SAN DIEGO — Pacientes com combinado de pré – e postcapillary hipertensão pulmonar (CpcPH) secundária a do lado esquerdo a insuficiência cardíaca (IC), que sofreu uma artéria pulmonar denervation (PADN) procedimento teve melhorias significativas na hemodinâmica e os resultados clínicos aos 6 meses, em comparação com pacientes que foram submetidos a um procedimento sham, no PADN-5 julgamento.

Entre os 98 pacientes com CpcPH atribuído para receber pulmonar denervation ou sildenafil mais de uma farsa procedimento, PADN foi associado significativamente melhor caminhada de 6 minutos de distância e significativamente menor resistência vascular pulmonar, em 6 meses, informou Shao-Liang Chen, MD, Nanjing Medical University, na China.

os benefícios da PADN foram observados em doentes com HF preservado por fracção de ejecção e Hf reduzida por fracção de ejecção, disse ele aqui na transcateter Cardiovascular Therapeutics 2018.o estudo foi publicado online em 23 de setembro no JACC.: Intervenções cardiovasculares coincidem com a apresentação.

mas um especialista em ensaios clínicos questionou se os doentes no ensaio — especialmente os homens — poderiam realmente desconhecer a sua atribuição de tratamento, considerando que os controlos operados por simulação da Administração receberam sildenafil, que está aprovado para o tratamento da disfunção eréctil.

“Qual é o objectivo de fazer um controlo fictício se estiver a desanuviar os doentes ao dar-lhes sildenafil?”said Ori Ben-Yehuda, MD, Cardiovascular Research Foundation, New York City, who moderated a briefing during which Chen presented the data prior to a late-breaking oral abstract session.”eu não sei quantos homens estavam naquele estudo, mas eu acho que nessa faixa etária, eles podem saber se eles estavam tomando o que é essencialmente Viagra”, disse ele em uma entrevista com theheart.org -Cardiologia Medscape. os investigadores colocaram a hipótese de que a denervação da artéria pulmonar visa a sobreactivação dos nervos simpatizantes em doentes com HF e hipertensão pulmonar.

Em PADN5, pesquisadores atribuído aleatoriamente 98 pacientes — 60 homens e 38 mulheres, com idade média de 63 anos — com CpcPH para receber anti-HF terapias (incluindo canais de cálcio os bloqueadores β-adrenérgicos, bloqueadores dos receptores, digoxina, diuréticos, enzima conversora de angiotensina-inibidores, e angiotensina bloqueadores dos receptores) mais ou sildenafil e uma farsa procedimento ou PADN.os doentes do grupo sham receberam sildenafil em fase aberta, mas os do grupo PADN não receberam um placebo com sildenafil, disse Chen.os investigadores decidiram utilizar sildenafil porque os resultados de uma meta-análise demonstraram previamente os efeitos benéficos do fármaco em doentes com hipertensão arterial pulmonar. No entanto, nas orientações internacionais de tratamento, nem o sildenafil nem outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar são recomendados para doentes com CpcPH, reconheceu ele.a CpcPH foi definida como uma pressão arterial pulmonar média de, pelo menos, 25 mm Hg, pressão capilar pulmonar acima de 15 mm Hg e resistência vascular pulmonar acima de 3, 0 unidades de madeira.

PDN foi realizada na área Peri-conjuncional entre o tronco principal distal e o ramo esquerdo ostial, com Ablação em cada ponto realizada a temperaturas de pelo menos 45°C e energia de 20 watts ou menos mais de 120 segundos. Parâmetros hemodinâmicos foram continuamente monitorados e registrados durante todo o procedimento.

para o procedimento sham, o cateter de ablação foi posicionado nos locais-alvo e ligado a um gerador, mas a ablação não foi realizada.

” para simular o verdadeiro procedimento de PDN, discussões entre o operador, técnico e enfermeiros, bem como sons do bip do gerador, foram gravadas em um telefone celular a partir de um procedimento de PDN anterior. Esta gravação foi tocada durante o procedimento de simulação, levando o paciente a acreditar que um procedimento de PDN estava sendo realizado”, escrevem os investigadores na publicação do estudo.

aos 6 meses, a distância a pé de 6 minutos, o ponto final primário, aumentou em média 83 metros no grupo PADN, em comparação com 15 no grupo sham (P < .001).

Um total de 12 pacientes no grupo sham e seis no PADN grupo teve redução de caminhada de 6 minutos de distância de 6 meses, incluindo sete pacientes, com um declínio de mais de 15% em pé no grupo sham, comparado com 3% no PADN grupo (hazard ratio, 2.947; 95% de intervalo de confiança, 1.152 – 4.501).

os doentes que foram submetidos à ablação PDN actual apresentaram uma resistência vascular pulmonar significativamente inferior a 6 meses (4, 2 ± 1, 5 vs 6, 1 ± 2, 9 unidades de madeira; P = .001), e teve uma menor taxa de agravamento clínico, definido como agravamento dos sintomas, re-hospitalizações devido ao agravamento de HF que necessitava de medicamentos IV ou suporte mecânico, encaminhamento para transplante de Coração/Pulmão, e morte por todas as causas (16, 7% vs 40%, P = .014).os acontecimentos adversos aos 6 meses incluíram dois casos de embolia pulmonar fatal: um no grupo PADN 72 dias após a aleatorização e o outro no grupo sham 36 dias após a aleatorização.morreram sete doentes: dois no grupo PADN e cinco no grupo sham.Ben-Yehuda disse ao coração.Cardiologia org | Medscape que, apesar de sua crítica ao projeto experimental, a abordagem PDN vale a pena explorar.

“eu acho que a técnica tem muito a seu favor. Há uma lógica fisiopatológica; na verdade, ontem tivemos uma sessão completa sobre a denervação pulmonar, incluindo dados pré-clínicos de animais, então há uma base científica para fazer isso”, disse ele.

ele acrescentou, No entanto, que ” existem problemas significativos com o projeto do teste, e os próprios dados não fazem muito sentido fisiológico.”

no briefing, ele apontou que a pressão de cunha caiu no grupo de denervação, enquanto que seria esperado um aumento devido a uma redução na vasoconstrição pré-capilar, um efeito observado com prostaciclina e outros medicamentos usados para tratar a hipertensão pulmonar.

he also noted that the there was a apparently paradoxical increase in left ventricular ejection fraction in the PADN group, from a mean of 43.2% at baseline to 47.9% at 6 months.qual seria o mecanismo para isso quando está a afectar a artéria pulmonar e a aumentar o fluxo sanguíneo para o átrio esquerdo e o ventrículo esquerdo?”ele perguntou.Chen reconheceu que os investigadores não tinham atualmente uma explicação para o fenômeno.o estudo PDN-5 foi financiado por subvenções do Gabinete de saúde de Nanquim e da Fundação Nacional de Ciência da China . Chen é o inventor do registro de patentes da PADN, mas não o titular da patente. Todos os outros autores relataram nenhuma divulgação relevante. Ben-Yehuda relatou não ter nada a revelar. transcateter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2018. Apresentado Em 23 De Setembro De 2018.JACC: Intervent. Publicado online em 23 de setembro de 2018. Resumo