WARNINGS

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PRECAUTIONS

General

Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria in some patients. As condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, o uso em grandes áreas de superfície, o uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.Assim, os doentes a receber uma grande dose de qualquer esteróide tópico potente aplicado a uma grande área de superfície ou sob um penso oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA, utilizando os testes de estimulação urinários livres de cortisol e ACTH e quanto à diminuição da homeostase térmica. Se o eixo HPA supressão ou elevação da temperatura corporal ocorre, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a frequência de aplicação, para substituir um esteróide menos potente, ou para usar uma abordagem sequencial ao utilizar a técnica oclusiva.A recuperação da função do eixo HPA e a homeostase térmica são geralmente rápidas e completas após a descontinuação da droga.Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de privação de esteróides, exigindo corticosteróides sistémicos suplementares.ocasionalmente, um doente pode desenvolver uma reacção de sensibilidade a um determinado material adesivo ou adesivo oclusivo e pode ser necessário um material de substituição.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, assim, ser mais sensíveis à toxicidade sistémica (ver precauções, Utilização Pediátrica). Se se desenvolver irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e deve ser feita terapêutica apropriada. instituted.In deve instituir-se a presença de infecções dermatológicas, a utilização de um agente antifúngico ou antibacteriano adequado. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.Estas preparações não são para uso oftálmico.um teste urinário de cortisol livre e teste de estimulação da ACTH pode ser útil na avaliação da supressão do eixo HPA.não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou o efeito na fertilidade de corticosteróides tópicos.Os estudos para determinar a Mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.gravidez

gravidez

efeitos teratogénicos

gravidez categoria C: Os corticosteróides são geralmente teratogénicos em animais de laboratório quando administrados por via sistémica a níveis de dosagem relativamente baixos.Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre efeitos teratogénicos de corticosteróides topicamente aplicados.Assim, os corticosteróides tópicos só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto. Os medicamentos desta classe não devem ser utilizados extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados por via sistémica são secretados no leite materno em quantidades que não são susceptíveis de ter um efeito deletério no lactente. No entanto, deve ter-se precaução quando os corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher amamentadora.

Utilização Pediátrica

os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo HPA induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal. Foram notificados casos de supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos. As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem atraso no crescimento linear, aumento de peso retardado, níveis plasmáticos baixos de cortisol e ausência de resposta à estimulação da ACTH.Manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral. A administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de crianças.