の研究コミットメント

• ミドルブルックファーマは、12歳未満の小児患者に続発する扁桃炎および/または咽頭炎の治療のためのアモキシシリン延長放出製剤の小児研究を行うことに合意した。
  最終報告書提出:March31,2013

副作用

Moxatagの使用に関連する有害事象には、以下が含まれるが、これらに限定されない:

• 外陰膣真菌感染症
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 腹痛

作用機序

Moxatagには、グラム陽性およびグラム陰性細菌に対して活性を有する抗菌剤のペニシリンクラスに属する半合成抗菌剤アモキシシリンが含まれている。 Moxatagは3つの部品、1つの即時解放および2つの遅らせ解放から成っているanextended解放のタブレットの公式、それぞれcontainingamoxicillinです。 三つの成分は、特定のratiotoで結合されているmoxatagからアモキシシリンの放出を延長すると、中間放出アモキシシリンと比較して。 アモキシシリンは、多倍化の段階で感受性のある生物に対してその細菌性作用を発揮する。 それは生合成のofcell壁のムコペプチドの阻止によって機能します。 今日まで、連鎖球菌ピオゲネスにおけるペニシリンまたはアモキシシリンに対する耐性。

文献参考文献

クレッグHW、ライアンAG、ダラスSD、カプランEL、ジョンソン博士、ノートンHJ、Roddey、マーティンES、Swetenburg RL、Koonce EW、FelknerMM、giftos PM連鎖球菌咽頭炎の治療一日二回アモキシシリンと比較して、一日二回アモキシシリン：noninferitytrial。 小児感染症ジャーナル2006sep;25(9):761-7

Cohen R,Levy C,Doit C,De La Rocque F,Boucherat M,Fitoussi F,Langue J,Bingen E Six-day amoxicillin vs.ten-day penicillin v therapy for group A streptococcaltonsillopharyngitis. 1996年(平成15年)(8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.