WARNINGS

No information provided.

PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. Warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe, obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie i dodawanie opatrunków okluzyjnych.Dlatego też, pacjenci otrzymujący dużą dawkę jakiegokolwiek silnego miejscowego steriodu stosowanego na dużą powierzchnię lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo oceniani pod kątem objawów supresji osi HPA przy użyciu testów stymulacji kortyzolu wolnego od moczu i ACTH oraz pod kątem upośledzenia homeostazy termicznej. Jeśli występuje tłumienie osi HPA lub podniesienie temperatury ciała, należy podjąć próbę wycofania leku, zmniejszenia częstotliwości stosowania, zastąpienia słabszego steroidu lub zastosowania sekwencyjnego podejścia przy użyciu techniki okluzyjnej.Odzyskanie funkcji osi HPA i homeostazy termicznej są na ogół szybkie i kompletne po odstawieniu leku.Rzadko mogą wystąpić objawy podmiotowe i przedmiotowe odstawienia steroidów, wymagające uzupełnienia kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

czasami u pacjenta może rozwinąć się reakcja wrażliwości na konkretny okluzyjny materiał opatrunkowy lub klej i może być konieczny materiał zastępczy.

dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości kortykosteroidów stosowanych miejscowo i tym samym być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową (patrz środki ostrożności, stosowanie u dzieci). W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać stosowanie kortykosteroidów i zastosować odpowiednie leczenie instituted.In w przypadku występowania zakażeń dermatologicznych należy zastosować odpowiedni środek przeciwgrzybiczy lub Przeciwbakteryjny. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi szybko, należy przerwać stosowanie kortykosteroidów do czasu uzyskania odpowiedniej kontroli zakażenia.Preparaty te nie są przeznaczone do stosowania w okulistyce.

badania laboratoryjne

w ocenie supresji osi HPA pomocne mogą być test kortyzolu bez moczu i test stymulacji ACTH.

Rakotwórczość, mutageneza i zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego lub wpływu miejscowych kortykosteroidów na płodność.Badania mające na celu określenie mutagenności prednizolonu i hydrokortyzonu wykazały negatywne wyniki.

ciąża

działanie teratogenne

ciąża Kategoria C: kortykosteroidy są na ogół teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane układowo przy stosunkowo małych dawkach.Wykazano, że silniejsze kortykosteroidy mają działanie teratogenne po zastosowaniu przez skórę u zwierząt laboratoryjnych. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących działania teratogennego kortykosteroidów stosowanych miejscowo u kobiet w ciąży.Dlatego też miejscowe stosowanie kortykosteroidów powinno być stosowane w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.

matki karmiące

nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może spowodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku matki. Kortykosteroidy podawane systemowo są wydzielane do mleka matki w ilościach, które nie mogą mieć szkodliwego wpływu na niemowlę. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność podczas miejscowego podawania kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.

stosowanie u dzieci

pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą wrażliwość na miejscowo indukowaną kortykosteroidami supresję osi HPA i zespół Cushinga niż pacjenci Dojrzali z powodu większego stosunku powierzchni skóry do masy ciała. U dzieci otrzymujących miejscowo kortykosteroidy donoszono o supresji osi HPA, zespole Cushinga i nadciśnieniu śródczaszkowym. Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH.Objawy nadciśnienia śródczaszkowego obejmują wybrzuszenie ciemiączek, bóle głowy i obustronne brodawczaka. Miejscowe podawanie kortykosteroidów dzieciom powinno być ograniczone do najmniejszej dawki zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.