SAFETY

Phentermine/topiramateの潜在的な安全上の問題には、腎石症、心臓リスク、催奇形性が含まれます。 合計3,500人以上の参加者を対象とした56週間の無作為化比較試験では、フェンテルミン/トピラメートを服用している患者はプラセボを服用している患者よりも重篤な有害事象はなかったが、1つの例外を除いて、最高用量（15/92mg）を服用している患者の1％が有意な腎石症を発症した。 Phentermine/topiramateは既存の大うつ病の患者の不況の徴候を、高めません。 これまでの研究では、既知の心臓の問題を有する患者は除外されていたが、不整脈、弁疾患、または心筋梗塞のリスクは増加しない。 患者の心拍数は用量依存的に増加していたため、FDAは心血管安全性の市販後評価を必要としています。 Phentermine/topiramateはFDAの妊娠の部門Xの薬剤です。 動物および人間の調査では、topiramateは裂け目の唇の危険と関連付けられました。

忍容性

フェンテルミン/トピラメートは、ほとんどの患者によく耐容されます。 一般的な副作用は用量依存性であり、口渇、便秘、感覚異常、不眠症、過敏症、および味覚の変化が含まれる。 これらの効果は、典型的には、最低用量（3.75/23mg）では10％未満、推奨用量（7.5/46mg）では15％、最高用量（15/92mg）では10％から20％の間で発症する。 臨床試験では、フェンテルミン/トピラメートを服用している患者は、プラセボを服用している患者よりも脱落する可能性が低かった。

有効性

フェンテルミン/トピラメートを低カロリー食と組み合わせると、カロリーの減少と活動の増加を組み合わせるよりも大きな体重減少 治療の1年後、最大用量（15/92mg）を服用している患者は体重の平均11％を失い、低用量（7.5/46mg）を服用している患者は体重の平均7％から8％を失っています。 5％の体重減少（臨床的に意味のある体重減少の閾値）を達成するためには、三から四人の患者を低用量で治療し、二から三人の患者を56週間高用量で治療し、一人の追加の患者がこの閾値に達する必要がある（治療に必要な数=3から4、およびNNT=2から3）。 10％の体重減少を達成するためには、4〜9人の患者を低用量で治療し、3人の患者を56週間高用量で治療し、1人の追加の患者がこの閾値に達するようにす

この減量の利点は知られていません。 2年間で、収縮期血圧および拡張期血圧は3〜5mm Hg低下し、2型糖尿病患者ではA1Cレベルは0.2％〜0.4％低下する。タイプ2の糖尿病の2人の患者および高血圧とのそれらはより少ない薬物がこれらの条件を制御するように要求するかもしれません。2変形性関節症、糖尿病、高血圧、および死亡率の発症などの患者指向の転帰は研究されていない。 投薬を中止した後に体重減少が持続するかどうかは不明である。

価格

フェンテルミン/トピラメート（3.75/23mg）の30日間の供給は約1 160かかります。 肥満の処置のための他のFDA公認の薬物はlorcaserin（Belviqを含んでいます;30日の供給のための$213）、orlistat（Xenical;$470）、およびphentermine（$16）。

シンプルさ

患者は、不眠症の可能性を軽減するために、食品の有無にかかわらず、午前中に一日一回フェンテルミン/トピラメートを服用すべきで 患者は、最低の毎日の投与量（3.75/23mg）で開始し、14日後に目標投与量（7.5/46mg/日）に増加するように指示される。 患者が12週間後に体重の3％を失わない場合、投与量は11.25/69mgまで1日1回14日間増加させ、1日あたり15/92mgの最大投与量に増加させるべきである。 患者は彼らの体重の5%を失っていなければこの線量で12週後にphentermine/topiramateを取ることを止めるべきです。

妊娠可能年齢の女性は、治療を開始する前に陰性妊娠検査を受け、治療中に毎月の検査を継続すべきである。 彼らは信頼できる避妊を使用し、妊娠すれば処置をすぐに中断するべきです。1Phentermine/topiramateは薬剤師が女性に妊娠の防止に関する適切な勧めることを与えるように要求される証明された薬学によってだけ分配することができます。 医師の訓練と認定薬局のリストは、オンラインで入手できます。3