General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag jest szczególnie wskazany w leczeniu zapalenia gardła i(lub) zapalenia gardła wtórnego do Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Moxatag jest dostarczany w postaci tabletek 775 mg przeznaczonych do podawania doustnego. Zalecana dawka początkowa leku wynosi 775 mg dziennie przyjmowana w ciągu 1 godziny po zakończeniu posiłku przez 10 dni. W celu skutecznego leczenia zapalenia migdałków i/lub zapalenia gardła wtórnego do S. pyogenes należy ukończyć pełny 10-dniowy kurs terapii. Moksatag jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną seriąorazwrażliwość na amoksycylinę lub inne leki w tej samej klasie lub u pacjentów, którzy wykazali reakcje anafilaktyczne tobeta-laktamy.

wyniki kliniczne

zatwierdzenie przez FDA
zatwierdzenie przez FDA Moxatag było oparte na wynikach badania klinicznego. To randomizowane, równoległe, wieloośrodkowe,podwójnie ślepe, podwójnie ślepe badanie obejmowało dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, z wtórnym zapaleniem migdałków i (lub) zapaleniem gardła. pyogenes. Pacjenci otrzymywali Moxatag w dawce 775 mg raz na dobę lub penicillinVK w dawce 250 mg raz na dobę przez 10 dni. Moksatag oznaczono jako Benon-gorszy od penicyliny. Wyniki przedstawiały się następująco:

zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia
to obejmowało wszystkich randomizowanych pacjentów z dodatnią hodowlą gardła w kierunku S. pyogenes na początku badania. Eradykacja bakterii była obserwowana w 79,7% w ramieniu Moksatagu i 78% w ramieniu penicylin.
Populacja według protokołu
obejmowała ona pacjentów z mITT, którzy mieli kultury po terapii, byli zgodni z leczeniem i nie mieli większych naruszeń protokołu. Eradykację bakterii obserwowano u 85% pacjentów z ramieniem themoksatag i u 83,4% pacjentów z ramieniem penicyliny.

zobowiązania do trwających badań

• MiddleBrooke Pharma zgodziła się przeprowadzić badanie pediatryczne dotyczące preparatu o przedłużonym uwalnianiu amoksycyliny w leczeniu zapalenia gardła i / lub zapalenia gardła wtórnego do Streptococcus pyogenesin u dzieci w wieku od dwóch do mniej niż 12 lat.
  składanie raportu końcowego: 31 marca 2013

działania niepożądane

działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Moxatag mogą obejmować,między innymi, następujące działania niepożądane:

• zakażenie grzybicze sromu i pochwy
• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból głowy
• ból brzucha

mechanizm działania

Moxatag zawiera amoksycylinę, półsyntetyczny środek przeciwdrobnoustrojowy należący do grupy penicylin środków przeciwdrobnoustrojowych o działaniu bakteriom Gram-dodatnim i gram-ujemnym. Moxatag jest tabletką o przedłużonym uwalnianiu składającą się z trzech składników,jednego o natychmiastowym uwalnianiu i dwóch o opóźnionym uwalnianiu, z których każdy zawiera amoksycylinę. Trzy składniki są połączone w specyficzny ratio przedłużają uwalnianie amoksycyliny z Moksatagu w porównaniu z amoksycyliną o uwalnianiu pośrednim. Amoksycylina wywiera swoje bakteriobójczedziałanie przeciwko podatnym organizmom na etapie wielokrotnego stosowania. Działa poprzez hamowanie biosyntezy mukopeptydu ściany komórkowej. Do tej pory nie są znane mechanizmy oporności na penicylinę lub amoksycylinę w Streptocockuspyogenes.

piśmiennictwo

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey OF, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM leczenie paciorkowcowego zapalenia gardła raz na dobę w porównaniu z amoksycyliną dwa razy na dobę: a nonferioritytrial. Pediatric Infectious Disease Journal 2006sep; 25 (9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen e sześciodniowa amoksycylina vs.dziesięciodniowa terapia penicyliną V dla streptococcaltonsillopharyngitis grupy A. Dziecięca Choroba Zakaźna 1996 Aug; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.